Сумабакт (Азитромицин) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 Миллиграмм
Гиперчувствительность
Как и в случае с эритромицином и другими макролидами, сообщалось о редких тяжелых аллергических реакциях, включая ангионевротический отек и анафилаксию (редко со смертельным исходом), кожные реакции, включая острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN) (редко с летальным исходом) и лекарственную сыпь с эозинофилией и общими симптомами (DRESS).
Некоторые из этих реакций на препарат, содержащий азитромицин, имели рецидивы и требовали более продолжительного периода наблюдения и лечения.
Гепатотоксичность
Так как азитромицин, метаболизируется главным образом в печени, необходимо соблюдать осторожность при применении азитромицина у пациентов с нарушениями функции печени. Сообщалось о случаях молниеносного гепатита, потенциально приводящего к угрожающей жизни печеночной недостаточности, при применении азитромицина. Некоторые пациенты могли иметь ранее существовавшее заболевание печени или могли принимать другие гепатотоксичные лекарственные средства.
В случае появления признаков и симптомов дисфункции печени, таких как быстро развивающаяся астения, связанная с желтухой, темная моча, склонность к кровотечениям или печеночная энцефалопатия, следует немедленно провести обследование, функциональные тесты печени и прекратить прием препарата.
Производные спорыньи
У пациентов, получающих производные спорыньи, совместное применение некоторых макролидных антибиотиков провоцировало развитие эрготизма. Нет данных о возможности взаимодействия спорыньи и азитромицина. Однако из-за теоретической возможности эрготизма не следует назначать азитромицин и производные спорыньи одновременно.
Удлинение интервал QT
Продолжительная реполяризация сердца, удлинение интервала QT, риск развития сердечной аритмии и трепетания/мерцания отмечались при лечении антибиотиками из группы макролидов, включая азитромицин.
С осторожностью назначают азитромицин пациентам с повышенным риском удлиненной сердечной реполяризации:
с врожденной или зарегистрированной пролонгацией интервала QT
одновременно принимающим другие препараты, удлиняющие интервал QT, например антиаритмические препараты класса I а и III, цизаприд и терфенадин
с нарушением электролитного обмена, особенно в случае гипокалиемии и гипомагниемии
с клинически значимой брадикардией, аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью
Суперинфекции
Как и при применении любых других антибактериальных препаратов, рекомендуется наблюдение за признаками суперинфекции, вызванной резистентными микроорганизмами, включая грибы.
Диарея, вызванная Clostridium difficile
Имелись сообщения о диарее, связанной с Clostridium difficile (CDAD) с использованием почти всех антибактериальных средств, включая азитромицин, которые могли варьироваться от умеренной диареи до фатального колита. C.difficile производит токсины А и В, которые способствуют развитию CDAD. Штамм C.difficile производящий гипертоксин, может привести к повышенной заболеваемости и смертности, так как этот возбудитель может быть устойчив к антимикробной терапии и потребовать колэктомии. Следовательно, CDAD должна всегда рассматриваться у больных, которые обращаются с диареей, во время или после применения любых антибиотиков. Необходимо тщательно собирать анамнез, поскольку сообщалось, что CDAD может развиваться в течение двух месяцев после применения антибактериальных препаратов. Следует рассмотреть возможность прекращения терапии азитромицином и назначения специального лечения C. difficile.
Стрептококковые инфекции
Пенициллин обычно является препаратом первого выбора для лечения фарингита / тонзиллита, вызванного Streptococcus pyogenes, а также для профилактики острой ревматической лихорадки. Азитромицин в целом эффективен против стрептококка в ротоглотке, но отсутствуют данные, демонстрирующие эффективность азитромицина в профилактике острой ревматической лихорадки.
Почечная недостаточность
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации <10 мл/мин) наблюдалось увеличение системного воздействия азитромицина на 33%.
Миастения гравис
Сообщалось об обострениях симптомов миастении и новых проявлениях синдрома миастении у пациентов, получающих терапию азитромицином.
Диабет
Пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать данный препарат.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025106 от 29.07.2021.