Сумабакт (Азитромицин) · Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Гиперчувствительность
Как и в случае с эритромицином и другими макролидами, сообщалось о редких тяжелых аллергических реакциях, включая ангионевротический отек и анафилаксию (редко со смертельным исходом), кожные реакции, включая острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN) (редко со смертельным исходом) и лекарственную сыпь с эозинофилией и общими симптомами (DRESS).
Некоторые из этих реакций на препарат, содержащий азитромицин, имели рецидивы и требовали более продолжительного периода наблюдения и лечения.
Гепатотоксичность
Поскольку печень является основным путем выведения азитромицина, его следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью. Сообщалось о случаях молниеносного гепатита, потенциально приводящего к угрожающей жизни печеночной недостаточности, при применении азитромицина. Некоторые пациенты, возможно, имели ранее существовавшее заболевание печени или, возможно, принимали другие гепатотоксические лекарственные средства.
В случае появления признаков и симптомов дисфункции печени, таких как быстро развивающаяся астения, связанная с желтухой, темная моча, склонность к кровотечениям или печеночная энцефалопатия, необходимо немедленно провести функциональные пробы печени/анализы. При развитии дисфункции печени, прием препарата СУМАБАКТ необходимо прекратить и обратиться к врачу.
Производные спорыньи
У пациентов, получающих производные спорыньи, появление эрготизма провоцируется одновременным приемом некоторых макролидных антибиотиков. Нет данных, относительно возможности взаимодействия между производными спорыньи и азитромицином, тем не менее, из-за теоретической возможности развития эрготизма, азитромицин и производные спорыньи должны приниматься раздельно.
Удлинение интервала QT
При лечении другими макролидами наблюдались пролонгированная сердечная реполяризация и удлинение интервала QT, ведущие к риску развития сердечной аритмии и желудочковой тахикардии типа «пируэт». Подобный эффект азитромицина нельзя полностью исключить у пациентов с повышенным риском длительной реполяризации сердца; поэтому требуется осторожность при лечении пациентов:
- при врожденном или приобретенном удлинении интервала QT
- у пациентов, принимающих антиаритмические препараты классов IА и III, цизаприд и терфенадин
- при нарушении водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии и гипомагниемии
- при клинически значимой брадикардии, аритмии сердца или тяжелой сердечной недостаточности
Суперинфекции
Как и при применении любых других антибактериальных препаратов, рекомендуется наблюдение за признаками суперинфекции, вызванной резистентными микроорганизмами, включая грибы.
Диарея, вызванная Clostridium difficile
Имелись сообщения о диарее, связанной с Clostridium difficile (CDAD) при использовании почти всех антибактериальных средств, включая азитромицин, которые могли варьироваться от умеренной диареи до фатального колита. Лечение антибактериальными средствами изменяет нормальную флору толстого кишечника, что приводит к разрастанию C. difficile.
C. difficile вырабатывает токсины A и B, которые способствуют развитию CDAD. Гипертоксины, продуцирующие штаммы C. difficile, вызывают повышенную заболеваемость и смертность, поскольку эти инфекции могут быть резистентными к антимикробной терапии и могут потребовать колэктомии. CDAD следует рассматривать у всех пациентов с диареей после применения антибиотиков. Тщательный анамнез необходим, так как CDAD может развиться через два месяца после введения антибактериальных средств.
Стрептококковые инфекции
Пенициллин обычно является препаратом первого выбора для лечения фарингита / тонзиллита, вызванного Streptococcus pyogenes, а также для профилактики острой ревматической лихорадки. Азитромицин в целом эффективен против стрептококка в ротоглотке, но отсутствуют данные, демонстрирующие эффективность азитромицина в профилактике острой ревматической лихорадки.
Почечная недостаточность
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации <10 мл/мин) наблюдалось увеличение системного воздействия азитромицина на 33%.
Миастения гравис
Применение азитромицина может спровоцировать развитие миастении или вызвать ее обострение.
Диабет
Препарат СУМАБАКТ содержит сукрозу, это необходимо учитывать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, дефицитом фермента сукразы-изомальтазы и пациентам с сахарным диабетом, которые не должны принимать данный препарат.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025107 от 29.07.2021.