Сумамокс (Азитромицин) · Таблетки, покрытые оболочкой 500 Миллиграмм
Гиперчувствительность
Как и в случае с эритромицином и другими макролидами, сообщалось о редких тяжелых аллергических реакциях, включая ангионевротический отек и анафилаксию (редко со смертельным исходом), кожные реакции, включая острый генерализованный пустулезный псориаз (AGEP), синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN) (редко со смертельным исходом) и лекарственную сыпь с эозинофилией и общими симптомами (DRESS).
Некоторые из этих реакций на препарат, содержащий азитромицин, имели рецидивы и требовали более продолжительного периода наблюдения и лечения.
Гепатотоксичность
Поскольку печень является основным способом элиминации азитромицина, использование азитромицина следует проводить с осторожностью у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью. Сообщалось о случаях молниеносного гепатита, потенциально приводящего к угрожающей жизни печеночной недостаточности, с азитромицином. Некоторые пациенты, возможно, имели ранее существовавшее заболевание печени или, возможно, принимали другие гепатотоксические лекарственные средства.
В случае признаков и симптомов дисфункции печени, таких как быстро развивающаяся астения, связанная с желтухой, темной мочой, склонностью к кровотечениям или печеночной энцефалопатией, тесты / исследования функции печени должны выполняться немедленно. Прием азитромицина следует прекратить, если возникла дисфункция печени.
Производные спорыньи
У пациентов, получающих производные спорыньи, эрготизм был ускорен совместным введением некоторых макролидных антибиотиков. Данных о возможности взаимодействия эргота и азитромицина нет. Однако из-за теоретической возможности эрготизма не следует назначать азитромицин и производные спорыньи.
Удлинение интервала QT
Пролонгированная сердечная реполяризация и удлинение интервала QT, ведущие к риску развития сердечной аритмии и желудочковой тахикардии типа «пируэт» отмечались при лечении с другими макролидами, включая азитромицин. Следующие состояния повышают риск развития желудочковых аритмий (в том числе желудочковой тахикардии типа «пируэт»), которые могут привести к остановке сердца, поэтому азитромицин следует применять с осторожностью у пациентов с текущими проаритмогенными состояниями (особенно женщины и пожилые пациенты), например:
• с врожденным или документально подтвержденным удлинением интервала QT
• которые в настоящее время проходят лечение с другими активными веществами, известными как удлиняющие интервал QT, например антиаритмические средства класса IA (хинидин и прокаинамид) и класса III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизаприд и терфенадин; антипсихотические средства, такие как пимозид; антидепрессанты, такие как циталопрам; и фторхинолоны, такие как моксифлоксацин и левофлоксацин
• с нарушением электролитного баланса, особенно в случаях гипокалиемии и гипомагниемии
• с клинически значимой брадикардией, сердечной аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью.
Суперинфекция
Как и в случае с любым антибактериальным препаратом, рекомендуется наблюдение на предмет признаков суперинфекции нечувствительными организмами, включая грибы.
Диарея, связанная с Clostridium difficile
Имелись сообщения о диарее, связанной с Clostridium difficile (CDAD) с использованием почти всех антибактериальных средств, включая азитромицин, которые могли варьироваться от умеренной диареи до фатального колита. Лечение антибактериальными средствами изменяет нормальную флору толстого кишечника, что приводит к разрастанию C. difficile.
C. difficile вырабатывает токсины A и B, которые способствуют развитию CDAD. Гипертоксины, продуцирующие штаммы C. difficile, вызывают повышенную заболеваемость и смертность, поскольку эти инфекции могут быть резистентными к антимикробной терапии и могут потребовать колэктомии. CDAD следует рассматривать у всех пациентов с диареей после применения антибиотиков. Тщательный анамнез необходим, так как CDAD может развиться через два месяца после введения антибактериальных средств.
Следует рассмотреть возможность прекращение терапии азитромицином и
введения специального лечения C. difficile.
Стрептококковые инфекции
Пенициллин обычно является препаратом первого выбора для лечения фарингита / тонзиллита, вызванного Streptococcus pyogenes, а также для профилактики острой ревматической лихорадки. Азитромицин находится в
в целом эффективным для лечения стрептококка в ротоглотке, но нет данных о эффективности применения азитромицина при профилактике острой ревматической лихорадки.
Почечная недостаточность
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <10 мл / мин) наблюдалось 33% -ное увеличение системного воздействия азитромицина.
Миастения
Обострение симптомов миастении и начало синдрома миастении Гравис были зарегистрированы у пациентов, получающих азитромицин.
Крахмал
В составе вспомогательных веществ препарата содержится крахмал. Противопоказано применение пациентам с аллергическими реакциями на пшеничный крахмал.
Пшеничный крахмал может содержать глютен (следы).
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№018974 от 07.03.2023.