Супрафен (Ибупрофен) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 Миллиграмм
Нежелательные эффекты могут быть сведены к минимуму путем применения наименьшей эффективной дозы в течение минимальной продолжительности, необходимой для контроля симптомов (см. также желудочно-кишечные и сердечно-сосудистые риски ниже). Пациенты, длительно получающие НПВП, должны находиться под регулярным медицинским наблюдением для выявления нежелательных явлений.
Пациенты пожилого возраста
У пожилых людей отмечается повышенная частота побочных реакций при применении НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут привести к летальному исходу.
Дыхательная система
У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями или имеющих эти заболевания в анамнезе, возможно возникновение бронхоспазма.
Другие НПВП
Следует избегать одновременного применения ибупрофена с НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
СКВ и смешанные заболевания соединительной ткани
У пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) и смешанными заболеваниями соединительной ткани может быть повышен риск развития асептического менингита.
Нарушение функции почек
Почечная недостаточность, поскольку возможно усиление нарушения функции почек.
У детей и подростков с дегидратацией существует риск развития почечной недостаточности.
После острой передозировки и у пациентов, принимающих препараты ибупрофена в течение длительного периода времени в высоких дозах (обычно более 4 недель), включая дозы, превышающие рекомендуемую суточную дозу, могут возникать почечный тубулярный ацидоз и гипокалиемия.
Нарушения со стороны печени
Возможно нарушение функции печени.
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты
Необходимо соблюдать осторожность (проконсультироваться с врачом или фармацевтом) перед началом лечения у пациентов с гипертонией и/или сердечной недостаточностью в анамнезе, поскольку сообщалось о задержке жидкости, гипертензии и отеках в связи с терапией НПВП.
Клинические исследования показывают, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг / сут), может быть связано с небольшим повышением риска развития артериальных тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта). В целом, эпидемиологические исследования не предполагают, что низкие дозы ибупрофена (например, ≤ 1200 мг/сут) связаны с повышенным риском развития артериальных тромбозов.
Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью (NYHA II-III), установленной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и / или цереброваскулярными заболеваниями следует назначать ибупрофен с большой осторожностью и избегать высоких доз (2400 мг / сут).
Следует также тщательно оценить клиническую картину перед началом длительного лечения пациентов с факторами риска в виде сердечно-сосудистых осложнений (например, артериальной гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курением), особенно если необходимо применение высоких доз ибупрофена (2400 мг / сут).
Нарушение женской фертильности
Имеются ограниченные данные о том, что препараты, ингибирующие синтез циклооксигеназы/простагландинов, могут вызывать нарушение женской фертильности, влияя на овуляцию. Это явление обратимо после прекращения лечения.
Желудочно-кишечный тракт
Пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона) следует с осторожностью назначать НПВП в связи с возможным обострением этих состояний.
Сообщалось о желудочно-кишечных кровотечении, изъязвлении или перфорации, которые могут привести к летальному исходу, при приеме всех НПВП в любое время во время лечения независимо от наличия предупреждающих симптомов или предшествующих заболеваний желудочно-кишечного тракта в анамнезе.
Риск желудочно-кишечного кровотечения, изъязвления или перфорации повышается при увеличении дозы НПВП у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, а также у пожилых людей. Таким пациентам лечение следует начинать с самой низкой доступной дозы.
Пациенты с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно желудочно-кишечном кровотечении), особенно на начальных стадиях лечения.
Следует соблюдать осторожность у пациентов, получающих сопутствующие препараты, способных увеличить риск образования язв или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты, такие как ацетилсалициловая кислота.
При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или изъязвления у пациентов, получающих СУПРАФЕН, лечение следует прекратить.
Тяжелые кожные реакции
В связи с применением НПВП в редких случаях сообщалось о развитии тяжелых кожных побочных реакциях, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона (SJS) и токсический эпидермальный некролиз (TEN), которые могут быть опасными для жизни или привести к летальному исходу. Пациенты подвергаются наибольшему риску возникновения этих реакций на ранних стадиях лечения, причем в большинстве случаев реакции возникают в течение первого месяца. Сообщалось о развитии острого генерализованного экзантематозного пустулеза (AGEP) в связи с применением препаратов, содержащих ибупрофен. При появлении признаков и симптомов, указывающих на эти реакции, СУПРАФЕН следует немедленно отменить и рассмотреть альтернативное лечение (при необходимости).
Синдром Коуниса
Сообщалось о случаях развития синдрома Коуниса у пациентов, получавших ибупрофен. Синдром Коуниса был определен как сердечно-сосудистый симптом, вторичный по отношению к аллергической или гиперчувствительной реакции, связанный с сужением коронарных артерий и потенциально приводящей к инфаркту миокарда.
Маскировка симптомов основных инфекций
СУПРАФЕН может маскировать симптомы инфекции, что может привести к задержке начала соответствующего лечения и, таким образом, ухудшению исхода инфекции. Это наблюдалось при внебольничной пневмонии и бактериальных осложнениях ветряной оспы. При назначении СУПРАФЕНА при повышении температуры или для обезболивания в связи с инфекцией, рекомендуется контролировать течение инфекции. В внебольничных условиях пациенту следует обратиться к врачу, если симптомы сохраняются или усугубляются.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025962 от 11.08.2022.