Сутент® (Сунитиниб) · Капсулы 25 Миллиграмм
Взрослым
При ЖКСО и мПКР рекомендуемая доза препарата Сутент® составляет 50 мг в сутки в течение 4 недель с последующим перерывом в 2 недели (схема 4/2). Полный цикл терапии составляет 6 недель.
При НЭО поджелудочной железы рекомендуемая доза препарата Сутент® – 37.5 мг внутрь один раз в сутки без перерыва.
Коррекция дозы
Безопасность и переносимость
Для ЖКСО и мПКР, изменение дозы с шагом повышения или понижения на 12.5 мг может осуществляться в зависимости от индивидуальной безопасности и переносимости. Суточная доза не должна превышать 75 мг или составлять менее 25 мг.
Для НЭО поджелудочной железы, модификация дозы с шагом повышения или понижения на 12.5 мг может осуществляться в зависимости от индивидуальной безопасности и переносимости до максимальной дозы - 50 мг в сутки.
В зависимости от индивидуальной безопасности и переносимости может потребоваться временное прекращение терапии.
Ингибиторы/индукторы CYP3A4
Комбинированного назначения препарата Сутент® и мощных индукторов CYP3A4, таких как рифампицин, следует избегать. Если это невозможно, то можно увеличить дозу препарата Сутент® с шагом повышения в 12.5 мг до максимальной дозы 87.5 мг (ЖКСО и мПКР) или 62.5 мг (НЭО поджелудочной железы) в сутки при тщательном отслеживании переносимости.
Комбинированного назначения препарата Сутент® и мощных ингибиторов CYP3A4, таких как кетоконазол, следует избегать. Если это невозможно, то можно снизить дозу препарата Сутент® с шагом снижения в 12.5 мг до минимальной дозы 37.5 мг (ЖКСО и мПКР) или 25 мг (НЭО поджелудочной железы) в сутки при тщательном отслеживании переносимости.
Рекомендуется подбирать альтернативные сопутствующие лекарственные препараты без/с минимальной возможностью индукции или ингибирования CYP3A4.
Особые группы пациентов
Дети
У детей младше 18 лет безопасность и эффективность препарата Сутент® не установлены. На основании данных, доступных в настоящее время, не может быть сделано никаких рекомендаций относительно дозировки.
Пациенты пожилого возраста
Никаких значительных различий в безопасности и эффективности препарата среди молодых и пожилых пациентов не обнаружено.
Пациенты с печеночной недостаточностью
У пациентов с легкой (класс А по Чайлд-Пью) или умеренной (класс В по Чайлд-Пью) степенью нарушения функции печени изменения начальной дозы не требуется. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по Чайлд-Пью) использование сунитиниба не изучалось, поэтому применение сунитиниба у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не рекомендуется.
Пациенты с почечной недостаточностью
Коррекции начальной дозы препарата Сутент® у пациентов с почечной недостаточностью (от лёгкой до тяжёлой) или у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (ХПН), находящихся на гемодиализе, не требуется. В дальнейшем коррекция дозы должна основываться на индивидуальной безопасности и переносимости препарата.
Метод и путь введения
Внутрь.
Препарат Сутент® принимают независимо от приема пищи.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№010308 от 13.12.2017.