Сутент® (Сунитиниб) · Капсулы 50 Миллиграмм
Одна капсула 12.5 мг содержит:
активное вещество - сунитиниба малат 16.7 мг (эквивалентно сунитинибу 12.5 мг),
вспомогательные вещества: маннитол, натрия кроскармеллоза, повидон К-25, магния стеарат,
состав оболочки капсулы (корпус и крышка): титана диоксид (Е171), железа (III) оксид красный (Е172), желатин
Белые чернила (SB-6018): шеллак, этанол безводный, 2-пропанол, бутанол, пропиленгликоль, натрия гидроксид, повидон, титана диоксид (Е 171)
Одна капсула 25 мг содержит:
активное вещество - сунитиниба малат 33.4 мг (эквивалентно сунитинибу 25 мг),
вспомогательные вещества: маннитол, натрия кроскармеллоза, повидон К-25, магния стеарат,
состав оболочки капсулы:
корпус: титана диоксид (Е171), железа (III) оксид красный (Е172), желатин
крышка: железа (II, III) оксид черный (Е172), железа (III) оксид красный (Е172), железа (III) оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), желатин
Белые чернила (SB-6018): шеллак, этанол безводный, 2-пропанол, бутанол, пропиленгликоль, натрия гидроксид, повидон, титана диоксид (Е 171)
Одна капсула 50 мг содержит:
активное вещество - сунитиниба малат 66.8 мг (эквивалентно сунитинибу 50 мг),
вспомогательные вещества: маннитол, натрия кроскармеллоза, повидон К-25, магния стеарат,
состав оболочки капсулы (корпус и крышка): железа (II, III) оксид черный (Е172), железа (III) оксид красный (Е172), железа (III) оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), желатин
Белые чернила (SB-6018): шеллак, этанол безводный, 2-пропанол, бутанол, пропиленгликоль, натрия гидроксид, повидон, титана диоксид (Е 171)
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Непрозрачные твердые желатиновые капсулы размером №4, корпус и крышка оранжево–красного цвета с маркировкой белыми чернилами «Pfizer/STN 12.5 mg». Содержимое капсул – гранулы от желтого до оранжевого цвета (дозировка 12.5 мг).
Непрозрачные твердые желатиновые капсулы размером №3, корпус оранжево–красного цвета, крышка непрозрачного карамельного цвета c маркировкой белыми чернилами «Pfizer/STN 25 mg». Содержимое капсул – гранулы от желтого до оранжевого цвета (дозировка 25 мг).
Непрозрачные твердые желатиновые капсулы размером №2, корпус и крышка непрозрачного карамельного цвета с маркировкой белыми чернилами «Pfizer/STN 50 mg». Содержимое капсул – гранулы от желтого до оранжевого цвета (дозировка 50 мг).
Форма выпуска и упаковка
По 30 капсул помещают в полиэтиленовый флакон с полипропиленовой крышкой.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№010309 от 13.12.2017.