Сутент® (Сунитиниб) · Капсулы 50 Миллиграмм
Очень часто
снижение количества тромбоцитов, эритроцитов и/или лейкоцитов (например, нейтрофилов)
одышка
повышенное артериальное давление
чрезвычайная усталость, потеря сил
отеки, вызванные наличием жидкости под кожей или вокруг глаз, глубокая аллергическая сыпь
боль/раздражение во рту, язвы/воспаление/сухость во рту, нарушения вкусового восприятия, расстройство желудка, тошнота, рвота, диарея, запор, боль/отек в животе, потеря/снижение аппетита
снижение активности щитовидной железы (гипотиреоз)
головокружение
головная боль
носовое кровотечение
боль в спине, боль в суставах
боль в руках и ногах
желтое окрашивание кожи/изменение цвета кожи, избыточная пигментация кожи, изменение цвета волос, сыпь на ладонях и подошвах, сыпь, сухость кожи
кашель
лихорадка
нарушение засыпания
Часто
сгустки крови в кровеносных сосудах
недостаточность кровоснабжения сердечной мышцы из-за обструкции или сужения коронарных артерий
боль в грудной клетке
снижение объема крови, выбрасываемого сердцем
задержка жидкости, в том числе вокруг легких
инфекции
осложнение тяжелой инфекции (инфекции кровотока), которое может привести к повреждению тканей, недостаточности органов и смерти
снижение уровня сахара в крови (см. раздел «Перечень сведений, необходимых до начала применения»)
почечная недостаточность, острая почечная недостаточность, потеря белка с мочой, иногда приводящая к отекам
гриппоподобный синдром
отклонения показателей анализов крови от нормы, включая уровень ферментов поджелудочной железы и печени
высокий уровень мочевой кислоты в крови
геморрой, боль в прямой кишке, кровотечение из десен, затрудненное глотание или неспособность глотать
ощущение жжения или боли в языке, воспаление слизистой оболочки пищеварительного тракта, сухость во рту, боль в ротовой полости, изъязвление полости рта, дискомфорт в ротовой полости, отрыжка, избыточное газообразование в желудке или кишечнике
снижение массы тела
мышечно-скелетная боль (боль в мышцах и костях), мышечная слабость, мышечное утомление, мышечная боль, мышечные спазмы
сухость слизистой оболочки носа, заложенность носа
отек вокруг глаз, отек века, чрезмерное слезотечение
необычные ощущения в коже, зуд, шелушение и воспаление кожи, волдыри, акне, изменение цвета ногтей, выпадение волос
необычные ощущения в конечностях
необычно низкая/повышенная чувствительность, в частности тактильная
изжога
обезвоживание
приливы
необычный цвет мочи
депрессия
озноб
Нечасто
опасные для жизни инфекции мягких тканей, включая инфекции аногенитальной области (см. раздел «Перечень сведений, необходимых до начала применения»)
инсульт
сердечный приступ, вызванный прекращением или уменьшением кровоснабжения сердца
изменения электрической активности сердца или нарушение сердечного ритма
скопление жидкости вокруг сердца (перикардиальный выпот)
печеночная недостаточность
боль в животе, вызванная воспалением поджелудочной железы
разрушение опухоли, приводящее к образованию отверстия в стенке кишечника (перфорация)
воспаление (отек и покраснение) желчного пузыря с образованием камней или без
формирование патологического канала в виде трубки из одной полости организма в другую или к коже
боль в полости рта, зубов и/или челюсти, отек или язвы во рту, онемение или ощущение тяжести в челюсти или расшатывание зуба. Это могут быть признаки и симптомы повреждения костной ткани челюсти (остеонекроз), см. раздел «Перечень сведений, необходимых до начала применения»
избыточная выработка гормонов щитовидной железы, что увеличивает количество энергии, которую организм использует в покое
нарушение заживления ран после операции
повышенный уровень фермента (креатинфосфокиназы) в крови, происходящего из мышц
избыточная реакция на аллерген, в том числе сенная лихорадка, кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, отек частей тела и затрудненное дыхание
воспаление толстой кишки (колит, ишемический колит)
кровотечение из мочевыводящих путей
панцитопения
легочное кровотечение, дыхательная недостаточность
Редко
тяжелая реакция со стороны кожи и/или слизистых оболочек (синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема)
синдром лизиса опухоли (СЛО). СЛО представляет собой группу метаболических осложнений, которые могут возникнуть во время противоопухолевого лечения. Эти осложнения вызваны продуктами распада погибающих опухолевых клеток и могут включать следующее: тошнота, затрудненное дыхание, нарушение сердечного ритма, мышечные судороги, судорожный приступ, помутнение мочи и повышенная утомляемость, связанная с отклонениями результатов лабораторных анализов от нормы (высокие уровни калия, мочевой кислоты и фосфора и низкие уровни кальция в крови), которые могут привести к изменениям функции почек и острой почечной недостаточности
патологическое разрушение мышечной ткани, которое может привести к проблемам с почками (рабдомиолиз)
патологические изменения в головном мозге, которые могут вызвать ряд симптомов, включая головную боль, спутанность сознания, судорожные приступы и потерю зрения (синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии)
болезненное изъязвление кожи (гангренозная пиодермия)
воспаление печени (гепатит)
воспаление щитовидной железы
повреждение наименьших кровеносных сосудов, известное как тромботическая микроангиопатия (ТМА)
ангионевротический отек
Неизвестно (невозможно определить частоту по имеющимся данным)
расширение кровеносного сосуда и уменьшение прочности его стенки или разрыв стенки кровеносного сосуда (аневризмы и расслоение артерий)
отсутствие энергии, спутанность сознания, сонливость, потеря сознания/кома – эти симптомы могут быть признаками токсического поражения мозга, вызванного высоким уровнем аммиака в крови (гипераммониемическая энцефалопатия).
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№010309 от 13.12.2017.