Тадамед-20 (Тадалафил) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 Миллиграмм
- до начала любого лечения эректильной дисфункции, необходимо оценить состояние сердечно-сосудистой системы пациента, поскольку существует определенный риск появления осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, связанных с сексуальной активностью. Тадалафил обладает сосудорасширяющими свойствами, в результате чего вызывает легкое и преходящее снижение артериального давления и таким образом усиливает гипотензивное действие нитратов;
- оценка эректильной дисфункции должна включать определение потенциальных причин и соответствующих методов лечения после надлежащего медицинского обследования;
- серьезные сердечно-сосудистые осложнения. Большинство пациентов, у которых были зарегистрированы эти осложнения, относились к группе риска развития сердечно-сосудистых заболеваний. Тем не менее не представляется возможным установить с высокой степенью достоверности, были ли эти события непосредственно связаны с рисками, сопутствующими сердечно-сосудистым заболеваниям, с приемом ТАДАМЕД-20, с сексуальной активностью, либо комбинацией этих или других факторов.
Прием ТАДАМЕД-20 на фоне приема альфа-блокаторов может привести к симптоматической гипотензии у некоторых пациентов. Не рекомендуется сочетание тадалафила и доксазозина;
- нарушения зрения и случаи передней ишемической оптической нейропатии, не связанной с артериитом (NAION) в связи с приемом ТАДАМЕД-20 и других ингибиторов ФДЭ-5). Пациенты должны быть осведомлены, что в случае внезапного нарушения зрения требуется прекратить прием ТАДАМЕД-20 и немедленно обратиться к врачу;
- случаи внезапной потери слуха после применения ТАДАМЕД-20. При наличии других факторов риска в некоторых случаях (например, возраст, сахарный диабет, гипертония и предыдущие случаи потери слуха в истории), пациентам следует рекомендовать прекратить прием ТАДАМЕД-20 и обратиться к врачу в случае внезапного снижения или потери слуха;
- прием ТАДАМЕД-20 пациентами с тяжелой печеночной недостаточностью (класс C по шкале Чайлд-Пью). В случае назначения ТАДАМЕД-20, лечащий врач должен исходить из тщательной индивидуальной оценки соотношения пользы и риска;
- пациенты должны быть проинформированы о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае возникновения эрекции, продолжающейся 4 часа и более. Несвоевременное лечение приапизма может привести к повреждению тканей полового члена и стойкой потере потенции;
- ТАДАМЕД-20 следует применять с осторожностью у пациентов с анатомической деформацией полового члена (например, при угловом искривлении, кавернозном фиброзе или болезни Пейрони) или у пациентов с предрасположенностью к приапизму (например, при серповидно-клеточной анемии, множественной миеломе или лейкемии);
- следует соблюдать осторожность при назначении ТАДАМЕД-20 пациентам, принимающим сильнодействующие ингибиторы CYP3A4 (ритонавир, саквинавир, кетоконазол. итраконазол и эритромицин), поскольку при одновременном приеме этих лекарственных средств отмечалась повышенная концентрация тадалафила в плазме крови;
- безопасность и эффективность сочетания препарата ТАДАМЕД-20 с другими ингибиторами ФДЭ-5 и другими методами лечения эректильной дисфункции не изучалось. Пациенты должны быть информированы о недопустимости приема ТАДАМЕД-20 в таких комбинациях;
- неиспользованный лекарственный препарат или расходный материал следует утилизировать в соответствии с локальными требованиями.
Каждая таблетка препарата ТАДАМЕД-20 содержит 35,0 мг лактозы (в качестве моногидрата). Противопоказано лицам c наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть фактически считается свободным от натрия.
Применение в педиатрии
ТАДАМЕД-20 не применяется у детей.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024791 от 23.10.2020.