Тадес (Дезлоратадин) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 Миллиграмм
Часто
головная боль
сухость во рту
усталость
Очень редко
галлюцинации
головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги
учащение сердечных сокращений (тахикардия), ощущение сильного сердцебиение (пальпитация)
боль в животе, тошнота, рвота, несварение желудка (диспепсия), жидкий стул (диарея)
повышение уровня печеночных ферментов, повышение билирубина, воспаление печени (гепатит)
мышечная боль (миалгия)
тяжелые аллергические реакции (быстрая, тяжелая, опасная для жизни аллергическая реакция - анафилаксия, плотный, асимметричный, безболезненный отек глубоких слоев кожи и подкожных тканей - ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь и быстро развивающиеся, бледно-розовые волдыри на коже, сопровождающиеся сильным зудом (крапивница)).
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
повышение аппетита
ненормальное поведение, агрессия, подавленное настроение
сухость глаза
удлиненный интервал QT
желтуха
реакция кожи на солнечный свет
общая слабость (астения)
увеличение веса
Дети: в постмаркетинговом периоде с неизвестной частотой сообщалось о других нежелательных эффектах у детей, таких как удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия, неадекватное поведение и агрессия.
Ретроспективное обсервационное исследование безопасности (исследование, при котором изучаются исходы проведенных ранее клинических испытаний или исследований, то есть исходы уже наступили до того, как начато исследование) показало увеличение частоты новых приступов у пациентов в возрасте от 0 до 19 лет при приеме дезлоратадина по сравнению с периодами, когда дезлоратадин не принимался. Среди детей в возрасте от 0-4 лет скорректированный абсолютный прирост составил 37,5 (95% доверительный интервал (ДИ) 10,5-64,5) на 100 000 человеко-лет с фоновой частотой новых приступов 80,3 на 100 000 человеко-лет. Среди пациентов в возрасте от 5-19 лет скорректированный абсолютный прирост составил 11,3 (95% ДИ 2,3-20,2) на 100 000 человеко-лет при фоновом уровне 36,4 на 100 000 человеко-лет.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№021408 от 19.07.2020.