Таглин® met (Метформин и вилдаглиптин) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Взрослые пациенты с нормальной функцией почек (СКФ≥ 90 мл/мин)
При использовании препарата при сахарном диабете 2 типа в качестве антигипергликемического средства его дозу подбирают индивидуально, с учетом эффективности и переносимости. При назначении препарата ТАГЛИН® МЕТ не следует превышать максимальную суточную дозу вилдаглиптина (100 мг). Назначение препарата ТАГЛИН® МЕТ может быть начато с дозировки 50 мг/850 мг или 50 мг/1000 мг дважды в день, одна таблетка принимается утром, а следующая вечером.
Рекомендуемая начальная доза препарата ТАГЛИН® МЕТ должна быть основана на состоянии пациента и/или соответствующей дозе вилдаглиптина и/или метформина гидрохлорида, которую пациент в настоящее время принимает.
- Для пациентов, у которых состояние не контролируется надлежащим образом при монотерапии метформином, начальная доза препарата ТАГЛИН® МЕТ должна обеспечивать применение 50 мг вилдаглиптина два раза в день (суточная доза 100 мг) и дозу метформина, принимаемую пациентом ранее.
- Для пациентов, которые переходят с комбинированного лечения вилдаглиптином и метформином в виде отдельных препаратов, препарат ТАГЛИН® МЕТ должен приниматься, основываясь на дозе вилдаглиптина или метформина, которые уже принимаются пациентом.
- Для пациентов, у которых состояние не контролируется надлежащим образом на двойной комбинации с метформином и сульфонилмочевиной, доза препарата ТАГЛИН® МЕТ должна обеспечивать применение 50 мг вилдаглиптина два раза в день (суточная доза 100 мг) и дозу метформина, принимаемую пациентом ранее. Если препарат ТАГЛИН® МЕТ принимается в комбинации с сульфонилмочевиной, следует рассмотреть возможность назначения более низких доз сульфонилмочевины для снижения риска развития гипогликемии.
- Для пациентов, у которых состояние не контролируется надлежащим образом на двойной комбинации с инсулином и максимальной переносимой дозой метформина, доза препарата ТАГЛИН® МЕТ должна обеспечивать применение 50 мг вилдаглиптина два раза в день (суточная доза 100 мг) и дозу метформина, принимаемую пациентом ранее.
Безопасность и эффективность вилдаглиптина и метформина в составе трехкомпонентной комбинированной терапии с тиазолидиндионом не установлена.
Особые группы пациентов
Дети
Безопасность и эффективность применения препарата ТАГЛИН® МЕТ у детей и подростков не установлены. Поэтому не рекомендуется назначать препарат ТАГЛИН® МЕТ пациентам младше 18 лет.
Пациенты пожилого возраста
Поскольку метформин экскретируется почками, а в пожилом возрасте имеется тенденция к снижению их функции, необходимо регулярно контролировать функциональное состояние почек во время лечения препаратом ТАГЛИН® МЕТ пациентов этой возрастной категории. Дозировка препарата ТАГЛИН® МЕТ для пожилых пациентов ≥65 лет должна быть скорректирована, основываясь на функции почек.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Не рекомендуется назначать препарат ТАГЛИН® МЕТ пациентам с клиническими или лабораторными проявлениями печеночной недостаточности, в том числе в случаях, когда перед началом лечения активность АЛТ или АСТ более чем в 3 раза превышает верхнюю границу нормы.
Пациенты с почечной недостаточностью
Скорость клубочковой фильтрации (СКФ) должна оцениваться до начала лечения препаратами, содержащими метформин и ежегодно после этого. У пациентов с повышенным риском дальнейшего прогрессирования нарушения функции почек и у пожилых пациентов, функция почек должна оцениваться более часто, например, каждые 3-6 месяцев.
Максимальная суточная доза метформина должна быть разделена на 2-3 приема. Факторы, которые могут увеличить риск развития лактоацидоза должны быть пересмотрены до рассмотрения вопроса о начале приема метформина у пациентов с СКФ <60 мл/мин.
Если нет адекватной дозировки препарата ТАГЛИН® МЕТ, индивидуальные монокомпоненты должны использоваться вместо фиксированной комбинации.
СКФ мл/мин
Метформин
Вилдаглиптин
60-89
Максимальная суточная доза 3000 мг. Уменьшение дозы можно рассмотреть в случае снижения функции почек.
Коррекция дозы не требуется.
45-59
Максимальная суточная доза 2000 мг. Начальная доза составляет не более половины максимальной дозы.
Максимальная суточная доза 50 мг.
30-44
Максимальная суточная доза 1000 мг. Начальная доза составляет не более половины максимальной дозы.
<30
Метформин противопоказан.
Метод и путь введения
Перорально
Частота применения с указанием времени приема
Во избежание побочных эффектов метформина гидрохлорида со стороны желудочно-кишечного тракта препарат ТАГЛИН® МЕТ следует принимать во время еды.
Длительность лечения
Определяется лечащим врачом
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-0№025943 от 21.07.2022.