Таглин® met (Метформин и вилдаглиптин) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Вилдаглиптин
Вилдаглиптин имеет низкую способность взаимодействия с совместно вводимыми препаратами. Поскольку вилдаглиптин не является субстратом фермента цитохрома Р-450 и не ингибирует или не индуцирует ферменты CYP 450, он вряд ли может взаимодействовать с активными фармацевтическими веществами, которые являются субстратами, ингибиторами или стимуляторами данных ферментов.
Применение пероральных антидиабетических средств – пиоглитазона, метформина и глибенкламида в сочетании с вилдаглиптином, показывают клинически незначимые фармакокинетические взаимодействия.
Воздействия препарата при его приеме в комбинации с дигоксином (P-гликопротеиновый субстрат) и варфарином (субстрат CYP2C9) не показывают клинически значимых фармакокинетических взаимодействий после взаимодействия с вилдаглиптином.
Клинически значимые фармакокинетические воздействия препарата при приеме препарата в комбинации с амлодипином, рамиприлом, валсартаном и симвастатином с вилдаглиптином не выявлены. Однако отсутствие взаимодействия не было установлено в целевой популяции.
Комбинация с ингибиторами АПФ
Присутствует повышенный риск появления отека Квинке у пациентов, продолжающих принимать ингибиторы АПФ.
Так как с другими пероральными противодиабетическими лекарственными средствами гипогликемический эффект вилдаглиптина может быть снижен посредством определенных фармацевтических веществ, включая тиазиды, кортикостероиды, тиреоидиновые препараты и симпатомиметики.
Метформин
Нерекомендуемые комбинации
Этанол
Присутствует повышенный риск развития лактоацидоза при алкогольной интоксикации (особенно в случае голодания, недоедания или печеночной недостаточности).
Применение йодированных контрастных веществ
Прием метформина следует прекратить до или во время проведения испытания и не возобновлять в течение 48 часов после его проведения. Прием возобновляется только после повторной оценки и подтверждения стабильной функции почек.
Катионоактивные вещества
Катионоактивные фармацевтические вещества, которые выделяются посредством ренальной канальцевой секреции (например, циметидин), могут взаимодействовать с метформином, конкурируя за общие ренальные тубулярные транспортные системы, и, следовательно, замедлять выведение метформина, что может повысить риск развития лактоцидоза. Прием циметидина по 400 мг дважды в день повышает системное воздействие (AUC) метформина до 50 %. Вследствие этого тщательный гликемический контроль, коррекция дозы в пределах рекомендуемой дозировки и изменения в лечении диабета следует рассмотреть при совместном приеме катионоактивных лекарственных средств, выводимых посредством ренальной канальцевой секреции.
Комбинации лекарственных средств, требующие меры предосторожности при использовании
Некоторые лекарственные препараты могут негативно влиять на функцию почек, что может увеличивать риск развития лактоацидоза. К ним относятся НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы (ЦОГ)-2, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, антагонисты рецепторов ангиотензина II и диуретики, особенно петлевые диуретики. В начале применения или при применении таких препаратов в комбинации с метформином необходим тщательный мониторинг почечной функции.
Глюкокортикоиды, бета-2-агонисты и диуретики имеют внутреннюю гипергликемическую активность. Пациента следует информировать и более часто контролировать у него уровень глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости дозировка препарата ТАГЛИН® МЕТ может меняться в ходе сопутствующей терапии и при ее прекращении.
Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (AПФ) могут снижать уровень глюкозы в крови. При необходимости дозировка антигипергликемического лекарственного средства будет изменена в ходе терапии другими лекарственными средствами и при ее прекращении.
Специальные предупреждения
Пациенты пожилого возраста
Поскольку метформин экскретируется почками, а в пожилом возрасте имеется тенденция к снижению их функции, необходимо регулярно контролировать функциональное состояние почек во время лечения препаратом ТАГЛИН® МЕТ пациентов этой возрастной категории. Дозировка препарата ТАГЛИН® МЕТ для пожилых пациентов ≥65 лет должна быть скорректирована, основываясь на функции почек (см. разделы «Особые указания» и «Противопоказания»).
Пациенты с печеночной недостаточностью
Не рекомендуется назначать препарат ТАГЛИН® МЕТ пациентам с клиническими или лабораторными проявлениями печеночной недостаточности, в том числе в случаях, когда перед началом лечения активность АЛТ или АСТ более чем в 3 раза превышает верхнюю границу нормы (см. раздел «Особые указания»).
Пациенты с почечной недостаточностью
Скорость клубочковой фильтрации (СКФ) должна оцениваться до начала лечения препаратами, содержащими метформин и ежегодно после этого. У пациентов с повышенным риском дальнейшего прогрессирования нарушения функции почек и у пожилых пациентов, функция почек должна оцениваться более часто, например, каждые 3-6 месяцев.
Максимальная суточная доза метформина должна быть разделена на 2-3 приема. Факторы, которые могут увеличить риск развития лактоацидоза должны быть пересмотрены до рассмотрения вопроса о начале приема метформина у пациентов с СКФ <60 мл/мин.
Если нет адекватной дозировки препарата ТАГЛИН® МЕТ, индивидуальные монокомпоненты должны использоваться вместо фиксированной комбинации.
СКФ мл/мин
Метформин
Вилдаглиптин
60-89
Максимальная суточная доза 3000 мг. Уменьшение дозы можно рассмотреть в случае снижения функции почек.
Коррекция дозы не требуется.
45-59
Максимальная суточная доза 2000 мг. Начальная доза составляет не более половины максимальной дозы.
Максимальная суточная доза 50 мг.
30-44
Максимальная суточная доза 1000 мг. Начальная доза составляет не более половины максимальной дозы.
<30
Метформин противопоказан.
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность применения препарата ТАГЛИН® МЕТ у детей и подростков не установлены. Поэтому не рекомендуется назначать препарат ТАГЛИН® МЕТ пациентам младше 18 лет.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-0№025943 от 21.07.2022.