Таглин® (Вилдаглиптин) · Таблетки 50 Миллиграмм
Общие сведения
Таглин® не является заменой инсулина для пациентов, нуждающихся в инсулине. Таглин® не следует применять пациентам с сахарным диабетом 1-го типа или для лечения диабетического кетоацидоза.
Пациенты с почечной недостаточностью
Коррекция дозы не требуется у пациентов с легкой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≥ 50 мл/мин). У пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью или с терминальной стадией почечной недостаточности
(ТХПН), рекомендуемая доза препарата Таглин® составляет 50 мг один раз в сутки. Опыт применения у больных с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, ограничен. Поэтому препарат Таглин® этим пациентам следует применять с осторожностью.
Печеночная недостаточность
Таглин® не следует применять пациентам с печеночной недостаточностью, в том числе пациентам с АЛТ или АСТ превышающими в >3 раза верхнюю границу нормального диапазона.
Мониторинг ферментов печени
Поступали редкие сообщения о симптомах печеночной дисфункции (включая гепатит), которые, как правило, протекали бессимптомно и не имели клинических последствий. Как показали результаты исследований, функции печени возвращаются в нормальное состояние после прекращения терапии. До начала лечения препаратом Таглин® необходимо проверить функции печени, чтобы знать исходные значения. Во время лечения препаратом Таглин® следует контролировать функции печени каждые три месяца в течение первого года и периодически проверять в последующем. Если у пациента выявлена повышенная активность аминотрансфераз, этот результат следует подтвердить повторным исследованием, а затем регулярно проводить определение биохимических показателей функции печени до тех пор, пока они не нормализуются. Если активность АСТ или АЛТ в 3 раза или более превышает верхнюю границу нормы, препарат рекомендуется отменить.
При развитии желтухи или других признаков нарушения функции печени на фоне применения препарата Таглин® терапию препаратом следует немедленно прекратить. После нормализации показателей функции печени лечение препаратом возобновлять нельзя.
Сердечная недостаточность
Клиническое исследование вилдаглиптина у пациентов с I-III функциональным классом Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) показало, что лечение вилдаглиптином не было связано с изменением функции левого желудочка или ухудшением ранее существовавшей застойной сердечной недостаточности (ЗСК) по сравнению с плацебо. Клинический опыт пациентов с NYHA функционального класса III, получавших вилдаглиптин, все еще ограничен, и результаты неубедительны.
Нет опыта применения вилдаглиптина в клинических испытаниях у пациентов с функциональным классом IV по NYHA, и поэтому его применение не рекомендуется.
Кожные заболевания
В постмаркетинговый период были получены отчеты о возникновении буллезных и эксфолиативных поражениях кожи. Поэтому при назначении препарата пациентам с диабетом рекомендуется проводить мониторинг на предмет наличия кожных нарушений, таких как волдыри или язвы.
Острый панкреатит
Применение вилдаглиптина связано с риском развития острого панкреатита.
При подтверждении острого панкреатита повторный прием вилдаглиптина не рекомендуется. Следует соблюдать осторожность, если у пациента ранее был зафиксирован случай острого панкреатита.
Гипогликемия
Известно, что применение сульфонилмочевины вызывает гипогликемию. Поэтому для снижения риска гипогликемии необходимо рекомендуется рассмотреть возможность применения более низкой дозы сульфонилмочевины.
Вспомогательные вещества
В таблетках содержится лактоза. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать данный лекарственный препарат.
Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически не содержит натрия.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024850 от 22.12.2020.