Тайген (Тигециклин) · Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 Миллиграмм
Взрослые
Начальная доза составляет 100 мг, далее - по 50 мг через каждые 12 ч в течении 5-14 дней.
Дети и подростки в возрасте 8-17 лет
Дети в возрасте от 8 до 12 лет: 1.2 мг/кг каждые 12 ч в/в. Максимальная доза – 50 мг каждые 12 ч. Курс лечения – 5-14 дней.
Подростки в возрасте от 12 до 18 лет: 50 мг каждые 12 ч. Курс лечения – 5-14 дней.
Продолжительность лечения определяется тяжестью, локализацией инфекции и клинической реакцией пациента на лечение.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Не требуется коррекция дозы препарата.
Печеночная недостаточность
Пациентам с легкой и средней степенью тяжести печеночной недостаточности (классы А и В по классификации Чайлд-Пью) не требуется коррекция дозы.
У пациентов (включая детей и подростков) с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по классификации Чайлд-Пью) следует снизить дозу препарата на 50 %. Начальная доза препарата Тайген у взрослых должна составлять 100 мг, а в последующем препарат применяют по 25 мг каждые 12 часов. При применении препарата Тайген у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по Чайлд-Пью) необходимо соблюдать осторожность и контролировать реакцию пациентов на лечение.
Почечная недостаточность
Пациентам с почечной недостаточностью и пациентам, находящимся на гемодиализе, не требуется коррекция дозы.
Применение у детей
Эффективность и безопасность у детей до 8 лет не установлена. Тайген не следует применять у детей в возрасте младше 8 лет из-за недостатка данных об эффективности и безопасности препарата у данной группы, а также в виду изменения окраски зубов.
Метод и путь введения
Внутривенно.
Препарат Тайген вводится внутривенно в течение 30–60 минут. Тигециклин предпочтительно вводить в течение 60-минутной инфузии детям и подросткам.
Правила приготовления и введения инфузионного раствора
Приготовление
Перед применением следует развести содержимое каждого флакона препарата Тайген с помощью 0,9 % раствора натрия хлорида, 5 % раствора декстрозы для инъекций или раствора Рингера лактат в количестве 5,3 мл для получения готового раствора с концентрацией тигециклина 10 мг/мл. Флакон осторожно вращают до полного растворения препарата. 5 мл готового раствора незамедлительно переносят во флакон с раствором для инфузий емкостью 100 мл (для дозы 100 мг необходимо взять готовый раствор из 2 флаконов, для дозы 50 мг – из одного флакона). (Примечание: 5 мл готового раствора содержат 50 мг тигециклина, каждый флакон содержит избыток препарата 6 %). Максимальная концентрация конечного раствора для внутривенной инфузии не должна превышать 1 мг/мл.
Цвет готового раствора должен быть желтым или оранжевым. Если раствор имеет другой цвет или в нем определяются видимые включения, его использование не допускается.
Готовый раствор препарата Тайген предназначен только для однократного использования.
Введение
Взрослым препарат вводят в/в капельно в течение 30-60 мин.
Детям рекомендуется вводить препарат в/в капельно не менее 60 мин.
Тайген вводится внутривенно через отдельную инфузионную систему или через Т-образный катетер. Если внутривенный катетер используется для последовательного введения нескольких лекарственных препаратов его необходимо промыть перед инфузией препарата Тайген с помощью 0,9 % раствора натрия хлорида. При проведении инфузии следует учитывать совместимость тигециклина и других препаратов, вводимых через один катетер. Продемонстрирована совместимость при введении препарата Тайген разведенного помощью 0,9 % раствора натрия хлорида через Т-образный катетер со следующими лекарственными средствами или
растворами: амикацин, добутамин, дофамина гидрохлорид, гентамицин, галоперидол, лактат Рингера, лидокаина гидрохлорид, метоклопрамид, морфин, норэпинефрин, пиперациллин/тазобактам (лекарственная форма, содержащая этилендиаминтетраацетат - ЭДТА), калия хлорид, пропофол, ранитидина гидрохлорид, теофиллин и тобрамицин.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024410 от 26.09.2024.