Побочные действия

Тайгерон® (Левофлоксацин) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 Миллиграмм

Часто

- бессонница, беспокойство

- головная боль, головокружение

- тошнота, рвота, диарея

- повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ/АСТ, щелочной фосфатазы, ГГТП)

- только для форм для внутривенного введения: реакция в месте инфузии (боль, покраснение), флебит

Нечасто

- грибковая инфекция, включая инфекцию Candida, резистентность патогена

- лейкопения, эозинофилия

- анорексия

- состояние спутанности сознания, повышенная возбудимость

- сонливость, тремор, дисгевзия

- вертиго

- боль в животе, диспепсия, метеоризм, запор

- повышение уровня билирубина в крови

- сыпь, зуд, крапивница, усиленное потоотделение

- артралгия, миалгия

- повышение уровня креатинина в крови

- астения

Редко

- тромбоцитопения, нейтропения

- ангионевротический отек, гиперчувствительность

- гипогликемия, в особенности у пациентов с диабетом

- психотические реакции (например, с галлюцинациями, паранойей), депрессия, ажитация необычные сновидения, кошмары

- конвульсии, парестезия

- нарушения зрения, такие как нечеткость

- тиннитус

- тахикардия, сердцебиение

- гипотензия

- лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)

- синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (SIADH)

- заболевания сухожилий, включая тендинит (например, ахиллова сухожилия), мышечная слабость, которая может иметь особое значение у пациентов, больных миастения гравис

- острая почечная недостаточность (например, вследствие интерстициального нефрита)

- пирексия

Не известно

- недостаточность костного мозга, включая апластическую анемию, панцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия

- анафилактический шока анафилактоидный шока

- гипергликемия, гипогликемическая кома

- психотические расстройства с поведением, представляющим опасность для самого пациента, включая суицидальное мышление или попытку суицида, мания

- периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсомоторная нейропатия, паросмия, включая аносмию дискинезия, экстрапирамидное расстройство, агевзия, обморок, доброкачественная внутричерепная гипертензия, миоклонус

- временная потеря зрения, увеит

- потеря слуха, нарушение слуха

- желудочковая тахикардия, которая может привести к остановке сердца, желудочковая аритмия и трепетание-мерцание желудочков (наблюдается в основном у пациентов, имеющих факторы риска удлинения интервала QT), удлинение интервала QT на ЭКГ

- бронхоспазм, аллергический пневмонит, диспноэ

- диарея – геморрагическая, в очень редких случаях может указывать на наличие энтероколита, включая псевдомембранозный колит, панкреатит

- желтуха и тяжелое повреждение печени, включая случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом главным образом у пациентов с тяжелым основным заболеванием, гепатит

- токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема, реакция фотосенсибилизации, лейкоцитоклас-тический васкулит, стоматит, гиперпигментация кожи

- рабдомиолиз, разрыв сухожилий (например, ахиллова сухожилия), разрыв связок, мышц, артрит

- боль (включая боль в спине, груди и конечностях)

Сообщите своему врачу, если какой-либо из следующих побочных эффектов станет серьезным или продлится дольше нескольких дней:

Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным)

- снижение количества красных кровяных телец (анемия): из-за повреждения красных кровяных телец кожа может побледнеть или пожелтеть; снижение количества всех типов клеток крови (панцитопения)

- костный мозг перестает вырабатывать новые клетки крови, это может вызвать усталость, снижение способности бороться с инфекцией и неконтролируемое кровотечение (недостаточность костного мозга).

- изменение запаха предметов, потеря обоняния или вкуса (паросмия, аносмия, агевзия)

- чувство сильного возбуждения, приподнятого настроения, ажитации или энтузиазма (мания)

- повышенная чувствительность вашей кожи к солнцу и ультрафиолету (светочувствительность), более темные участки кожи (гиперпигментация)

- боль, включая боль в спине, груди и конечностях

Внезапные непроизвольные подергивания, подергивания мышц или мышечные сокращения (миоклонус)

аанафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда возникать даже после введения первой дозы препарата

bкожно-слизистые реакции могут иногда возникать даже после введения первой дозы препарата

Прочие нежелательные эффекты, которые были связаны с применением фторхинолонов, включают:

- приступы порфирии у больных порфирией.

*Зарегистрированы очень редкие случаи длительных (на протяжении месяцев или лет) инвалидизирующих и потенциально необратимых серьезных лекарственных реакций, затрагивающих различные, а иногда и несколько классов системы органов и органов чувств (включая такие реакции, как тендинит, разрыв сухожилия, артралгия, боль в конечностях, нарушение походки, нейропатии, связанные с парестезией, депрессией, усталостью, нарушением памяти, нарушениями сна и нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния), в связи с применением хинолонов и фторхинолонов в некоторых случаях независимо от ранее существовавших факторов риска.

**Случаи аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненные разрывом (в том числе со смертельным исходом), а также регургитации / недостаточности любого из сердечных клапанов были зарегистрированы у пациентов, получающих фторхинолоны.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№122025 от 16.03.2021.

Была ли страница полезной?