Тайгерон® (Левофлоксацин) · Раствор для инфузий
Часто
- бессонница*
- головная боль, головокружение*
- флебит**
- диарея, рвота, тошнота
- повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ/АСТ, щелочная фосфатаза, ГГТ)
- местная реакция (боль, покраснение) на месте инъекции*
Нечасто
- грибковая инфекция, включая инфекцию Candida, резистентность патогена
- лейкопения, эозинофилия
- анорексия
- тревожность, спутанность сознания нервозность*,
- сонливость, тремор, дисгевзия (нарушение вкусовосприятия)*
- вертиго*
- одышка
- боль в животе, диспепсия, метеоризм, запор
- повышение уровня билирубина в крови
- сыпь, зуд, крапивница, усиленное потоотделение
- артралгия, миалгия*
- повышение уровня креатинина в крови
- астения*
Редко
- тромбоцитопения, нейтропения
- ангионевротический отек, гиперчувствительность
- гипогликемия, в особенности у пациентов с диабетом
- психотические реакции (например, с галлюцинациями, паранойей), депрессия, ажитация, необычные сновидения, ночные кошмары*
- судороги, парестезия*
- нарушение зрения, такие как нечеткость*
- тиннитус*
- тахикардия, учащенное сердцебиение**
- гипотензия**
- лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)
- синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (SIADH)
- заболевания сухожилий, включая тендинит (например, ахиллова сухожилия), мышечная слабость, которая может иметь особое значение у пациентов, больных миастения гравис*
-острая почечная недостаточность (например, вследствие интерстициального нефрита)
- пирексия*
Неизвестно
- недостаточность костного мозга, включая апластическую анемию, панцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия
- анафилактический шок, анафилактоидный шок
- гипергликемия, гипогликемическая кома
- психотические расстройства с поведением, представляющим опасность для самого пациента, включая суицидальное мышление или попытку суицида*, мания
- периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсомоторная нейропатия, паросмия, включая аносмию, дискинезия, экстрапирамидное расстройство, агевзия (потеря вкуса), обморок, доброкачественная внутричерепная гипертензия*, миоклонус
- временная потеря зрения, увеит*
- потеря слуха, нарушение слуха*
- желудочковая тахикардия, которая может привести к остановке сердца, желудочковая аритмия и трепетание-мерцание желудочков (наблюдается в основном у пациентов, имеющих факторы риска удлинения интервала QT), удлинение интервала QT на ЭКГ **
- бронхоспазм, аллергический пневмонит
- геморрагическая диарея, в очень редких случаях может указывать на энтероколит, включая псевдомембранозный колит, панкреатит
- желтуха и тяжелое повреждение печени, включая случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом главным образом у пациентов с тяжелым основным заболеванием, гепатит
- токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема, реакция фотосенсибилизации, лейкоцитокластический васкулит, стоматит, гиперпигментация кожи
- рабдомиолиз, разрыв сухожилий (например, ахиллова сухожилия), разрыв связок, мышц, артрит*
- боль (включая боль в спине, груди и конечностях)*
Прочие нежелательные эффекты, которые были связаны с применением фторхинолонов, включают:
приступы порфирии у больных порфирией.
Сообщите своему врачу, если какой-либо из следующих побочных эффектов станет серьезным или продлится дольше нескольких дней:
Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным)
- снижение количества красных кровяных телец (анемия): из-за повреждения красных кровяных телец кожа может побледнеть или пожелтеть; снижение количества всех типов клеток крови (панцитопения)
- костный мозг перестает вырабатывать новые клетки крови, это может вызвать усталость, снижение способности бороться с инфекцией и неконтролируемое кровотечение (недостаточность костного мозга).
- изменение запаха предметов, потеря обоняния или вкуса (паросмия, аносмия, агевзия)
- чувство сильного возбуждения, приподнятого настроения, ажитации или энтузиазма (мания)
- повышенная чувствительность вашей кожи к солнцу и ультрафиолету (светочувствительность), более темные участки кожи (гиперпигментация)
- боль, включая боль в спине, груди и конечностях
Внезапные непроизвольные подергивания, подергивания мышц или мышечные сокращения (миоклонус)
* Очень редко наблюдаются случаи длительных (до нескольких месяцев или лет), инвалидизирующих и потенциально необратимых серьезных лекарственных реакций, затрагивающих различные, а иногда и несколько классов системы органов и органов чувств (включая такие реакции, как тендинит, разрыв сухожилий, артралгия, боли в конечностях, нарушение походки, нейропатии, связанные с парестезией, депрессия, усталость, нарушение памяти, нарушение сна и нарушение слуха, зрения, вкуса и обоняния), которые были связаны с применением хинолонов и фторхинолонов, в некоторых случаях независимо от ранее существовавших факторов риска.
** Случаи аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненные разрывом (в том числе со смертельным исходом), а также регургитации / недостаточности любого из сердечных клапанов были зарегистрированы у пациентов, получающих фторхинолоны.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023052 от 28.01.2022.