Тайрико™ (Натализумаб) · Концентрат для приготовления раствора для инфузий
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Сведения о производителе
Патеон Италия С.п.А., Италия
Via Morolense 5, Ferentino FR, 03013, Italy
Тел.: + 386 1 5802111, + 386 1 5683517
E-mail: info.sandoz@sandoz.com
Держатель регистрационного удостоверения
Сандоз ГмбХ, Австрия
Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Austria
Тел.: + 386 1 5802111, + 386 1 5683517
E-mail: info.sandoz@sandoz.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Товарищество с ограниченной ответственностью «Сандоз Казахстан»
Республика Казахстан, г. Алматы, 050022, ул. Курмангазы 95
Тел.: +7 (727) 258-10-48
e-mail: patient.safety.cis@sandoz.com (для нежелательных явлений)
e-mail: complaint.eaeu@sandoz.com (для претензий по качеству)
Следующая информация предназначена исключительно для работников здравоохранения:
1. Перед разведением и применением препарата, осмотрите флакон ТайрикоТМ на наличие частиц. Если визуализируются посторонние примеси и/или жидкость во флаконе не бесцветная, прозрачная или слегка матовая, флакон запрещено использовать.
2. Подготовка раствора для внутривенного введения должна проводиться в условиях асептики. Снимите флип-топ с флакона. Вставьте иглу шприца во флакон через центр резиновой пробки и наберите 15 мл концентрата для приготовления раствора для инфузии.
3. Добавьте 15 мл концентрата для приготовления раствора для инфузии в 100 мл хлористого натрия 9 мг/мл (0,9%) раствора для инъекций. Осторожно переверните раствор до полного смешивания. Не встряхивайте.
4. Запрещено смешивать ТайрикоТМ с другими медицинскими препаратами или жидкостями для растворения.
5. Перед употреблением осмотрите разбавленное лекарственное вещество на наличие частиц или изменение цвета. Запрещено использовать, если цвет изменен, или видны посторонние частицы.
6. Разбавленное лекарственное средство необходимо использовать как можно скорее или в течение 8 часов после разбавления. Если разбавленное лекарственное средство хранится при температуре 2°C - 8°C (не замораживать), дайте раствору нагреться до комнатной температуры перед инфузией.
7. Разбавленный раствор вводится внутривенно в течение 1 часа со скоростью около 2 мл/минута.
8. После завершения инфузии, промойте капельницу раствором для инъекций 9 мг/мл (0.9) хлорида натрия.
9. Каждый флакон предназначен строго для одноразового применения.
10. В целях улучшения отслеживания биологических лекарственных препаратов, необходимо записать название препарата (ТайрикоТМ) и номер партии.
11. Любое неиспользованное лекарственное средство или отходы необходимо утилизировать в соответствии с локальными требованиями.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026398 от 19.12.2024.