Тайсабри™ (Натализумаб) · Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Рекомендуемая доза для взрослых составляет 300 мг один раз в 4 недели.
Метод и путь введения
- ТайсабриТМ необходимо разбавить перед применением. Препарат вводится при помощи капельного внутривенного вливания (инфузия в вену), обычно в руку. Инфузия длится около 1 часа.
- Информация для врачей или работников здравоохранения о том, как подготовить и вводить ТайсабриТМ, приведена в конце этого информационного листка.
Длительность лечения
Необходимо пересмотреть продолжение лечения у пациентов без признаков терапевтического эффекта через 6 месяцев.
Данные по безопасности и эффективности натализумаба были получены из 2-летних контролируемых двойных слепых исследований. После 2-х лет следует пересмотреть продолжение терапии, проведя повторную оценку потенциальной эффективности и риска. Перед приемом ТайсабриТМ пациентов необходимо повторно проинформировать о факторах риска развития ПМЛ, таких как продолжительность лечения, применение иммуносупрессоров и наличие антител к вирусу Джона Каннингема (JCV).
Повторное применение
Эффективность повторного применения не была установлена.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№020175 от 16.11.2018.