Тайсабри™ (Натализумаб) · Концентрат для приготовления раствора для инфузий
4 года
Не применять по истечении срока годности!
Разбавленный раствор:
После разбавления рекомендуется применять незамедлительно. Если раствор не использовать сразу же, разбавленный раствор необходимо хранить при температуре 2 оС - 8 оС, и провести инфузию в течение 8 часов после разбавления.
Не используйте данное лекарственное средство, если вы заметили какие-либо частицы в жидкости, и/или жидкость во флаконе изменила цвет.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Сведения о производителе
Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Равенсбург, Германия
Германия, Равенсбург, ул. Schutzenstrasse 87, 88212
Тел.: +49 751 3700 2233, carsten.coors@vetter-pharma.com
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Ген Илач ве Саглык Урунлери Санаи ве Тиджарет», Турция
Турция, 06520, г. Анкара, Чанкая, мкр. Мустафа Кемаль, ул. 2119, №3, кв. 2-3
Тел.: + 90 312 219 6219
Факс: + 90 312 219 6219
e-mail: c.ulku@genilac.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей, и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство АО «Ген Илач ве Саглык Урунлери Санаи ве Тиджарет» в Республике Казахстан
Республика Казахстан, г. Алматы 050042, ул. Жандосова 98, БЦ «Навои Тауэрс», офис 401
Телефон: 8 (727) 3911097, 8 (727) 2434777
Телефон/факс: 8 (727) 3911097 (вн. 101)
e-mail: info@genilac.com
Следующая информация предназначена исключительно для работников здравоохранения:
1. Перед разбавлением и применением осмотрите флакон ТайсабриТМ на наличие частиц. Если частицы наблюдаются и/или жидкость во флаконе не бесцветная, прозрачная или слегка матовая, флакон запрещено использовать.
2. Во время подготовки раствора для внутривенного введения препарата используйте метод асептики. Снимите флип-топ с флакона. Вставьте иглу шприца во флакон через центр резиновой пробки и наберите 15 мл концентрата для приготовления раствора для инфузии.
3. Добавьте 15 мл концентрата для приготовления раствора для инфузии в 100 мл хлористого натрия 9 мг/мл (0,9%) раствора для инъекций. Осторожно переверните раствор до полного смешивания. Не встряхивайте.
4. Запрещено смешивать ТайсабриТМ с другими медицинскими препаратами или жидкостями для растворения.
5. Перед употреблением осмотрите разбавленное лекарственное вещество на наличие частиц или изменение цвета. Запрещено использовать, если цвет изменен, или видны посторонние частицы.
6. Разбавленное лекарственное средство необходимо использовать как можно скорее или в течение 8 часов после разбавления. Если разбавленное лекарственное средство хранится при температуре 2°C - 8°C (не замораживать), дайте раствору нагреться до комнатной температуры перед инфузией.
7. Разбавленный раствор вводится внутривенно в течение 1 часа со скоростью около 2 мл/минута.
8. После завершения инфузии, промойте капельницу раствором для инъекций 9 мг/мл (0.9) хлорида натрия.
9. Каждый флакон предназначен строго для одноразового применения.
10. В целях улучшения отслеживания биологических лекарственных препаратов, необходимо записать название препарата (ТайсабриТМ) и номер партии.
11. Любое неиспользованное лекарственное средство или отходы необходимо утилизировать в соответствии с локальными требованиями.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№020175 от 16.11.2018.