Тайверб (Лапатиниб) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 Миллиграмм
Курс лечения препаратом Тайверб может проводиться только специалистом, имеющим опыт в применении противоопухолевых препаратов.
Перед началом лечения необходимо определить HER2 (ErbB2) статус, используя точные и валидированные методы диагностики.
Перед началом и во время всего курса терапии необходимо определять уровень фракции выброса левого желудочка, чтобы не допустить его снижения ниже пределов допустимых значений.
При комбинированной терапии рекомендуется ознакомиться с инструкциями препаратов, назначаемых параллельно на предмет противопоказаний и информации о безопасности.
Метод и путь введения
Препарат Тайверб необходимо принимать как минимум за час до или через час после еды, суточная доза препарата должна приниматься одномоментно.
Частота применения с указанием времени приема
Препарат Тайверб в комбинации с капецитабином
Рекомендуемая доза препарата Тайверб составляет 1250 мг (пять таблеток) однократно в сутки, постоянно. Принимают за 1 час до еды или через 1 час после еды вместе с капецитабином.
Рекомендуемая доза капецитабина – 2000 мг/м2/сут, которая назначается в 2 приёма каждые 12 часов, ежедневно с 1 по 14 дни цикла, который составляет 21 день. Рекомендуется принимать капецитабин с едой или в течение 30 мин после еды (см. инструкцию по применению препарата капецитабин).
Препарат Тайверб в комбинации с трастузумабом
Рекомендуемая доза препарата Тайверб составляет 1000 мг (четыре таблетки) однократно в сутки, постоянно.
Рекомендуемая доза трастузумаба составляет 4 мг/кг, вводимая в виде нагрузочной внутривенной инъекции, и затем 2 мг/кг – еженедельно (см. инструкцию по применению препарата трастузумаб).
Препарат Тайверб в сочетании с ингибиторами ароматазы
Рекомендуемая доза препарата 1500 мг (шесть таблеток) один раз в день, постоянно.
Следует внимательно прочитать инструкцию данного медицинского препарата в отношении деталей дозирования.
Приостановление приема или уменьшение дозы
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Лечение препаратом Тайверб должно быть прекращено в случае появления симптомов снижения фракции выброса левого желудочка до 3 степени или выше (по классификации нежелательных явлений Национального Онкологического Института), или в случае ее снижения ниже границы допустимой нормы. Лечение препаратом Тайверб может быть возобновлено не ранее, чем через 2 недели, и в меньшей дозе (750 мг/сутки при назначении с трастузумабом, 1000 мг/сутки при сочетании с капецитабином или 1250 мг/сутки - в сочетании с ингибиторами ароматазы), и только в случае, если уровень фракции выброса левого желудочка находится в допустимых границах нормы и при отсутствии характерных симптомов. По имеющимся данным, большинство случаев снижения фракции выброса левого желудочка наблюдается в первые 12 недель терапии препаратом Тайверб, данные по долгосрочному применению препарата ограничены.
Интерстициальные заболевания легких/пневмониты
Лечение препаратом Тайверб должно быть прекращено в случае появления легочных симптомов, свидетельствующих о развитии интерстициальных заболевании легких/пневмонита 3 степени или выше (по классификации нежелательных явлений Национального Онкологического Института).
Диарея
Прием препарата Тайверб должен быть приостановлен у пациентов с диареей 3 степени или 1-2 степеней при наличии сопутствующих симптомов (спазмы в области живота средней или тяжелой степеней тяжести, тошнота или рвота 2 степени или выше по классификации нежелательных явлений Национального Онкологического Института, лихорадка, сепсис, нейтропения, открытые кровотечения, дегидратация). Терапия препаратом Тайверб может быть возобновлена меньшими дозами препарата при улучшении состояния пациента до степени диареи 1 или ниже (750 мг/сутки при назначении с трастузумабом, 1000 мг/сутки при сочетании с капецитабином или 1250 мг/сутки - в сочетании с ингибиторами ароматазы). Препарат Тайверб должен быть полностью отменен без последующего возобновления при развитии диареи 4 степени.
Другие проявления токсичности препарата
Решение о приостановке, прекращении применения или изменении дозирования препарата может быть принято, когда уровень развивающихся токсических эффектов больше или равен 2 степени по классификации нежелательных явлений Национального Онкологического Института. Лечение может быть возобновлено с обычных доз (1000 мг/сутки при назначении с трастузумабом, 1250 мг/сутки при сочетании с капецитабином или 1500 мг/сутки - в сочетании с ингибиторами ароматазы), если уровень токсических эффектов снизился до 1 степени и меньше. В случае повторного возникновения токсических эффектов лечение препаратом Тайверб должно возобновляться более низкими дозами (750 мг/сутки при назначении с трастузумабом, 1000 мг/сутки при сочетании с капецитабином или 1250 мг/сутки - в сочетании с ингибиторами ароматазы).
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Пропущенные дозы препарата Тайверб не восполняются, т.е. принимать пропущенные дозы, уменьшая интервалы между приемами, не следует.
Максимальная суточная доза не должна превышать 1500 мг.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№013294 от 28.06.2018.