Меры предосторожности

Тамекраз (Дексаметазон в комбинации с противоинфекционными препаратами) · Мазь глазная

Только для лечения глаз. Не для инъекций или приема внутрь.

Первичное и повторное назначение препарата проводится только после осмотра методом биомикроскопии с использованием щелевой лампы, и при необходимости, окрашивания флуоресцеином.

У некоторых пациентов при местном применении может развиться гиперчувствительность к аминогликозидам. Степень тяжести реакций гиперчувствительности может варьировать от местных эффектов до генерализованных реакций, таких как эритема, зуд, крапивница, кожная сыпь, анафилаксия, анафилактоидные или буллезные реакции. При развитии гиперчувствительности в период применения этого препарата, лечение необходимо прекратить. Возможно развитие перекрестной гиперчувствительности к другим аминогликозидам, а также сенсибилизации к местно применяемому тобрамицину, к другим местным и/или системным препаратам.

У пациентов, получающих лечение аминогликозидами общего действия, отмечались серьезные нежелательные реакции со стороны нервной системы, слуха и ухудшение работы почек, поэтому при применении глазной мази необходимо соблюдать осторожность. Если мазь Тамекраз применяют одновременно с аминогликозидами общего действия, необходима осторожность из-за возможного повышения общей концентрации аминогликозида в сыворотке крови.

Пациентам с имеющимися или подозреваемыми заболеваниями нервно-мышечной системы, такими как миастения или болезнь Паркинсона, необходима осторожность при назначении глазной мази Тамекраз. Из-за возможного влияния на нервно-мышечную функцию, аминогликозиды могут усиливать мышечную слабость.

Частое и длительное применение препаратов для глаз, содержащих стероидные гормоны повышает риск развития осложнений со стороны глаз и может стать причиной побочных реакций со стороны внутренних органов. При воспалительных процессах, не проходящих в установленные сроки, следует рассмотреть возможность применения других методов лечения.

После интенсивного или длительного лечения препаратом для глаз с дексаметазоном предрасположенных пациентов, включая детей и пациентов, получавших такие препараты, как ритонавир и кобицистат, может развиться синдром Кушинга и/или угнетение функции надпочечников. В таких случаях лечение необходимо прекращать постепенно.

Местное введение кортикостероидов может вызвать снижение секреции кортизола с мочой, а также снижение концентрации кортизола в плазме. Кортикостероиды связаны с подавлением гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, синдромом Кушинга и задержкой роста у детей, в основном при высоких дозах или длительном лечении.

При длительном применении препарата, возможно развитие внутриглазной гипертензии и/или глаукомы, повреждения зрительного нерва, снижения остроты зрения, дефекты полей зрения, а также последующее образование задней субкапсулярной катаракты, центральной серозной хориоретинопатии.

У пациентов с глаукомой в личном или семейном анамнезе, имеется более высокий риск повышения внутриглазного давления, вызванного применением кортикостероидов. Повышение внутриглазного давления может развиться даже после лечения обычными дозами. Контроль пациентов с глаукомой следует проводить еженедельно. Если лечение проводится в течение 10 дней и более, внутриглазное давление необходимо проверять регулярно и часто, даже если это затруднено у некоторых детей и неконтактных пациентов. Это особенно важно у детей, так как у них риск развития внутриглазной гипертензии выше, и она может развиться раньше, чем у взрослых. Риск вызванного кортикостероидами повышения внутриглазного давления и/или образования катаракты повышен также у предрасположенных пациентов (например, при диабете).

Кортикостероиды могут снижать сопротивляемость и способствовать развитию бактериальных, вирусных или грибковых или паразитарных инфекций и маскировать клинические признаки инфекции. При развитии суперинфекции, следует начать соответствующее лечение.

Глазная мазь Тамекраз должна применяться при острых гнойных инфекциях глаза, когда показано лечение комбинированным препаратом. Длительное применение может подавлять защитную реакцию организма и повысить риск развития вторичных инфекций глаз. У пациентов с трудноизлечимым изъязвлением роговицы следует подозревать грибковую инфекцию. При обнаружении грибковой инфекции терапию кортикостероидами необходимо прекратить.

При заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, применение кортикостероидов может привести к ее прободению. Глазные мази с кортикостероидными гормонами могут замедлить заживление ран роговицы глаза.

У пациентов, получавших лечение других заболеваний гормональными препаратами, наблюдался простой герпес глаз. Необходима осторожность при лечении простого герпеса глаз. В период лечения периодически должна проводиться микроскопия с использованием щелевой лампы.

Препарат Тамекраз содержит вспомогательные вещества метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции замедленного типа.

В период лечения глазной мазью Тамекраз, следует воздержаться от ношения контактных линз, либо их следует удалять перед нанесением мази. Линзы можно носить в перерывах между применением препарата и устанавливать не ранее, чем через 15 минут после применения. Нельзя наносить глазную мазь Тамекраз поверх контактных линз.

Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023614 от 21.07.2023.

Была ли страница полезной?