Танафил-20 (Тадалафил) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 Миллиграмм
Перед началом лечения Танафил
- до принятия решения о лечении с помощью лекарственных препаратов необходимо изучить историю болезни и провести физическое обследование пациента для диагностики эректильной дисфункции и определения возможных основных причин;
- до начала любого лечения эректильной дисфункции, необходимо оценить состояние сердечно-сосудистой системы пациента, поскольку существует определенный риск появления осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, связанных с сексуальной активностью. Тадалафил обладает сосудорасширяющими свойствами, в результате чего вызывает легкое и преходящее снижение артериального давления и таким образом усиливает гипотензивное действие нитратов;
- оценка эректильной дисфункции должна включать определение потенциальных причин и соответствующих методов лечения после надлежащего медицинского обследования. Эффективность препарата у пациентов, перенесших операции на органах таза или радикальную не-нервосберегающую простатэктомию, не изучалась;
Сердечно-сосудистые заболевания
- серьезные сердечно-сосудистые осложнения, включая инфаркт миокарда, внезапную сердечную смерть, нестабильную стенокардию, желудочковую аритмию, инсульт, преходящие нарушения мозгового кровообращения, боли в груди, сердцебиение и тахикардию, были зарегистрированы в рамках постмаркетингового наблюдения и/или в ходе клинических испытаний. Большинство пациентов, у которых были зарегистрированы эти осложнения, относились к группе риска развития сердечно-сосудистых заболеваний. Тем не менее не представляется возможным установить с высокой степенью достоверности, были ли эти события непосредственно связаны с рисками, сопутствующими сердечно-сосудистым заболеваниям, с приемом препарата, с сексуальной активностью, либо с комбинацией этих или других факторов.
Прием препарата на фоне приема альфа-блокаторов может привести к симптоматической гипотензии у некоторых пациентов. Не рекомендуется сочетание тадалафила и доксазозина;
Зрение
- нарушения зрения, включая центральную серозную хориоретинопатию (ЦСХ), и случаи передней ишемической оптической нейропатии, не связанной с артериитом (NAION), были зарегистрированы в связи с приемом препарата и других ингибиторов ФДЭ-5. Большинство случаев ЦСХ разрешились спонтанно после прекращения приема тадалафила. Что касается NAION, пациенты должны быть осведомлены, что в случае внезапного нарушения зрения требуется прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
Снижение слуха или его внезапная потеря
- случаи внезапной потери слуха были зарегистрированы после применения препарата. Хотя другие факторы риска присутствовали в некоторых случаях (например, возраст, сахарный диабет, гипертония и предыдущие случаи потери слуха в анамнезе), пациентам следует рекомендовать прекратить прием препарата и обратиться к врачу в случае внезапного снижения или потери слуха;
Печёночная недостаточность
- существуют ограниченные данные о безопасности однократного приема препарата пациентами с тяжелой печеночной недостаточностью (класс C по шкале Чайлд-Пью). В случае назначения препарата, лечащий врач должен исходить из тщательной индивидуальной оценки соотношения пользы и риска;
Приапизм и анатомические деформации полового члена
- пациенты должны быть проинформированы о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае возникновения эрекции, продолжающейся 4 часа и более. Несвоевременное лечение приапизма может привести к повреждению тканей полового члена и стойкой потере потенции;
- препарат следует применять с осторожностью у пациентов с анатомической деформацией полового члена (например, при угловом искривлении, кавернозном фиброзе или болезни Пейрони) или у пациентов с предрасположенностью к приапизму (например, при серповидно-клеточной анемии, множественной миеломе или лейкемии);
Применение в сочетании с ингибиторами CYP3A4
- следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, принимающим сильнодействующие ингибиторы CYP3A4 (ритонавир, саквинавир, кетоконазол, итраконазол и эритромицин), поскольку при одновременном приеме этих лекарственных средств отмечалась повышенная концентрация тадалафила в плазме крови;
Сочетание приема Танафил и других методов лечения эректильной дисфункции
- безопасность и эффективность сочетания препарата с другими ингибиторами ФДЭ-5 и другими методами лечения эректильной дисфункции не изучались. Пациенты должны быть информированы о недопустимости приема препарата в таких комбинациях;
- неиспользованный лекарственный препарат или расходный материал следует утилизировать в соответствии с локальными требованиями.
Лактоза
Каждая таблетка препарата содержит 120.00 мг лактозы (в качестве моногидрата). Противопоказано лицам c наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Содержание натрия
Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (20.00 мг) на дозу, то есть фактически считается свободным от натрия.
Применение в педиатрии
Препарат не применяется у детей.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025790 от 04.05.2022.