Тансифа® плюс (Кандесартан, амлодипин и гидрохлоротиазид) · Таблетки
Беременность
Использование препарата ТАНСИФА®ПЛЮС во время беременности противопоказано.
Кандесартан
Использование AIIRA (антагонисты рецепторов ангиотензина II) не рекомендуется в течение первого триместра беременности. Использование AIIRA противопоказано во втором и третьем триместрах беременности.
Использование AIIRA (антагонисты рецепторов ангиотензина II) не рекомендуется в течение первого триместра беременности. Использование AIIRA противопоказано во втором и третьем триместрах беременности.
Эпидемиологические данные относительно риска тератогенности после воздействия ингибиторов АКФ в течение первого триместра беременности неубедительны; однако нельзя исключать небольшое увеличение риска. Хотя нет контролируемых эпидемиологических данных о риске, связанном с AIIRA (антагонисты рецепторов ангиотензина II), аналогичные риски могут существовать для этого класса лекарств. Если продолжение терапии AIIRA не считается необходимым, пациенток, планирующих беременность, следует переключить на альтернативные гипотензивные препараты, которые имеют установленный профиль безопасности для использования во время беременности.
При диагностировании беременности лечение AIIRA следует немедленно прекратить и, при необходимости, начать альтернативную терапию.
Известно, что лечение AIIRA во втором и третьем триместрах вызывает у человека фетотоксичность (снижение функции почек, маловодие, задержку окостенения черепа) и неонатальную токсичность (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия).
Если воздействие AIIRA произошло во втором триместре беременности, рекомендуется ультразвуковое исследование функции почек и черепа. Младенцы, матери которых принимали AIIRA, должны находиться под пристальным наблюдением на предмет гипотензии.
Амлодипин
Беременность
Безопасность амлодипина при беременности у человека не установлена.
В исследованиях на животных наблюдалась репродуктивная токсичность при высоких дозах.
Гидрохлортиазид
Опыт применения гидрохлортиазида во время беременности, особенно в первом триместре, ограничен. Исследования на животных недостаточны. Гидрохлортиазид проникает через плаценту. Основываясь на фармакологическом механизме действия гидрохлортиазида, его применение во втором и третьем триместре может нарушить фетоплацентарную перфузию и может вызвать эффекты у плода и новорожденного, такие как желтуха, нарушение электролитного баланса и тромбоцитопения.
Гидрохлортиазид не следует применять при гестационном отеке, гестационной гипертензии или преэклампсии из-за риска уменьшения объема плазмы и гипоперфузии плаценты без благоприятного влияния на течение заболевания.
Гидрохлортиазид не следует применять при эссенциальной гипертензии у беременных женщин, за исключением редких случаев, когда нельзя использовать другое лечение.
Грудное вскармливание
Кандесартан
Поскольку информация об использовании кандесартана цилексетила во время грудного вскармливания отсутствует, ТАНСИФА®ПЛЮС не рекомендуется, и предпочтительны альтернативные методы лечения с более установленными профилями безопасности во время кормления грудью, особенно при кормлении грудью новорожденного или недоношенного ребенка.
Амлодипин
Амлодипин выделяется с грудным молоком. Доля материнской дозы, полученной младенцем, была оценена с межквартальным размахом 3–7%, максимум 15%. Влияние амлодипина на младенцев неизвестно. Решение о продолжении / прекращении грудного вскармливания или продолжении / прекращении терапии амлодипином должно приниматься с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии амлодипином для матери.
Гидрохлоротиазид
Гидрохлоротиазид в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Тиазиды в высоких дозах, вызывающие интенсивный диурез, могут подавлять выработку молока. Использование препарата во время кормления грудью не рекомендуется. Если препарат используется во время кормления грудью, дозы должны быть как можно более низкими.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025912 от 30.06.2022.