Тардокс (Доксициклин) · Капсулы 100 Миллиграмм
Необходимо сообщить врачу обо всех, принимаемых в последнее время лекарственных средствах, даже тех, которые отпускаются без рецепта.
У пациентов, которые одновременно принимают доксициклин и варфарин может наблюдаться удлинение протромбинового индекса. Тетрациклины снижают уровень протромбина плазмы крови и потенцируют эффект непрямых антикоагулянтов, поэтому может возникнуть необходимость в снижении дозы антикоагулянтов.
Желательно избегать одновременного применения доксициклина, как препарата бактериостатического действия, с пенициллином, как препаратом бактерицидного действия.
Антацидные препараты, содержащие многовалентные ионы алюминия, кальция, магния, а также препараты, содержащие ионы железа, цинка или висмута снижают всасывание доксициклина.
Барбитураты, карбамазепин, фенитоин, алкоголь сокращают период полувыведения доксициклина.
Доксициклин снижает эффективность пероральной контрацепции и повышает частоту «прорывных» кровотечений при приеме эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов.
Доксициклин усиливает нефротоксическое действие метоксифлурана, поэтому у пациентов, принимающих доксициклин, не следует проводить общую анестезию с применением метоксифлурана. Применение тетрациклинов и метоксифлурана приводит к фатальной почечной токсичности.
При проведении флюорисцентного теста может наблюдаться ложное повышение уровня катехоламинов в моче у пациентов применяющих доксициклин.
Специальные предупреждения
Применение у детей
Доксициклин в меньшей степени, чем другие тетрациклины, образует прочные комплексные соединения с кальцием во всех костных тканях. Однако, применение его в период развития зубов (последний триместр беременности, перинатальный период, раннее детство) может привести к окрашиванию и повреждению зубов. Применение лекарственных препаратов из группы тетрациклинов во время развития зубов (беременность, младенческий возраст и детский возраст до 12 лет) может привести к необратимому, желто-серо-бурому окрашиванию зубов. Эта реакция чаще встречается при длительном применении этих лекарственных препаратов, но наблюдались случаи ее возникновения также после повторных непродолжительных курсов лечения. Сообщалось также о случаях гипоплазии эмали. Доксициклин, так как и другие антибиотики из группы тетрациклинов, образует с кальцием стабильные комплексы в костной ткани.
У недоношенных детей, которым тетрациклин назначался внутрь в дозе 25 мг/кг массы тела, каждые 6 часов, наблюдалось уменьшение скорости роста малоберцовой кости. Эта реакция являлась обратимой после отмены препарата.
Препарат не следует применять у детей и подростков до 18 лет.
Применение пациентами с нарушениями функции печени
Доксициклин необходимо с осторожностью применять у пациентов с печеночной недостаточностью или принимающих другие гепатотоксические препараты.
О нарушениях функции печени, связанных с пероральным или парентеральным приемом тетрациклинов, включая доксициклин, сообщалось крайне редко.
Применение пациентами с нарушениями функции почек
Экскреция доксициклина через почки составляет примерно 40% за 72 часа у лиц с нормальной функцией почек. Этот диапазон может снизиться до 1-5% за 72 часа у лиц с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин).
Исследования не выявили значительной разницы в периоде полувыведения доксициклина из сыворотки крови у лиц с нормальной и нарушенной функцией почек. Гемодиализ не влияет на период полувыведения препарата из сыворотки крови.
Антианаболическое действие тетрациклинов может привести к увеличению в крови уровня мочевины. Антианаболический эффект не проявился при применении доксициклина у пациентов с нарушениями функции почек.
Фотосенсибилизация
Тетрациклины, в том числе доксициклин, могут вызывать повышенную чувствительность к свету. Во время лечения необходимо избегать пребывания на солнце или воздействия искусственного УФ-излучения (солярий) в связи с опасностью развития фотодерматозов. Пациентов необходимо предупредить о возможности развития таких реакций, а в случае появления первых симптомов эритемы кожи, необходимо немедленно прекратить прием препарата.
Микрофлора
Во время лечения доксициклином может возникнуть чрезмерный рост устойчивых микроорганизмов, например Candida. Если произойдет инфицирование устойчивыми микроорганизмами, необходимо прекратить прием доксициклина и начать соответствующее лечение.
Поступали сообщения о развитии псевдомембранозного колита при применении почти всех антибактериальных веществ, включая доксициклин. Тяжесть этого осложнения колебалась от легкой до угрожающей жизни. Необходимо рассмотреть этот диагноз у пациентов, обращающихся по поводу диареи вследствие применения антибактериальных препаратов. Лечение антибактериальными препаратами изменяет нормальную флору толстой кишки, что приводит к избыточному росту нечувствительных микроорганизмов, включая Clostridium difficile. Сообщается о случаях диареи, вызванных Clostridium difficile, при применении почти всех антибактериальных препаратов. Диарея может варьировать от легкой формы до угрожающей жизни. Пациенты, принимающие антибактериальные препараты, должны находиться под тщательным наблюдением, потому что диарея, вызванная Clostridium difficile, может возникнуть в течение двух месяцев после приема антибактериальных препаратов. В случае установления диагноза псевдомембранозного колита, необходимо немедленно прекратить прием антибиотика и начать соответствующее лечение. В более легких случаях обычно достаточно отменить препарат, в более тяжелых – необходимо назначить внутрь метронидазол или ванкомицин. Противопоказан прием препаратов, тормозящих перистальтику кишечника или других средств, обладающих закрепляющим действием.
Эзофагит
Зарегистрированы случаи эзофагита и язв пищевода у пациентов, применявших капсулированные или таблетированные формы препаратов класса тетрациклинов, включая доксициклин. Большинство этих пациентов принимали препарат непосредственно перед сном или с недостаточным количеством жидкости.
Порфирия
Редкие случаи возникновения порфирии наблюдались у пациентов, получавших тетрациклины.
Лечение венерических болезней
Пациентам с венерическими заболеваниями и с подозрением одновременно протекающего сифилиса, до начала лечения необходимо провести микроскопическое исследование в темном поле зрения, а серологические исследования крови (РВ) необходимо проводить ежемесячно, как минимум в течение 4 месяцев.
Легкая внутричерепная гипертензия
С применением тетрациклинов, в том числе доксициклина, были связаны случаи внутричерепной гипертензии (ВЧГ, псевдоопухоль головного мозга). Клинические проявления ВЧГ включают: головную боль, затуманенное зрение, диплопию, потерю зрения и отек диска зрительного нерва (при исследовании глазного дна). Женщины детородного возраста, которые имеют избыточный вес или ВЧГ в анамнезе, имеют больший риск развития ВЧГ, связанной с тетрациклинами. Следует избегать одновременного применения изотретиноина и доксициклина, поскольку изотретиноин может вызывать псевдоопухоль головного мозга.
Хотя ВЧГ, как правило, проходит после прекращения лечения, существует возможность потери зрения. Если во время лечения возникают нарушения зрения, следует провести офтальмологическое обследование. Так как внутричерепное давление может оставаться повышенным в течение нескольких недель после прекращения приема препарата, пациенты должны наблюдаться до стабилизации состояния.
Имеются сообщения о случаях выбухания родничка у грудных детей, а также умеренно выраженного повышения внутричерепного давления у детей и взрослых, при приеме терапевтических доз, которые исчезали после прекращения лечения.
Бета-гемолитический стрептококк
При инфекциях, вызванных бета-гемолитическими стрептококками группы А, лечение должно продолжаться не менее 10 дней.
Миастения гравис
Препараты группы тетрациклинов могут вызвать слабую нейромышечную блокаду, поэтому необходимо с осторожностью применять доксициклин у пациентов с миастенией гравис.
Системная красная волчанка
Тетрациклины могут вызвать обострение системной красной волчанки.
Метоксифлуран
Одновременное применение метоксифлурана с тетрациклинами приводит к фатальной нефротоксичности. Соблюдать осторожность при совместном применении доксициклина с метоксифлураном.
Доксициклин значительно, но не полностью, подавляет бесполые формы штаммов Plasmodium falciparum в крови.
Доксициклин не подавляет половые формы P. falciparum на стадии гаметоцитов в крови. Пациенты, получившие полный курс профилактического лечения, могут передавать инфекцию от комаров за пределами эндемичных районов.
Реакция Яриша-Герхсгеймера
У некоторых пациентов с инфекциями, вызванными спирохетами, вскоре после начала лечения доксициклином может возникнуть реакция Яриша-Герхсгеймера. Пациентов следует заверить, что это обычно самоограничивающееся последствие антибиотикотерапии спирохетозных инфекций.
Имеются сообщения о воспалении и изъязвлениях пищевода у пациентов, принимающих препараты из группы тетрациклинов (включая доксициклин) в форме таблеток или капсул. В большинстве случаев, пациенты принимали препарат непосредственно перед тем, как лечь в постель или запивали препарат слишком малым количеством жидкости. Для предупреждения развития эрозивно-язвенного поражения пищевода рекомендуется запивать большим количеством воды (200-300 мл).
Препарат Тардокс содержит лактозу моногидрат 100 мг. Тардокс противопоказан пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Препарат Тардокс содержит менее чем 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, это означает, что лекарственный препарат считается «не содержащим натрия».
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность. В отдельных случаях наблюдались проходящие нарушения зрения, которые могли повлиять на безопасность во время управления автотранспортом
Рекомендации по применению
Препарат Тардокс следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№005136 от 13.12.2017.