Тасигна® (Нилотиниб) · Капсулы 150 Миллиграмм
Одна капсула содержит
активное вещество - нилотиниба гидрохлорида моногидрат, 165.45 мг или 220.6 мг, эквивалентно нилотинибу 150 мг или 200 мг соответственно,
вспомогательные вещества - лактозы моногидрат, кросповидон, полоксамер (188), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,
состав оболочки капсулы - желатин, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172) (для дозировки 150 мг), железа оксид желтый (Е 172),
состав краски для надписи - шеллак (Е 904), спирт дегидрированный, железа оксид черный (E 172) (для дозировки 150 мг), железа оксид красный (E 172) (для дозировки 200 мг), вода очищенная, бутанол, пропиленгликоль (Е 1520), 2-пропанол, аммония гидроксид (Е 527) (для дозировки 150 мг), раствор концентрированный аммиака (для дозировки 200 мг), калия гидроксид (для дозировки 200 мг).
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Твердые желатиновые непрозрачные капсулы красного цвета, размером 1, с надписью черными чернилами вдоль оси капсулы «NVR» и «BCR» (печать между крышкой и корпусом капсулы не определена) (для дозировки 150 мг).
Твердые желатиновые непрозрачные капсулы светло-желтого цвета, размером 0, с надписью красными чернилами «NVR» и «TKI» вдоль оси капсулы (печать между крышкой и корпусом капсулы не определена) (для дозировки 200 мг).
Содержимое капсул - порошок от белого до желтоватого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По 4 капсулы помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид/поливинилиденхлорид (дуплекс) и фольги алюминиевой лакированной (для дозировок 150 и 200 мг) или пленки полиамид/алюминий/поливинилхлорид и фольги алюминиевой лакированной (для дозировки 200 мг).
По 7 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№020682 от 12.04.2019.