Тебантин® (Габапентин) · Капсулы 300 Миллиграмм
В таблице 1 приведена рекомендованная схема титрации начальной дозы препарата у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше при применении по всем показаниям.
Рекомендации по дозированию препарата у детей в возрасте до 12 лет представлены под отдельным подзаголовком ниже в данном разделе.
Таблица 1.
Дозы: постепенное повышение начальной дозы
День 1
День 2
День 3
300 мг 1 раз в сутки
300 мг 2 раза в сутки
300 мг 3 раза в сутки
Прекращение терапии габапентином
В соответствии с действующими стандартами клинической практики при необходимости прекращения лечения габапентином рекомендуется постепенное снижение дозы в течение как минимум одной недели, независимо от показания к применению.
Эпилепсия
Эпилепсия в большинстве случаев требует длительного лечения. Доза препарата подбирается лечащим врачом в зависимости от индивидуальной переносимости и эффективности препарата.
Взрослые и подростки (старше 12 лет)
Эффективная доза составляет 900–3600 мг/сут. В начале лечения препарат может применяться по схеме постепенного повышения начальной дозы, приведенной в таблице 1, или по 300 мг 3 раза в сутки в первый день. В последующем в зависимости от эффективности и переносимости препарата возможно дополнительное ступенчатое повышение дозы на 300 мг/день каждые 2–3 дня до достижения максимальной дозы 3600 мг/сут. У отдельных пациентов может потребоваться более медленное повышение дозы препарата. Доза 1800 мг/сут может быть достигнута не ранее чем через 1 неделю, доза 2400 мг/сут — через 2 недели, доза 3600 мг/сут — через 3 недели.
Терапия габапентином хорошо переносилась в дозах до 4800 мг/сут. Суточная доза должна быть разделена на 3 приема. Во избежание возобновления судорог максимальный интервал между приемом доз препарата не должен превышать 12 часов.
Дети
Дети в возрасте 6 лет и старше
Начальная доза составляет 10–15 мг/кг/сут. Эффективная доза достигается путем постепенного повышения дозы в течение приблизительно 3 дней. Эффективная доза габапентина у детей в возрасте 6 лет и старше составляет 25–35 мг/кг/сут. Препарат хорошо переносился при применении в дозах до 50 мг/кг/сут. Общая суточная доза должна быть разделена на 3 разовые дозы, максимальный интервал между приемом доз препарата не должен превышать 12 часов.
Примечание: не все применяемые у детей дозы могут быть получены при применении препарата Тебантин, может потребовать применение другого препарата, содержащего габапентин.
Нет необходимости контролировать концентрацию габапентина в плазме крови в целях оптимизации терапии. Кроме того, он может применяться в комбинации с другими противосудорожными препаратами без учета изменения его концентрации в плазме крови или концентраций других противосудорожных препаратов.
Периферическая нейропатическая боль
Взрослые
В начале лечения препарат может применяться по схеме постепенного повышения начальной дозы, приведенной в таблице 1. В качестве альтернативы допускается применение препарата в начальной дозе 900 мг/сут, разделенной на 3 приема. В последующем в зависимости от ответа пациента на терапию и переносимости препарата, возможно ступенчатое повышение дозы на 300 мг/сут раз в 2–3 дня до достижения максимальной дозы 3600 мг/сут. У отдельных пациентов может быть целесообразным более медленное повышение дозы. Доза 1800 мг/день может быть достигнута не ранее чем через 1 неделю, доза 2400 мг/день — через 2 недели, доза 3600 мг/день — через 3 недели.
Эффективность и безопасность применения препарата для лечения периферической нейропатической боли (в частности, при диабетической нейропатии с болевым синдромом и постгерпетической невралгии) в течение периода больше 5 месяцев не изучались. Если пациенту требуется продолжение терапии дольше 5 месяцев, лечащий врач должен оценить клиническое состояние пациента и определить необходимость дополнительной терапии.
Рекомендации для всех показаний
У пациентов в тяжелом состоянии (например, с низкой массой тела, после трансплантации органов и др.) дозу следует повышать медленно, либо используя меньшие дозы препарата, либо делая большие интервалы между повышением дозы.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
У пациентов пожилого возраста может потребоваться коррекция дозы в связи с возрастным снижением функции почек (см. таблицу 2). У пожилых пациентов могут чаще встречаться такие явления, как сонливость, периферические отеки и астения.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с нарушением функции почек и/или находящихся на гемодиализе рекомендуется откорректировать дозу препарата, как описано в таблице 2.
Таблица 2. Доза габапентина у взрослых в зависимости от состояния функции почек
Клиренс креатинина (мл/мин)
Суточная доза габапентина*
мг/сут
> 80
900-3600
50-79
600-1800
30-49
300-900
15-29
150**-600
< 15***
150**-300
* Общая суточная доза препарата должна быть разделена на 3 равные дозы. У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина <79 мл/мин) показано снижение дозы препарата.
** При суточной дозе 150 мг следует принимать по 300 мг через день.
*** У пациентов с клиренсом креатинина <15 мл/мин суточная доза должна быть снижена пропорционально клиренсу креатинина (например, у пациентов с клиренсом креатинина 7,5 мл/мин суточная доза препарата должна быть в 2 раза ниже, чем у пациентов с клиренсом креатинина 15 мл/мин).
Пациенты, находящиеся на гемодиализе
У пациентов с анурией, находящихся на гемодиализе, которые никогда не получали лечение габапентином, рекомендуется применять препарат в нагрузочной дозе 300-400 мг, а затем по 200-300 мг после каждого 4-часового сеанса гемодиализа. В дни без диализа габапентин не применяется.
У пациентов с нарушением функции почек, находящихся на гемодиализе, поддерживающая доза габапентина должна определяться в соответствии с рекомендациями, приведенными в таблице 2. В дополнение к поддерживающей дозе рекомендуется применять по 200-300 мг габапентина после каждого 4-часового сеанса гемодиализа.
Метод и путь введения
Для приема внутрь.
Габапентин может применяться независимо от приема пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая большим количеством воды (например, стаканом воды).
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№003993 от 10.06.2016.