Тейкопланин-ТФ (Тейкопланин) · Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 Миллиграмм
Дозу и длительность терапии препаратом ТейкопланинТФ устанавливают в зависимости от типа и тяжести инфекции, клинического ответа, возраста и состояния функции почек пациента.
Мониторинг плазменных концентраций
Необходимо проводить мониторинг остаточных плазменных концентраций тейкопланина в равновесном состоянии по завершению периода нагрузочной дозы, чтобы убедиться в достижении минимальной остаточной плазменной концентрации:
для большинства инфекций, вызванных грамположительными бактериями, остаточная плазменная концентрация тейкопланина должна быть не менее 10 мг/л при измерении с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) или не менее 15 мг/л при измерении методом флуоресцентного поляризационного иммуноанализа (ФПИА);
при эндокардите и других тяжелых инфекциях остаточная плазменная концентрация тейкопланина должна быть в пределах 1530 мг/л при измерении с помощью ВЭЖХ или в пределах 3040 мг/л при измерении методом ФПИА.
Во время поддерживающей терапии рекомендован контроль остаточных плазменных концентраций тейкопланина не реже одного раза в неделю, чтобы убедиться в стабильности этих концентраций.
Дозы для взрослых и пожилых пациентов с нормальной функцией почек
Показания
Нагрузочная доза
Поддерживающая доза
Режим нагрузочной дозы
Целевые
остаточные концентрации с 3 по 5 день
Поддерживающая доза
Целевые
остаточные концентрации при поддерживающей терапии
осложненные инфекции кожи и мягких тканей;
пневмония;
осложненные инфекции мочевыводящих путей
По 6 мг/кг массы тела 3 внутривенных (в/в) или внутримышечных (в/м) введения каждые 12 часов
>15 мг/л1
6 мг/кг массы тела в/в или в/м один раз в день
>15 мг/л1
1 раз в неделю
- инфекции костей и суставов
По 12 мг/кг массы тела 35 в/в введения каждые 12 часов
>20 мг/л1
12 мг/кг массы тела в/в или в/м один раз в день
>20 мг/л1
- инфекционный эндокардит
По 12 мг/кг массы тела 35 в/в введения каждые 12 часов
30-40 мг/л1
12 мг/кг массы тела в/в или в/м один раз в день
>30 мг/л1
1 Измерено ФПИА.
Доза должна быть установлена на основании массы тела пациента.
Дети
Рекомендуемая доза для детей старше 12 лет аналогична рекомендуемой дозе для взрослых.
Для новорожденных и детей до 2 месяцев однократная нагрузочная доза составляет 16 мг/кг в/в инфузионно в первый день. Поддерживающая доза составляет 8 мг/кг в/в инфузионно 1 раз в сутки.
Нагрузочная доза для детей от 2 месяцев до 12 лет составляет по 10 мг/кг в/в 3 раза каждые 12 ч, а поддерживающая доза составляет по 6-10 мг/кг в/в 1 раз в сутки.
Пациенты пожилого возраста
У пожилых пациентов с нормальной функцией почек коррекция дозы не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью
Для взрослых и пожилых пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется до четвертого дня лечения, когда доза должна быть отрегулирована так, чтобы поддерживать минимальную концентрацию в сыворотке по меньшей мере 10 мг/л при измерении с помощью ВЭЖХ или по меньшей мере 15 мг/л при измерении с помощью метода ФПИА.
Коррекцию дозы необходимо начинать после 4-го дня терапии путем введения половины дозы 1 раз в день либо:
• при почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) поддерживающую дозу уменьшают вдвое путем введения половины дозы либо путем введения полной дозы 1 раз в два дня.
• при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина <30 мл/мин) или пациентам, которые находятся на гемодиализе, вводят 1/3 дозы ежедневно либо полную дозу 1 раз в 3 дня.
Тейкопланин не выводится посредством гемодиализа.
Пациентам на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе после однократного в/в введения нагрузочной дозы из расчета 6 мг/кг массы тела вводят дозу 20 мг/л в пакет с раствором для диализа на первой неделе; 20 мг/л в разных пакетах на второй неделе, а потом 20 мг/л в ночной пакет на третьей неделе.
Метод и путь введения
Тейкопланин-ТФ следует вводить в/в или в/м. В/в введение должно осуществляться в виде болюсной инъекции в течение 35 мин или в виде инфузии длительностью 30 мин.
Новорожденным ТейкопланинТФ вводится только путем инфузии.
Правила приготовления растворов
При разведении Тейкопланин-ТФ следует соблюдать стандартные правила асептики.
200 мг или 400 мг Тейкопланин-ТФ растворяют в 3 мл воды для инъекций. Растворитель следует вводить во флакон медленно, осторожно покачивая флакон до тех пор, пока порошок полностью не растворится, избегая появления пены. В случае появления пены флакон с раствором необходимо оставить в вертикальном положении не менее чем на 15 минут для уменьшения ее количества.
Внешний вид восстановленного раствора - прозрачный раствор от желтоватого до коричневатого цвета.
Полученный раствор можно вводить инъекционно или разводить для внутривенной инфузии в одном из следующих растворителей: 0.9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера, раствор лактат-Рингера, 5% раствор глюкозы, 10% раствор глюкозы, 0.18% раствор натрия хлорида с 4% раствором глюкозы, 0.45% раствор натрия хлорида с 5% раствором глюкозы, раствор для перитонеального диализа, содержащий 1.36% или 3.86% глюкозы.
Внешний вид приготовленного раствора - прозрачный бесцветный раствор.
Во избежание введения дозы меньше требуемой, лекарственный препарат должен быть полностью растворен. Приготовленный раствор должен быть тщательно извлечен из флакона!
Восстановленный/разведенный для инфузии растворы сохраняют свою физическую и химическую стабильность в течение 24 часов при температуре 2-8 °С (холодильник).
С микробиологической точки зрения лекарственный препарат следует применять немедленно, иначе ответственность за время и условия хранения в процессе применения возлагается на потребителя.
Если ТейкопланинТФ применяют в комбинации с другими антибиотиками, раствор тейкопланина следует вводить отдельно.
Этот лекарственный препарат нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами, кроме указанных в данном разделе.
Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в установленном порядке.
Длительность лечения
Продолжительность терапии зависит от клинического ответа пациента. Для инфекционного эндокардита минимальная продолжительность терапии составляет 21 день. Курс лечения не должен превышать 4 месяца.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№121928 от 05.01.2021.