Тейкопланин-ТФ (Тейкопланин) · Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 Миллиграмм
Реакции гиперчувствительности
При применении Тейкопланин-ТФ возможны серьезные, иногда летальные реакции гиперчувствительности (включая анафилактический шок). В случае возникновения реакции гиперчувствительности на ТейкопланинТФ необходимо сразу же отменить лекарственный препарат и провести соответствующую терапию.
С осторожностью следует назначать ТейкопланинТФ пациентам с установленной гиперчувствительностью к ванкомицину (возможна перекрестная аллергизация, включая анафилактический шок). Однако наличие в анамнезе синдрома «красного человека», связанного с применением ванкомицина, не является противопоказанием к применению тейкопланина.
Реакции, связанные с инфузией
В редких случаях (даже при применении первой дозы) отмечались проявления синдрома «красного человека» (комплекса симптомов, включающих зуд, крапивницу, эритему, ангионевротический отек, тахикардию, гипотензию, одышку). Прекращение или замедление инфузии может привести к исчезновению этих реакций. Для снижения частоты инфузионных реакций суточную дозу следует вводить не в виде болюсной инъекции, а путем 30минутной инфузии.
Тяжелые буллезные реакции
Сообщалось о развитии тяжелых (иногда летальных) нежелательных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) у пациентов, получавших тейкопланин. При проявлении симптомов или признаков ССД или ТЭН (например, прогрессирующая кожная сыпь, часто с волдырями или поражениями слизистой оболочки) лечение ТейкопланинТФ следует немедленно прекратить!
Антибактериальная активность
Спектр антибактериальной активности тейкопланина ограничен грамположительными микроорганизмами. ТейкопланинТФ не подходит для использования в качестве монотерапии некоторых видов инфекций, кроме заболеваний, вызванных возбудителями с установленной либо высоковероятной чувствительностью к тейкопланину.
При назначении ТейкопланинТФ необходимо учитывать бактериальный спектр активности, профиль безопасности и пригодность стандартной антибактериальной терапии для лечения каждого конкретного пациента. Предполагается, что в большинстве случаев ТейкопланинТФ подходит для лечения тяжелых инфекций у пациентов, для которых стандартная антибактериальная активность неприемлема.
Тейкопланин не следует вводить внутрижелудочковым введением.
Тромбоцитопения
Сообщалось о случаях тромбоцитопении при применении тейкопланина. Во время лечения рекомендуются периодические гематологические исследования, включая полный анализ крови.
Нефротоксичность
О нефротоксичности и недостаточности функции почек сообщалось у пациентов, получавших тейкопланин. Пациенты с почечной недостаточностью, получающие высокую нагрузочную дозу режима приема тейкопланина, и те, кто получает тейкопланин в сочетании или последовательно с другими лекарственными средствами с известным нефротоксическим потенциалом (например, аминогликозиды, колистин, амфотерицин В, циклоспорин и цисплатин), должны тщательно контролироваться и должны сделать слуховые тесты (см. «Ототоксичность» ниже).
Поскольку тейкопланин в основном выводится почками, у пациентов с почечной недостаточностью доза ТейкопланинТФ должна быть скорректирована.
Ототоксичность
Как и в случае других гликопептидов, у пациентов, получавших тейкопланин, сообщалось о случаях ототоксичности (глухота и шум в ушах). Необходимо тщательное обследование пациентов с проявлением признаков и симптомов нарушения слуха либо поражения внутреннего уха во время лечения ТейкопланинТФ, особенно в случае длительного лечения либо почечной недостаточности.
У пациентов, получающих тейкопланин в сочетании или последовательно с другими лекарственными средствами с известным нефротоксическим и/или нейротоксическим/ототоксическим потенциалом (например, аминогликозиды, колистин, амфотерицин В, циклоспорин, цисплатин, фуросемид и этакриновая кислота) следует тщательно контролировать и оценивать пользу тейкопланина при ухудшении слуха.
Особые меры предосторожности должны приниматься при применении ТейкопланинТФ у пациентов, которым требуется сопутствующее лечение ототоксичными и/или нефротоксичными лекарственными препаратами; таким пациентам рекомендуется проводить регулярный анализ крови, контроль функции печени и почек.
Суперинфекция
Как и в случае с другими антибиотиками, использование тейкопланина, особенно длительное, может привести к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов. При возникновении суперинфекции во время терапии, следует принять соответствующие меры.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№121928 от 05.01.2021.