Тексаред® (Теноксикам) · Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций, в комплекте с растворителем (вода для инъекций, 2 мл) 20 Миллиграмм
Следует избегать одновременного применения препарата Тексаред с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2).
НПВП могут подавлять синтез почечных простагландинов и приводить к возникновению нежелательных явлений, связанных с воздействием на почечную гемодинамику и водно-солевой баланс. Во время лечения препаратом Тексаред пациентов с заболеваниями почек в анамнезе, сахарным диабетом с нарушением функции почек, циррозом печени, застойной сердечной недостаточностью, гиповолемией или при одновременном применении с лекарственными средствами, которые могут увеличить риск нарушения функции почек, такими как потенциально нефротоксичные препараты, диуретики и кортикостероиды, следует установить тщательный контроль функции сердца и почек (уровень азота мочевины в крови, креатинина, развитие отеков, увеличение массы тела и т. д.). Эта группа пациентов подвергается особому риску на периоперационном и послеоперационном этапах при серьезных хирургических вмешательствах из-за возможности сильной кровопотери. Поэтому эти пациенты должны находиться под тщательным наблюдением в послеоперационный и восстановительный периоды.
По причине высокой степени связывания теноксикама с белками плазмы необходимо соблюдать осторожность и принимать соответствующие меры при значительном снижении уровней альбумина в плазме крови.
Желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация
Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация, которые могут приводить к летальному исходу, наблюдались при применении всех НПВС, в любой момент курса лечения при наличии или отсутствии соответствующей симптоматики или серьезных желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе.
Исследования, проведенные на сегодня, не выявили подгруппы пациентов, не подверженных риску развития язвенной болезни и кровотечений.
У пожилых пациентов нежелательные реакции на НПВП встречаются чаще, в особенности кровотечения и прободение ЖКТ, и могут привести к летальном исходу. У ослабленных пациентов толерантность к образованию язв или кровотечений ниже, чем у других пациентов. Большинство желудочно-кишечных явлений с летальным исходом, связанных с приемом НПВП, имели место у пожилых и/или ослабленных пациентов. Риск желудочно-кишечного кровотечения, изъязвления или перфорации выше у пациентов, принимающих НПВП в высоких дозах, и особенно у пациентов с осложнениями язвы с кровотечением или прободением в анамнезе, а также у пожилых пациентов. У таких пациентов лечение следует начинать с наименьшей дозы, а пациентам, одновременно принимающим низкие дозы аспирина или другие лекарственные средства, повышающие риск со стороны желудочно-кишечного тракта, следует рассмотреть возможность комбинированной терапии профилактическими препаратами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы).
Следует соблюдать осторожность при применении НПВС у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями (язвенным колитом, болезнью Крона) в анамнезе, так как подобные состояния могут обостряться. Пациенты с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе, особенно в пожилом возрасте, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно желудочно-кишечных кровотечениях), на начальных этапах лечения.
При возникновении пептической язвы или желудочно-кишечного кровотечения лечение препаратом Тексаред следует немедленно прекратить.
Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, одновременно принимающих препараты, способные повышать риск изъязвления или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты например, варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как аспирин.
Дерматологические явления
В редких случаях при приеме НПВС могут наблюдаться серьезные кожные реакции, иногда с летальным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН). Необходимо предупреждать пациентов о признаках и симптомах этих нежелательных реакций, проводить наблюдения на предмет выявления нежелательных реакций со стороны кожных покровов и подвергать тщательному контролю наличия кожных реакций. Риск возникновения подобных реакций является наиболее высоким в начале лечения: в большинстве случаев реакции возникают в первый месяц лечения. Тексаред следует прекратить при первых признаках кожной сыпи, поражения слизистых оболочек, или иных признаках гиперчувствительности.
Гематологические явления
Теноксикам снижает агрегацию тромбоцитов и может увеличивать время кровотечения. Препарат Тексаред не оказывает существенного влияния на факторы свертывания крови, время свертывания, протромбиновый индекс и время активированного тромбопластина. Тем не менее, пациенты с нарушениями свертываемости крови или получающие терапию, которая влияет на время кровотечения, должны тщательно наблюдаться при применении препарата Тексаред.
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные проявления
Соответствующее наблюдение специалиста необходимо пациентам с гипертензией и/или умеренной застойной сердечной недостаточностью, так как сообщалось о задержке жидкости и отеках при лечении НПВС.
Результаты клинических и эпидемиологических исследований показывают, что использование селективных ингибиторов ЦОГ-2 и некоторых НПВС (в особенности в высоких дозах и при продолжительном лечении) может вызывать небольшое повышение риска артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта), которые могут увеличиваться с дозой или продолжительностью использования.
Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и / или цереброваскулярными заболеваниями должны лечиться теноксикам только после тщательной оценки соотношения риск/польза. Аналогичная оценка требуется пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курением) при долгосрочном лечении.
Офтальмологические проявления
При применении НПВС отмечались неблагоприятные явления со стороны глаз, поэтому рекомендуется наблюдение офтальмолога у пациентов, у которых при лечении препаратом Тексаред наблюдаются нарушения зрения.
Жаропонижающее действие
Как и другие противовоспалительные препараты, Тексаред может маскировать симптомы инфекции.
Показатели лабораторных исследований
НПВС подавляют синтез почечных простагландинов и могут оказывать нежелательный эффект на гемодинамику почек и водно-солевой баланс. При применении Тексаред у пациентов с повышенным риском развития почечной недостаточности (предшествующие заболевания почек, нарушение функции почек у пациентов с диабетом, цирроз печени, застойная сердечная недостаточность, дегидратация или одновременное лечение потенциально нефротоксичными препаратами, диуретиками, кортикостероидами) необходим контроль функции сердца и почек (азот мочевины крови, креатинин, развитие отека, увеличение массы тела и т.д.). Данная группа пациентов подвергается особому риску при проведении серьезных хирургических вмешательств, в том числе и в послеоперационный период, по причине возможного увеличения кровопотери: пациентам требуется тщательное наблюдение в послеоперационном периоде и периоде выздоровления.
По причине высокой степени связывания теноксикама с белками плазмы необходимо соблюдать осторожность при значительном снижении уровней альбумина в плазме крови.
Рекомендации по применению
Часто
головокружение, головная боль
желудочный, эпигастральный и брюшной дискомфорт, диспепсия, тошнота, сердечные ожоги, желудочно-кишечная перфорация
Нечасто
потеря аппетита
нарушения сна
головокружение
сердцебиение
желудочно-кишечные кровотечения, включая гематемезис и мелену, язва, запор, диарея, стоматит, гастрит, рвота, сухость во рту
зуд (вокруг анальной области после ректального введения), эритема, экзантема, сыпь, крапивница
повышение уровней мочевины или креатинина в крови
усталость, отек
увеличение ферментов печени, азота мочевины крови (BUN) или клиренса креатинина
Редко
бронхоспазм, осложненная астма, одышка
Очень редко
синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), реакции фоточувствительности
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
анемия, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения
реакции гиперчувствительности, такие как одышка, астма, анафилаксия, ангионевротический отек
нарушения зрения
сердечная недостаточность
васкулит
носовое кровотечение. Бронхоспазм и осложненная астма наблюдались при лечении НПВС
обострение колита и болезни Крона
гепатит
нефротоксичность (например, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, повышение уровней мочевины или креатинина в крови)
сообщалось об отдельных случаях женского бесплодия при лечении препаратами, подавляющими синтез циклооксигеназы/простагландинов, включая теноксикам
недомогание
повышение артериального давления, особенно у пациентов, получающих сердечно-сосудистые препараты
Результаты клинических и эпидемиологических исследований показывают, что применение селективных ингибиторов циклооксигеназы-2 (ингибиторов ЦОГ-2) и некоторых НПВС (в особенности при высоких дозах и в течение длительного времени) может приводить к повышению риска возникновения артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта). Несмотря на то, что теноксикам не увеличивал частоту возникновения тромботических явлений, таких как инфаркт миокарда, имеющиеся данные являются недостаточными для исключения подобного риска для теноксикама.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026690 от 23.02.2026.