Телдай (Ламивудин, тенофовира дизопроксил и долутегравир) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетка один раз в день, не зависимо от приема пищи.
Особые группы пациентов
Дети
Безопасность и эффективность у детей в возрасте младше 12 лет и с массой тела менее 40 кг не установлены.
Пациенты пожилого возраста
Для пациентов в возрасте 65 лет и старше коррекция дозы не требуется
Пациенты с почечной недостаточностью
Ламивудин
Дозировка ламивудина регулируется в соответствии с работой почек. Правила корректировки дозировок представлены в Таблице 2.
Таблица 2. Корректировка дозировок ламивудина у взрослых и подростков (с массой тела не менее 25 кг) в соответствии с клиренсом креатинина
Клиренс креатинина (мл/мин)
Рекомендуемая дозировка ламивудина
Более 50
150 мг дважды в день или 300 мг один раз в день.
30 – 49
150 мг один раз в день.
15 – 29
Первая доза 150 мг, после этого 100 мг один раз в день.
5 – 14
Первая доза 150 мг, после этого 50 мг один раз в день.
Никакой дополнительной дозировки ламивудина не требуется после регулярного (четырехчасового) гемодиализа или перитонеального диализа.
Несмотря на то, что имеется недостаточно данных для рекомендации конкретной корректировки дозировки ламивудина у детей с почечной недостаточностью, следует рассмотреть снижение дозировки и/или увеличение интервала приема препарата.
Тенофовир дизопроксил фумарат
Наблюдалось значительное увеличение воздействия лекарственного препарата во время приема тенофовира дизопроксила фумарата лицами с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью. Таким образом, интервал приема для тенофовира дизопроксила фумарата в таблетках по 300 мг должен быть скорректирован для пациентов с базовым значением клиренса креатинина ниже 50 мл/мин, с использованием рекомендаций, приведенных в Таблице 3. Эти рекомендации по корректировке интервала приема основываются на фармакокинетических данных моделирования приема одной дозы у пациентов, не инфицированных ВИЧ и вирусом гепатита, с различной степенью почечной недостаточности, включая конечную стадию почечной недостаточности, когда пациенту требуется гемодиализ. Безопасность и эффективность этих рекомендаций по корректировке интервала приема не оценивались в клинических условиях на пациентах с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью; таким образом, клиническая реакция на лечение и функционирование почек должны тщательно отслеживаться у таких пациентов.
Никакой корректировки дозировки для тенофовира дизопроксил фумарата в таблетках по 300 мг не требуется для пациентов с мягкой почечной недостаточностью (клиренс креатинина от 50 до 80 мл). У пациентов с легкой формой почечной недостаточности следует регулярно отслеживать установленный уровень клиренса креатинина, содержания фосфора в сыворотке, содержания глюкозы в моче и содержания протеина в моче.
Таблица 3. Корректировка дозировки для пациентов с разным клиренсом креатинина
Клиренс креатинина (мл/мин)а
Пациенты с гемодиализом
Не менее 50
30 – 49
10 – 29
Рекомендуемый интервал приема дозировки 300 мг
Каждый 24 часа
Каждые 48 часов
Каждые
72 – 96 часов
Каждые 7 дней или после полного цикла диализа (приблизительно
12 часов)b
а Вычислено с использованием идеальной массы тела.
b Обычно один раз в день с учетом трех процедур гемодиализа в неделю приблизительно по 4 часа каждая. Тенофовир дизопроксил фумарат не следует принимать до самого завершения диализа.
Фармакокинетические свойства тенофовира не оценивались у пациентов, не использующих гемодиализ, с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин; таким образом, никаких рекомендаций по дозировке не установлено для таких пациентов.
Дети
Отсутствуют данные для установления рекомендаций по дозировке для детей с почечной недостаточностью.
Метод и путь введения
Препарат принимается перорально.
Обратитесь к врачу за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025400 от 30.11.2021.