Телмиклар ГТЗ 40/12.5 (Телмисартан и диуретики) · Таблетки
Литий: возможно обратимое повышение концентрации лития в крови и развитие симптомов интоксикации (из-за уменьшения выведения лития через почки). Одновременное применение лития и препарата Телмиклар ГТЗ 40-12.5 не рекомендуется или необходим контроль уровня лития в плазме крови.
Препараты, приводящими к потерям калия и снижению уровня калия в крови (мочегонные, слабительные, кортикостероидные гормоны, гормоны коры надпочечников, амфотерицин, карбеноксолон, натриевая соль пенициллина G, салициловая кислота и ее производные): могут усиливать эффект гидрохлоротиазида по выведению калия из организма, поэтому необходим строгий контроль уровня калия в плазме крови.
Препараты, повышающие уровень калия в крови (например, ингибиторы АКФ, калийсберегающие мочегонные, калиевые добавки, заменители соли, содержащие калий, циклоспорин или другие лекарственные препараты, такие как гепарин натрия): при необходимости одновременного применения, рекомендуется контроль уровня калия в плазме крови.
Лекарственными препараты, действие которых зависит от уровня калия в крови (гликозиды наперстянки, противоаритмические препараты): рекомендуется периодический контроль содержания калия в крови и ЭКГ. Предрасполагающим фактором к развитию аритмии является снижение калия в крови при одновременном применении:
- с противоаритмическими препаратами класса Ia (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид),
- противоаритмическими препаратами класса III (например, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид),
-некоторыми антипсихотическими средствами (например, тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамазин, сульпирид, сультоприд, амисульприд, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол),
-другими препаратами (например, бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин IV, галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, терфенадин, винкамин IV).
Гликозиды наперстянки: снижение уровня калия или магния в крови, вызванные мочегонными (тиазидами), могут способствовать развитию нарушений сердечного ритма, вызванного гликозидами наперстянки.
Дигоксин: при одновременном применении с телмисартаном, наблюдалось повышение уровня дигоксина в крови, поэтому для поддержания лечебной дозы дигоксина, при назначении, корректировке дозы и прекращении приема телмисартана, необходим контроль уровня дигоксина в крови.
Другие антигипертензивные препараты при их одновременном применении, возможно усиление действия других препаратов, понижающих кровяное давление (ингибиторов АКФ, блокаторами рецепторов ангиотензина II или алискирена), что может проявляться снижением артериального давления, почечной функции (включая, острую почечную недостаточность) и уровня калия в крови.
Противодиабетические лекарственные препараты (пероральные препараты и инсулин): может потребоваться коррекция дозы препаратов, снижающих сахар в крови.
Метформин: в связи с возможной функциональной почечной недостаточностью, вызванной гидрохлоротиазидом, имеется риск развития лактацидоза.
Холестирамин и колестиполовые смолы: нарушают всасывание и уменьшают его действие гидрохлоротиазида.
Нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты – НПВП (включая ацетилсалициловую кислоту) могут уменьшать мочегонное действие, выведение из организма натрия и снижение артериального давления. У некоторых пациентов, например, у обезвоженных или пожилых пациентов с нарушенной функцией почек, их одновременное применение может привести к дальнейшему ухудшению функции почек (вплоть до развития острой почечной недостаточности), которая, как правило бывает обратимой. Эта комбинация требует осторожности, особенно у пожилых людей. Пациенты не должны быть обезвоженными, сразу после начала применения комбинации и периодически, в дальнейшем требуется контроль функции почек.
Рамиприл: возможно усиление действия рамиприла.
Прессорные амины (например, норадреналин): возможно уменьшение действия прессорных аминов.
Недеполяризующие релаксанты скелетной мускулатуры (тубокурарин): возможно усиление действия тубокурарина.
Лекарственные препараты, применяемые при лечении подагры (например, пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол): может потребоваться коррекция/повышение дозы препаратов против подагры, возможно повышение риска реакций повышенной чувствительности на аллопуринол.
Соли кальция: возможно повышение уровня кальция в крови из-за уменьшения его выведения, поэтому необходим контроль уровня кальция в крови и при необходимости корректировка его дозы.
Бета-блокаторы и диазоксид: возможно повышение уровня глюкозы в крови.
Антихолинергические препараты (атропин, биперидин): возможно усиление действия диуретиков за счет ослабления перистальтики желудочно-кишечного тракта и скорости опорожнения желудка.
Амантадин: возможно повышение риска развития побочных эффектов, вызванных приемом амантадина.
Цитотоксичные препараты (циклофосфамид, метотрексат): в комбинации возможно усиление их действия.
Баклофен, амифостин в комбинации могут усиливать действие препаратов, снижающих кровяное давление, включая телмисартан.
Снижение артериального давления, когда вы встаете из положения сидя или лежа (ортостатическая гипотензия) может усугубиться при одновременном применении алкоголя, барбитуратов, наркотических средств или антидепрессантов.
Специальные предупреждения
Беременность: препарат Телмиклар ГТЗ 40/12.5 не следует начинать принимать во время беременности. Если продолжение данного лечения не считается необходимым, у пациенток, планирующих беременность, его необходимо заменить на другие препараты, снижающие кровяное давление (более безопасные для применения во время беременности). При выявлении беременности, лечение препаратом Телмиклар ГТЗ 40/12.5, следует немедленно прекратить и если это необходимо, врач назначит другое лечение.
Печеночная недостаточность: Телмиклар ГТЗ 40/12.5 противопоказан при уменьшении или полном прекращении оттока желчи (холестазе), при заболеваниях с нарушением проходимости желчевыводящих путей или выраженных нарушениях функции печени. С осторожностью необходимо применять препарат при нарушениях функции печени или прогрессирующем заболевании печени, так как незначительное изменение баланса жидкости и электролитов может ускорить развитие печеночной комы. Отсутствует опыт клинического применения телмисартана у пациентов с нарушением функции печени.
Повышение артериального давления из-за частичного или полного нарушения проходимости одной или более почечных артерий или их ветвей (реноваскулярная гипертензия): при двустороннем нарушении проходимости почечных артерий или стенозе артерии единственной функционирующей почки имеется повышенный риск развития выраженного снижения артериального давления и почечной недостаточности.
Почечная недостаточность и трансплантация почки: Телмиклар ГТЗ 40/12.5 противопоказан при тяжелом нарушении функции почек. Опыт применения препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или недавней трансплантацией почки отсутствует. Опыт применения Телмиклар ГТЗ 40/12.5 при легких или умеренно выраженных нарушениях функции почек ограничен, поэтому в этих случаях рекомендуется периодический контроль уровня калия, креатинина и мочевой кислоты в сыворотке крови. У пациентов с почечной недостаточностью может развиться повышение остаточного азота и мочевины в крови, связанное с применением мочегонных средств (тиазидов).
Снижение объема циркулирующей крови (ОЦК): у пациентов со сниженным ОЦК и/или сниженным содержанием натрия в крови из-за интенсивного лечения мочегонными, сниженного потребления соли с пищей, жидкого стула или рвоты, может наблюдаться снижение артериального давления, особенно после приема первой дозы. Такие состояния следует корректировать до назначения Телмиклар ГТЗ 40/12.5.
Одновременное применение препаратов разных групп для снижения артериального давления: одновременное применение препаратов разных групп для снижения артериального давления, повышает риск развития низкого артериального давления, повышения калия в крови и снижения функции почек (в том числе развития острой почечной недостаточности), поэтому их одновременное применение не рекомендуется. Если такое лечение считается абсолютно необходимым, оно должно проводиться только под наблюдением опытного специалиста при частом тщательном контроле функции почек, электролитов и артериального кровяного давления. Такая комбинация не должна применяться при нарушении работы почек на фоне диабета.
Другие состояния: у пациентов с тяжелой застойной сердечной недостаточностью или заболеванием почек, включая нарушение проходимости почечной артерии, лечение препаратом Телмиклар ГТЗ 40/12.5, может повысить риск развития острого снижения артериального давления, повышения остаточного азота и мочевины в крови, уменьшение количества выделяемой почками мочи или в редких случаях привести к острой почечной недостаточности.
При повышенной выработке альдостерона корой надпочечников, вызванной ее разрастанием, аденомой или раком (первичном альдостеронизме): применение Телмиклар ГТЗ 40/12.5 не рекомендуется в связи с его
низкой эффективностью.
Стеноз аорты и митрального клапана, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия: как и при применении других сосудорасширяющих препаратов, применение препарата Телмиклар ГТЗ 40/12.5 требует особой осторожности.
Обменные и эндокринные эффекты: у больных диабетом, одновременно получающих терапию инсулином или сахароснижающими препаратами и телмисартан, может развиться снижение уровня глюкозы в крови, поэтому его необходимо контролировать. В некоторых случаях, может потребоваться корректировка дозы инсулина или противодиабетических лекарственных препаратов. В период лечения мочегонными (тиазидами), может проявиться латентный сахарный диабет.
Была обнаружена связь между повышением уровня холестерина, триглицеридов и применением мочегонных (тиазидов), однако в препарате Телмиклар ГТЗ 40/12.5 их содержание небольшое, поэтому риск минимальный.
При применении мочегонных, может наблюдаться повышенное содержание мочевой кислоты в крови и приступы подагры.
Нарушение водно-электролитного баланса: в связи с возможным снижением калия, натрия и хлоридов в крови при применении любых мочегонных, периодически необходим контроль содержания электролитов в сыворотке крови. Признаками, указывающими на нарушения водно-электролитного баланса, являются: сухость во рту, жажда, общая слабость, сонливость, вялость, беспокойство, мышечные боли, мышечная слабость судорожные подергивания икроножных мышц, снижение артериального давления, уменьшение количества выделяемой почками мочи, учащение сердцебиения и желудочно-кишечные нарушения, такие как тошнота, рвота.
Снижение калия в крови: при применении тиазидных мочегонных может отмечаться снижение калия в крови, этот риск повышен у больных циррозом печени, у пациентов с выраженным диурезом, при недостаточном приеме солей с пищей и одновременном применении кортикостероидных или адренокортикотропных гормонов (АКТГ).
Повышение калия в крови: возможно повышение калия в крови, хотя клинически значимого повышения не отмечалось, факторами риска его развития является почечная и/или сердечная недостаточность и сахарный диабет. Одновременно с препаратом Телмиклар ГТЗ 40/12.5 с большой осторожностью должны применяться калийсберегающие мочегонные, калиевые добавки или соли, содержащие заменители калия.
Понижение уровня натрия в крови: отсутствуют данные о уменьшении или предупреждении снижения уровня натрия в крови при приеме препарата Телмиклар ГТЗ 40/12.5.
Снижение уровня хлора в крови: обычно не выражено и не требует лечения.
Повышение кальция в крови: возможно преходящее и небольшое повышение уровня кальция в сыворотке крови. Более выраженное повышение уровня кальция может быть признаком скрытого увеличения паращитовидных желез и повышенной выработки паратгормона (гиперпаратиреоза). Перед проведением оценки функции паращитовидных желез, мочегонные принимать не следует.
Гипомагниемия: мочегонные могут повышать выделение магния с мочой и привести к снижению уровня магния в крови.
Лактоза: препарат содержит лактозу, поэтому он противопоказан при наследственной непереносимости фруктозы, галактозы, недостатке лактазы Лаппа или нарушении всасывания глюкозы-галактозы.
Этнические различия: возможен меньший эффект в снижении артериального давления у чернокожих пациентов с повышенным кровяным давлением.
Другие предостережения: при применении препаратов, понижающих кровяное давление (КД), резкое и выраженное снижение КД если имеется ишемическая кардиопатия или ишемическое сердечно-сосудистое заболевание может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта.
Общие предостережения: реакции повышенной чувствительности к мочегонным (гидрохлоротиазиду), могут наблюдаться, даже если у вас не было аллергических реакций или бронхиальной астмы в прошлом, однако чаще такие реакции отмечаются именно при наличии этих заболеваний.
Имеются сообщения об обострении системной красной волчанки и реакции кожи на солнечный свет при применении мочегонных. Если в период лечения препаратом Телмиклар ГТЗ 40/12.5 развивается реакция кожи на солнечный свет, лечение рекомендуется прекратить. Если врач считает необходимым повторное применение мочегонного препарата, рекомендуется защищать открытые участки кожи от солнца или искусственных источников солнечного света.
При наблюдении пациентов, получающих большие общие дозы мочегонного препарата (гидрохлоротиазида), выявлен повышенный риск развития немеланомного рака кожи (НМРК) - базальноклеточной и плоскоклеточной карциномы. Предполагается, что развитие НМРК может быть связано с реакцией кожи на солнечный свет мочегонного - гидрохлоротиазида. Пациентов, принимающих гидрохлоротиазид, необходимо проинформировать о необходимости регулярной проверки кожных покровов и проведения профилактических мероприятий (ограничение воздействия солнечного света и УФ-лучей, адекватная защита кожных покровов). О любых подозрительных новообразованиях на коже, необходимо незамедлительно информировать врача и в кратчайшие сроки обследовать подозрительные участки кожных покровов. У пациентов, ранее перенесших НМРК, необходимо избегать применения гидрохлоротиазида.
Острая миопия (близорукость) и вторичная закрытоугольная глаукома: мочегонное средство (гидрохлоротиазид), может вызвать реакцию индивидуальной непереносимости, приводящую к развитию кратковременной острой близорукости и вторичной закрытоугольной глаукомы. Симптомы заболевания включают острое снижение остроты зрения или боль в глазу, что обычно наблюдается в период от нескольких часов до нескольких недель от момента начала приема препарата. Если не проводить лечение острой закрытоугольной глаукомы, это может привести к необратимой потере зрения, поэтому в таких случаях необходимо срочно прекратить прием препарата и срочно обратиться к врачу. Для восстановления нормального внутриглазного давления, иногда может потребоваться немедленная специализированная или хирургическая помощь. К факторам риска развития острой закрытоугольной глаукомы можно отнести наличие в прошлом аллергических реакций на сульфонамид или пенициллин.
Применение в педиатрии: не применяется у детей младше 18 лет.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025978 от 08.09.2022.