Телмиклар ГТЗ 80/12.5 (Телмисартан и диуретики) · Таблетки
Нежелательные явления, наблюдавшиеся в ходе применения комбинации телмисартана и гидрохлоротиазида, приведены ниже с использованием следующей классификации частоты встречаемости: часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<10000), частота неизвестна (по имеющимся данным).
Часто
головокружение
Нечасто
гипокалиемия, повышение уровня мочевой кислоты
тревога, обморок/слабость, парестезия, вертиго, эректильная дисфункция
аритмия, тахикардия, гипотензия (включая ортостатическую гипотензию), боль в груди, одышка
диарея, сухость во рту, метеоризм
боль в спине, мышечные спазмы, миалгия
Редко
бронхит, фарингит, синусит, гриппоподобные симптомы, боль
обострение или активация системной красной волчанки (по данным постмаркетингового наблюдения), гипонатриемия, гиперурикемия
депрессия, нарушения сна, бессонница
нарушение зрения, временное снижение остроты зрения
респираторный дистресс (включая пневмонию и отек легких)
боли в животе, запор, диспепсия, рвота, гастрит
нарушения функции печени/заболевания печени
ангионевротический отек (включая летальный исход), эритема, зуд, сыпь, повышение потливости, крапивница
артралгия, боли в ногах, судороги в ногах
повышение уровня креатинина, повышение активности печеночных ферментов, повышение в крови креатинфосфокиназы
Дополнительные данные по отдельным компонентам препарата.
Побочные реакции, отмеченные при приеме одного из компонентов препарата, могут отмечаться и при приеме препарата ТЕЛМИКЛАР ГТЗ 80/12.5.
Телмисартан
Побочные реакции, перечисленные ниже, были получены у пациентов с гипертензией, получавших телмисартан.
Нечасто
инфекции верхних дыхательных путей, кашель
анемия, брадикардия, астения (слабость), гиперкалиемия
инфекции мочевыводящих путей (в том числе цистит), почечная недостаточность (включая острую почечную недостаточность)
Редко
сепсис с летальным исходом
тромбоцитопения, эозинофилия, гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом), снижение уровня гемоглобина
анафилактические реакции, гиперчувствительность
сонливость, вялость, желудочный дискомфорт
экзема, медикаментозная сыпь, токсическая кожная сыпь
артроз, боль в сухожилиях (тендинитоподобные симптомы)
Очень редко
интерстициальное заболевание легких.
Гидрохлоротиазид может вызвать или усугубить гиповолемию, которая может привести к электролитному дисбалансу. Ниже перечислены дополнительные побочные эффекты, выявленные при монотерапии гидрохлоротиазидом.
Часто
-гипомагнемия, тошнота.
Редко
- тромбоцитопения (иногда с пурпурой), гиперкальциемия, головная боль.
Очень редко
-гипохлоремический алкалоз.
Частота неизвестна
сиаладенит, дискомфорт в желудке, панкреатит
апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, угнетение костного мозга, лейкопения, нейтропения/агранулоцитоз
анафилактические реакции, гиперчувствительность
потеря контроля над сахарным диабетом, гипергликемия, появление или обострение гиповолемии (уменьшение объема циркулирующей крови), электролитный дисбаланс, анорексия, потеря аппетита, повышение уровня триглицеридов, гиперхолестеринемия
чувство беспокойства, предобморочное состояние, слабость, бред, лихорадка
ксантопсия (виденье предметов в желтом цвете), острая миопия, острая закрытоугольная глаукома
желтуха (гепатоцеллюлярная или холестатическая)
некрозирующий ангиит (васкулит), токсический эпидермальный некролиз, волчаночно-подобный синдром, кожный васкулит, реакции фотосенсибилизации, мультиформная эритема
интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, глюкозурия
доброкачественные, злокачественные новообразования и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы), немеланомный рак кожи (базальноклеточная карцинома и плоскоклеточная карцинома).
Описание отдельных побочных реакций
Нарушение функции печени: отмечалось при применении телмисартана, в большинстве случаев у пациентов в Японии.
Сепсис: наблюдалось увеличение числа случаев сепсиса при применении телмисартана (наличие связи с применением данного препарата не доказано).
Интерстициальное заболевание легких: случаи интерстициального заболевания легких имели временную связь с приемом телмисартана, причинно-следственная связь не установлена.
Немеланомный рак кожи
В соответствии с имеющимися данными эпидемиологических исследований наблюдалась совокупная дозозависимая связь приема гидрохлоротиазида и развития немеланомного рака кожи
При возникновении нежелательных лекарственных реакций необходимо обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025979 от 09.09.2022.