Телмиста® Н (Телмисартан и диуретики) · Таблетки
Литий
Обратимое повышение концентрации лития в сыворотке крови и токсичности было зарегистрировано во время сопутствующего применения препаратов лития с ингибиторами ангиотензин-конвертирующего фермента. Редкие случаи также были зарегистрированы при применении блокаторов рецепторов ангиотензина II (в том числе Телмиста® H). Одновременное применение препаратов лития и Телмиста® H не рекомендуется. Если применение данной комбинации является необходимым, рекомендуется во время совместного применения проводить тщательный мониторинг уровня лития в сыворотке крови.
Лекарственные препараты, вызывающие потерю калия и гипокалиемию (например, другие калийуретические диуретики, слабительные средства, кортикостероиды, АКТГ, амфотерицин, карбеноксолон, пенициллин G натрия, салициловая кислота и ее производные)
При применении данных препаратов с комбинацией гидрохлоротиазид-телмисартан, рекомендуется проводить мониторинг уровня калия в плазме крови. Эти лекарственные средства могут усиливать влияние гидрохлоротиазида на уровень калия в сыворотке крови.
Йодсодержащие контрастные вещества
В случае обезвоживания, вызванного диуретиками, существует повышенный риск развития острой функциональной почечной недостаточности, особенно при применении высоких доз йодсодержащих контрастных препаратов. Перед введением йодированного препарата необходима регидратация.
Лекарственные препараты, повышающие уровень калия в крови и вызывающие гиперкалиемию (например, ингибиторы АКФ, калийсберегающие диуретики, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, циклоспорин или другие лекарственные средства, такие как гепарин натрия)
Если данные лекарственные препараты применяются одновременно с комбинацией гидрохлоротиазид-телмисартан, рекомендуется проводить мониторинг уровня калия в плазме крови. Исходя из опыта применения других лекарственных средств, ингибирующих ренин-ангиотензиновую систему, одновременное применение вышеуказанных лекарственных средств может привести к увеличению уровня калия в сыворотке и, следовательно, не рекомендуется для применения.
Лекарственные препараты, реагирующие на изменения уровня калия в сыворотке крови
Периодический контроль уровня калия в сыворотке крови и ЭКГ рекомендуется при применении Телмиста® H с лекарственными средствами, реагирующими на изменения содержания калия в сыворотке крови (например, сердечные гликозиды, антиаритмические средства), а также с лекарственными препаратами, индуцирующими трепетание и мерцание желудочков (например, некоторые антиаритмические средства), при этом гипокалиемия является предрасполагающим фактором к трепетанию и мерцанию желудочков:
антиаритмические препараты класса Ia (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид)
антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид)
некоторые антипсихотические препараты (например, тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифторперазин, циамемазин, сульпирид, сультоприд, амисульприд, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол)
другие препараты (например, бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин в/в, галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, терфенадин, винкамин в/в).
Сердечные гликозиды
Гипокалиемия или гипомагниемия, индуцированные тиазидами, способствуют аритмии, индуцированной сердечными гликозидами (см. раздел «Специальные предупреждения»).
Дигоксин
При одновременном применении телмисартана и дигоксина наблюдалось увеличение пиковой и остаточной концентрации дигоксина в плазме крови в среднем на (49 и 20% соответственно). В начале, при коррекции дозы и при прекращении приема телмисартана необходимо контролировать концентрацию дигоксина в сыворотке крови для поддержания в пределах терапевтического диапазона.
Другие антигипертензивные препараты
Телмисартан может увеличить гипотензивное действие других антигипертензивных препаратов.
Данные клинических исследований показали, что двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) посредством комбинированного применения ингибиторов АКФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена ассоциируется с более высокой частотой развития побочных эффектов, таких как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и снижение функции почек (включая острую почечную недостаточность), по сравнению с применением препарата, влияющего на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, в монотерапии.
Противодиабетические лекарственные препараты (пероральные препараты и инсулин)
Может потребоваться коррекция дозы противодиабетических лекарственных средств.
Метформин
Метформин следует применять с осторожностью: риск возникновения лактоацидоза, индуцированного возможной функциональной почечной недостаточностью, связанной с гидрохлоротиазидом.
Холестирамин и колестиполовые смолы
Всасывание гидрохлоротиазида нарушается при наличии анионных обменных смол.
Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства
НПВС (т.е. ацетилсалициловая кислота при применении в противовоспалительных схемах, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВС) могут уменьшить мочегонные, натрийуретические и антигипертензивные эффекты тиазидных диуретиков и антигипертензивные эффекты блокатором рецептора ангиотензина II.
У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек (например, у пациентов с обезвоживанием или пожилых пациентов с нарушенной функцией почек) совместное применение блокаторов рецепторов ангиотензина II и препаратов, ингибирующих циклооксигеназу, может привести к дальнейшему снижению функции почек, в том числе острой почечной недостаточности, которая обычно обратима. Поэтому сочетание должно осуществляться с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны принимать достаточное количество жидкости, и необходимо постоянно уделять внимание мониторингу функции почек после начала сопутствующей терапии и периодически в последующий период времени.
В одном исследовании совместное применение телмисартана и рамиприла привело к увеличению в 2,5 раза AUC 0-24 и Cmax рамиприла и рамиприлата. Клиническая значимость этого наблюдения неизвестна.
Прессорные амины (например, норадреналин)
Снижение эффекта прессорных аминов.
Недеполяризующие релаксанты скелетных мышц (например, тубокурарин)
Эффект непополяризующих релаксантов скелетных мышц может быть усилен гидрохлоротиазидом.
Лекарственные препараты, применяемые при лечении подагры (например, пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол)
Может потребоваться коррекция дозы урикозурических лекарственных препаратов, так как гидрохлоротиазид может повысить уровень мочевой кислоты в сыворотке крови. Может потребоваться увеличение дозы пробенецида или сульфинпиразона. Одновременное применение тиазидных диуретиков может увеличить частоту реакций гиперчувствительности к аллопуринолу.
Соли кальция
Тиазидные диуретики могут повысить уровень кальция в сыворотке крови из-за снижения их выведения. При необходимости назначения кальциевых добавок или лекарственных средств, содержащих кальций (например, терапию витамином D), следует проводить контроль уровня кальция в сыворотке крови и, соответственно, корректировать дозу кальция.
Бета-блокаторы и диазоксид
Гипергликемический эффект бета-блокаторов и диазоксида может быть усилен за счет тиазидов.
Антихолинергические средства (например, атропин, бипериден) могут увеличить биодоступность тиазидных диуретиков за счет ослабления моторики желудочно-кишечного тракта и замедления опорожнения желудка.
Амантадин
Тиазидные диуретики могут повысить риск побочных эффектов, вызванных амантадином.
Цитотоксические препараты (например, циклофосфамид, метотрексат)
Тиазидные диуретики могут уменьшить экскрецию почками цитотоксических лекарственных средств и усилить их миелосупрессивный эффект.
Основываясь на их фармакологических свойствах, можно ожидать, что следующие лекарственные средства могут усиливать гипотензивное действие всех гипотензивных средств, в том числе телмисартана: баклофен, амифостин.
Алкоголь, барбитураты, наркотические средства и антидепрессанты могут усиливать ортостатическую гипотензию.
Специальные предупреждения
Беременность
Прием блокатора рецепторов ангиотензина II не следует начинать во время беременности. Кроме случаев, когда непрерывная терапия блокаторами рецепторов ангиотензина II считается необходимой, пациенты, планирующие беременность, должны быть переведены на альтернативное гипотензивное лечение, которое обладает установленным профилем безопасности для применения при беременности. Когда диагностируется беременность, лечение блокаторами рецепторов ангиотензина II следует незамедлительно прекратить, и, в случае необходимости, следует начать альтернативную терапию.
Печеночная недостаточность
Телмиста® H не следует применять пациентам с холестазом, билиарными обструктивными нарушениями или тяжелой печеночной недостаточностью, так как телмисартан, в основном, выводится желчью. У данных пациентов ожидается снижение печеночного клиренса телмисартана.
Кроме того, Телмиста® H следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени или прогрессирующим заболеванием печени, так как незначительные изменения водно-электролитного баланса могут способствовать развитию печеночной комы. Клинический опыт применения Телмиста® H у пациентов с нарушениями функции печени отсутствует.
Реноваскулярная гипертензия
Существует повышенный риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии одной функционирующей почки, которые получают лекарственные препараты, влияющие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему.
Почечная недостаточность и трансплантация почки
Телмиста® H нельзя применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин) (см. раздел «Противопоказания»). Опыт применения Телмиста® H у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствует. Опыт применения Телмиста® H у пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью незначителен, поэтому рекомендуется периодический мониторинг уровня калия, креатинина и мочевой кислоты в сыворотке крови. У пациентов с нарушенной функцией почек может возникнуть азотемия, связанная с применением тиазидных диуретиков.
Телмисартан не удаляется из крови путем гемофильтрации и не подлежит диализу.
Пациенты с истощением объема и/или натрия
Симптоматическая артериальная гипотензия, особенно после первой дозы, может возникнуть у пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови и/или содержанием натрия ввиду интенсивного применения диуретиков, диетического ограничения соли, диареи или рвоты. Такие состояния, особенно истощение объема и/или натрия, должны быть скорректированы до применения Телмиста® H.
При приеме гидрохлортиазида наблюдались единичные случаи гипонатриемии, сопровождавшейся неврологической симптоматикой (тошнота, прогрессирующая дезориентация, апатия).
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)
Существуют доказательства, свидетельствующие о том, что одновременное применение ингибиторов АКФ, блокаторов рецептора ангиотензина II или алискирена повышает риск развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и снижения функции почек (включая острую почечную недостаточность). Поэтому не рекомендуется одновременное применение ингибиторов АКФ, блокаторов рецепторов ангиотензина ІІ или алискирена, приводящее к двойной блокаде РААС.
При абсолютной необходимости применению терапии двойной блокады ее следует проводить только под врачебным наблюдением с регулярным тщательным контролем функции почек, содержания электролитов в плазме крови и артериального давления.
У пациентов с диабетической нефропатией не рекомендуется одновременно применять ингибиторы АКФ и блокаторы рецепторов ангиотензина ІІ.
Другие состояния, связанные со стимуляцией ренин-ангиотензин-альдостероновой системы
У пациентов, у которых сосудистый тонус и функция почек зависят преимущественно от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (например, пациенты с тяжелой застойной сердечной недостаточностью или заболеваниями почек, в том числе стенозом почечной артерии), лечение лекарственными средствами, влияющими на данную систему, может вызвать острую гипотензию, гиперазотемию, олигурию или в редких случаях острую почечную недостаточность
Первичный альдостеронизм
У пациентов с первичным альдостеронизмом терапия антигипертензивными лекарственными препаратами, ингибирующими систему ренин-ангиотензин неэффективна. Таким образом, применение Телмиста® H не рекомендуется.
Стеноз аортального и митрального клапана, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия
Как и другие сосудорасширяющие препараты, особую осторожность следует соблюдать при применении у пациентов, с аортальным или митральным стенозом, или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.
Метаболические и эндокринные эффекты
Тиазидная терапия может привести к нарушению толерантности к глюкозе с возникновением гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом при инсулинотерапии или противодиабетической терапии и лечении телмисартаном. Поэтому у этих пациентов следует проводить мониторинг уровня глюкозы в крови; при необходимости может потребоваться корректировка дозы инсулина или противодиабетических препаратов. Латентный сахарный диабет может проявляться во время тиазидной терапии.
Увеличение уровня холестерина и триглицеридов было связано с терапией тиазидными диуретиками, однако доза 12,5 мг, содержащаяся в Телмиста® H, приводила к минимальному эффекту или его отсутствию. У некоторых пациентов, получающих тиазидную терапию, может возникнуть гиперурикемия или развиться подагра.
Электролитный дисбаланс
Как и для любого пациента, получающего диуретики, периодическое определение содержания электролитов сыворотки следует выполнять через соответствующие промежутки времени.
Тиазиды, включая гидрохлоротиазид, могут вызывать водный или электролитный дисбаланс (в том числе гипокалиемию, гипонатриемию и гипохлоремический алкалоз). Предупреждающие признаки водного или электролитного дисбаланса включают сухость во рту, жажду, астению, вялость, сонливость, беспокойство, мышечные боли или судороги, мышечную усталость, гипотензию, олигурию, тахикардию и желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота или рвота.
Гипокалиемия
Несмотря на то, что гипокалиемия может развиваться при применении тиазидных диуретиков, сопутствующая терапия телмисартаном может уменьшить гипокалиемию, индуцированную мочегонными препаратами. Риск гипокалиемии выше у пациентов с циррозом печени, у пациентов с повышенным диурезом, у пациентов с недостаточным пероральным приемом электролитов и у пациентов, получающих сопутствующую терапию кортикостероидами или адренокортикотропным гормоном (АКТГ).
Гиперкалиемия
И наоборот, ввиду антагонизма рецепторов ангиотензина II (ATА II) компонентом телмисартан препарата Телмиста® H, может возникнуть гиперкалиемия. Несмотря на то, что клинически значимая гиперкалиемия не была задокументирована при приеме Телмиста® H, факторы риска для развития гиперкалиемии включают почечную недостаточность и/или сердечную недостаточность и сахарный диабет. Калийсберегающие диуретики, добавки калия или заменители соли, содержащие калий, следует применять совместно с препаратом Телмиста® H с осторожностью.
Гипохлоремический алкалоз
Дефицит хлорида, как правило, имеет легкую степень тяжести и обычно не требует лечения.
Гиперкальциемия
Тиазиды могут снижать экскрецию кальция с мочой и вызывать временное и незначительное повышение уровня сывороточного кальция при отсутствии известных нарушений метаболизма кальция. Выраженная гиперкальциемия может свидетельствовать о скрытом гиперпаратиреозе. Тиазиды следует отменить до проведения анализов для определения функции паращитовидных желез.
Гипомагниемия
Было показано, что тиазиды увеличивают экскрецию магния с мочой, что может привести к гипомагниемии.
Этнические различия
Как и все другие блокаторы рецепторов ангиотензина II телмисартан менее эффективен в снижении артериального давления у пациентов негроидной расы по сравнению с представителями других рас, возможно, из-за более высокой распространенности низких уровней ренина в популяции пациентов негроидной расы с артериальной гипертензией.
Ишемическая болезнь сердца
Как и для любого антигипертензивного средства, значительное снижение артериального давления у пациентов с ишемической кардиопатией или ишемическими сердечно-сосудистыми заболеваниями может привести к инфаркту миокарда или инсульту.
Общее
Реакция гиперчувствительности к гидрохлоротиазиду может возникнуть у пациентов с наличием или отсутствием в анамнезе аллергии и бронхиальной астмы, но, более вероятно у пациентов с отягощенным анамнезом. Обострение или активация системной красной волчанки была зарегистрирована при применении тиазидных диуретиков, в том числе гидрохлоротиазида.
Случаи реакций светочувствительности были зарегистрированы при применении тиазидных диуретиков. При возникновении реакций светочувствительности во время лечения, рекомендуется прекратить терапию. При необходимости повторного применения мочегонных средств, рекомендуется защитить открытые участки тела от воздействия солнца или искусственного УФ излучения.
Хориоидальный выпот, острая миопия и закрытоугольная глаукома
Гидрохлоротиазид, являющийся производным сульфонамида, может вызвать реакцию идиосинкразии (индивидуальной непереносимости), приводящую к хориоидальному выпоту с выпадением поля зрения, кратковременной острой миопии и вторичной закрытоугольной глаукоме. Симптомы включают острое начало снижения остроты зрения или боль в глазах, что обычно наблюдается в течение нескольких часов до недель с момента начала приема препарата. Отсутствие лечения острой закрытоугольной глаукомы может привести к необратимой потере зрения. Первичное лечение заключается в срочном прекращении приема лекарственного средства. При неконтролируемом внутриглазном давлении может потребоваться немедленное медицинское или хирургическое лечение. Факторы риска развития острой закрытоугольной глаукомы могут включать в себя наличие в анамнезе аллергических реакций на сульфонамид или пенициллин.
Острые токсикологические поражения дыхательных путей
Сообщалось об очень редких тяжелых случаях острого токсического поражения дыхательных путей, включая острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС), после приема гидрохлортиазида. Отек легких обычно развивается в течение нескольких минут и часов после приема гидрохлортиазида. В начале симптомы включают одышку, лихорадку, ухудшение состояние легких и гипотензию. Если подозреваются диагноз ОРДС, препарат следует отменить и назначить соответствующее лечение.
Гидрохлортиазид не следует назначать пациентам, которые ранее перенесли ОРДС после приема гидрохлортиазида.
Немеланомный рак кожи
В двух эпидемиологических исследованиях, основанных на данных Датского национального реестра онкологических заболеваний, был выявлен повышенный риск развития немеланомного рака кожи (НМРК) [базальноклеточной карциномы (БКК) и плоскоклеточной карциномы (ПСК)] после применения более высоких суммарных доз гидрохлоротиазида.
Фотосенсибилизирующее действие гидрохлоротиазида может выступать в качестве возможного механизма развития НМРК. Пациентов, принимающих гидрохлоротиазид, следует проинформировать о риске развития НМРК, о необходимости регулярной проверки кожных покровов на наличие новых очагов и о незамедлительном предоставлении сообщений о любых подозрительных новообразованиях на коже. Для снижения риска развития рака кожи пациентам следует сообщить о возможных профилактических мерах, таких как ограничение воздействия солнечного света и УФ-лучей, а в случае воздействия адекватную защиту кожных покровов. Необходимо в кратчайшие сроки обследовать подозрительные поражения кожных покровов, включая гистологическое исследование биопсийного материала. У пациентов, ранее перенесших НМРК, также может потребоваться пересмотреть применение гидрохлоротиазида.
Ангионевротический отек кишечника
Сообщалось о развитии ангионевротического отека кишечника у пациентов, получавших блокаторы рецепторов ангиотензина II. У этих пациентов наблюдались боли в животе, тошнота, рвота и диарея. Симптомы проходят после прекращения приема блокаторов рецепторов ангиотензина II. Если диагностирован ангионевротический отек кишечника, следует прекратить прием телмисартана/гидрохлоротиазида и начать соответствующее наблюдение до полного исчезновения симптомов.
Информация о вспомогательных веществах: лактоза, сорбитол и натрий
Препарат содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, с дефицитом лактазы или мальабсорбции глюкозы-галактозы не должны принимать данный препарат.
Одна таблетка Телмиста® H 40 мг/12,5 мг содержит 147,04 мг сорбитола, что эквивалентно 5 мг / кг / сут при массе тела 29,8 кг. Следует принять во внимание аддитивный эффект при одновременном приеме препаратов, содержащих сорбитол (или фруктозу) и потребление с пищевым рационом включающим сорбитол (или фруктозу). Содержание сорбитола в лекарственных препаратах для перорального применения может влиять на биодоступность других лекарственных средств для перорального приема при одновременном применении.
Одна таблетка Телмиста® H 80 мг/12,5 мг и 80 мг/25 мг содержит 294,08 мг сорбитола, что эквивалентно 5 мг / кг / сут при массе тела 58,8 кг. Следует принять во внимание аддитивный эффект при одновременном приеме препаратов, содержащих сорбитол (или фруктозу) и потребление с пищевым рационом включающим сорбитол (или фруктозу). Содержание сорбитола в лекарственных препаратах для перорального применения может влиять на биодоступность других лекарственных средств для перорального приема при одновременном применении. Пациентам весом 58,8 кг или менее с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать данный лекарственный препарат.
Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть практически не содержит натрия.
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность комбинации фиксированной дозы телмисартан/гидрохлоротиазидане было установлена у пациентов в возрасте до 18 лет. Применение препарата Телмиста® Н у детей и подростков не рекомендуется.
Беременность
Нет подтвержденных данных о применении телмисартан/гидрохлоротиазид беременными женщинами. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность.
Эпидемиологические данные касательно риска тератогенности после приема ингибиторов АКФ во время первого триместра беременности не были информативными; однако небольшое увеличение риска нельзя исключать. В то время как нет контролируемых эпидемиологических данных по риску с приемом блокатора рецепторов ангиотензина II, аналогичные риски могут существовать для данного класса препаратов. Кроме случаев, когда непрерывная терапия блокаторами рецепторов ангиотензина II считается необходимой, пациенты, принимающие антагонисты рецепторов ангиотензин II, и планирующие беременность, должны быть переведены на альтернативную терапию антигипертензивными препаратами с установленным профилем безопасности при использовании во время беременности. При установлении беременности прием блокатора рецепторов ангиотензина II должен быть прекращен немедленно и заменен на альтернативную терапию.
Известно, что прием блокатора рецепторов ангиотензина II во время второго и третьего триместра приводит к фетотоксичности у человека (понижению почечной активности, маловодию, задержке окостенения черепа) и неонатальной токсичности (почечной недостаточности, артериальной гипотензии, гиперкалиемии).
Если прием блокатора рецепторов ангиотензина II осуществлялся со второго триместра беременности, рекомендовано ультразвуковое исследование функции почек и черепа плода.
Младенцы, чьи матери принимали блокаторы рецепторов ангиотензина II, должны быть тщательно обследованы на предмет гипотензии.
Существует ограниченный опыт применения гидрохлоротиазида во время беременности, особенно во время первого триместра. Исследования на животных недостаточны. Гидрохлоротиазид проникает через плаценту. На основе фармакологического механизма действия гидрохлоротиазида, можно ожидать, что его применение во втором и третьем триместре беременности может нарушить фетоплацентарное кровоснабжение и вызвать у новорожденного младенца такие нарушения, как желтуха, нарушение электролитного баланса и тромбоцитопению.
Гидрохлоротиазид не должен применяться для лечения отеков у беременных, гипертонии беременных или преэклампсии, поскольку его прием связан с риском снижения объема плазмы и риском плацентарной гипоперфузии без значительного благотворного влияния на течение заболевания.
Гидрохлоротиазид не должен применяться для лечения первичной артериальной гипертензии у беременных женщин, за исключением редких случаев, когда никакое другое лечение не может быть применено.
Кормление грудью
В связи с отсутствием информации Телмиста® Н не рекомендуется к применению во время кормления грудью. В период лактации следует перейти на альтернативные препараты с хорошо изученным профилем безопасности во время кормления грудью, особенно при кормлении новорожденного или недоношенного ребенка. Гидрохлоротиазид в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Тиазиды в высоких дозах, вызывающие сильный диурез, могут подавлять выработку молока. Учитывая вышеуказанное, во время кормления грудью применение Телмисты Н не рекомендуется. В случае, если терапия Телмистой Н считается необходимой, то следует применять максимально низкие дозы.
Фертильность
Исследований фертильности у людей при применении комбинации фиксированных доз или отдельных компонентов не проводилось.
В доклинических исследованиях не наблюдалось влияния телмисартана и гидрохлоротиазида на мужскую и женскую фертильность.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Телмиста® Н может влиять на способность вождения транспортных средств и управления механизмами. Головокружение, обморок или шум в ушах могут периодически возникать при приеме антигипертензивных препаратов таких как телмисартан/гидрохлоротиазид.
Если пациенты испытывают данные нежелательные реакции, следует избегать выполнения потенциально опасных задач, таких как вождение транспортных средств или управление механизмами.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№020638 от 03.10.2019.