Телсартан® А (Телмисартан и амлодипин) · Таблетки
Краткое описание профиля безопасности:
Наиболее часто регистрируемыми нежелательными реакциями были головокружение и периферические отеки, редко могут возникать серьезные обмороки.
Телсартан® А
Часто
- головокружение
- периферические отеки
Нечасто
-сонливость
-мигрень
-головная боль
-парестезии
-вертиго
-брадикардия
- сердцебиение
-гипотензия
-ортостатическая гипотензия
-чувство прилива крови к лицу
- кашель
-боль в животе
-диарея
- тошнота
- зуд
-артралгии
-спазмы мышц (судороги в ногах)
- миалгии
- эректильная дисфункция
-астения (слабость)
-боль в груди
-утомляемость
- отек
- повышение уровня ферментов печени
Редко
- цистит
-депрессия
-беспокойство
- бессонница
- обмороки
- периферическая нейропатия
- гипостезия
-дисгевзия
- тремор
-рвота
-гипертрофия десен
-диспепсия
- сухость во рту
-экзема
-эритема
- сыпь
-боль в спине
- боль в конечностях (боли в ногах)
- никтурия
- повышение уровня мочевой кислоты в крови
- недомогание
Очень редко
- интерстициальное заболевание легких3
Телмисартан
Нечасто
-инфекции верхних дыхательных путей, включая фарингит и синусит
-инфекции мочевыводящих путей, включая цистит
- анемия
- гиперкалиемия
- одышка
- вздутие живота
- гипергидроз
- нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность
- повышение уровня креатинина в крови
Редко
- сепсис, с возможным летальным исходом 1
-тромбоцитопения
- эозинофилия
-реакции гиперчувствительности
- анафилактические реакции
- гипогликемия (у больных сахарным диабетом)
- нарушение зрения
- тахикардия
- дискомфорт в области желудка
-нарушения функции печени
-изменения со стороны печени2
-ангионевротический отек (отек Квинке, в том числе со смертельным исходом)
-медикаментозная сыпь
-токсическая сыпь
- крапивница
- боль в сухожилиях (тендинитоподобные симптомы)
- гриппоподобный синдром
-повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (КФК)
- снижение уровня гемоглобина
Амлодипин
Часто
- нарушение зрения (включая диплопию)
- изменение ритма дефекации (включая диарею и запор)
- припухлость голеностопного сустава
Нечасто
-изменение настроения
-снижение остроты зрения
-одышка
- ринит
- расстройства дефекации
-алопеция
-пурпура
-изменение пигментации кожи
-гипергидроз
- звон в ушах
-нарушения мочеиспускания
- поллакиурия
- гинекомастия
- боль
-увеличение массы тела
- снижение массы тела
Редко
-спутанность сознания
Очень редко
лейкопения
- тромбоцитопения
- реакции гиперчувствительности
- гипергликемия
-экстрапирамидальный синдром, гипертония
-инфаркт миокарда
-аритмия
-желудочковая тахикардия
-фибрилляция предсердий
- васкулит
панкреатит
- гастрит
-гепатит
-желтуха
- повышение уровня ферментов печени (в большинстве случаев, сопровождающихся холестазом)
-ангионевротический отек
-мультиформная эритема
-крапивница
-чешуйчатый дерматит
-синдром Стивенса-Джонсона
-светочувствительность
Неизвестно
-токсический эпидермальный некролиз
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023924 от 18.10.2023.