Телсартан® (Телмисартан) · Таблетки 80 Миллиграмм
Дигоксин
При комбинированном применении телмисартана с дигоксином наблюдалось среднее увеличение пиковой концентрации дигоксина в плазме (49%) и остаточной концентрации (20%). При начале приема, корректировке и прекращении применения телмисартана следует контролировать уровень дигоксина для его поддержания в пределах терапевтического диапазона.
Также, как и другие лекарственные средства, воздействующие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, телмисартан способен вызывать гиперкалиемию. Риск может увеличиваться при сочетании лечения с другими лекарственными средствами, которые также способны вызывать гиперкалиемию (заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АКФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2), гепарин, иммунодепрессанты (циклоспорин или такролимус, и триметоприм).
Возникновение гиперкалиемии зависит от сопутствующих факторов риска.
Риск увеличивается в случае вышеуказанных терапевтических комбинаций. Риск особенно высок в сочетании с калийсберегающими диуретиками и с заменителями соли, содержащими калий. Так, комбинация с ингибиторами АКФ или НПВП представляет собой меньший риск при условии строгого соблюдения мер предосторожности при использовании.
Одновременный приём не рекомендуется.
Калийсберегающие диуретики или калиевые добавки
Антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как телмисартан, аттенуируют вызванную диуретиками потерю калия. Калийсберегающие диуретики, например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид, калиевые добавки или калийсодержащие заменители соли могут привести к значительному повышению содержания калия в сыворотке крови. Если одновременное применение показано из-за подтвержденной гипокалиемии, их следует применять с осторожностью и при частом контроле уровня калия в сыворотке крови.
Литий
Сообщалось об обратимом повышении концентраций лития в сыворотке и токсичности при совместном использовании лития с антагонистами рецепторов ангиотензина II, включая телмисартан. В данном случае рекомендуется проводить мониторинг уровня лития в плазме крови, а пациенты должны находиться под строгим наблюдением врача.
Совместное применение, требующее осторожности
Нестероидные противовоспалительные препараты
Одновременное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), включая ацетилсалициловую кислоту, ингибиторы циклооксигеназы-2 [ЦОГ-2] и неселективные НПВП, связано с риском развития острой почечной недостаточности, которая обратима при отмене, у пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек. Следовательно, комбинированный приём следует назначать с соблюдением мер предосторожности, особенно у пожилых людей.
Препараты, действующие на ренин-ангиотензиновую систему, могут обладать синергическим действием. Пациентам, получающим одновременно НПВП и телмисартан, в начале лечения следует адекватно восполнять потерю воды и контролировать функцию почек.
Сообщалось о некотором снижении антигипертензивного эффекта телмисартана при одновременном применении с НПВП.
В одном исследовании сообщалось, что одновременное применение телмисартана и рамиприла приводило к увеличению показателей AUC0-24 и Cmax рамиприла и рамиприлата в 2,5 раза. Клиническая значимость этого явления не установлена.
Диуретики (тиазидные или петлевые диуретики)
Предшествующее лечение высокими дозами диуретиков, такими как фуросемид (петлевой диуретик) и гидрохлоротиазид (тиазидный диуретик) способно приводить к уменьшению объема жидкости и риску гипотензии при начале терапии телмисартаном.
Принимать во внимание при одновременном применении.
Другие антигипертензивные средства
Гипотензивный эффект телмисартана может усиливаться при одновременном применении с другими антигипертензивными препаратами.
Данные клинических испытаний показали, что двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) посредством комбинированного приема ингибиторов АКФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена обусловлено более высокой частотой нежелательных явлений, таких как гипотензия, гиперкалиемия и снижение функции почек (включая острую почечную недостаточность), по сравнению с применением одного единственного препарата, оказывающего воздействие на РААС.
На основании фармакологических свойств можно полагать, что баклофен и амифостин способны усиливать гипотензивное действие всех антигипертензивных средств, включая телмисартан. Более того, ортостатическая гипотензия может усугубляться алкоголем, барбитуратами, наркотиками или антидепрессантами.
Кортикостероиды (системный способ приема)
Одновременное лечение телмисартана с кортикостероидными препаратами уменьшает противогипертонический эффект.
Специальные предупреждения
Реноваскулярная гипертензия
Имеется повышенный риск развития тяжелой гипотензии и почечной недостаточности у пациентов с двухсторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки, которые получают лечение лекарствами, влияющими на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему.
Нарушения функции почек и состояния после пересадки почки
При использовании телмисартана у пациентов с почечной недостаточностью рекомендуется периодическое наблюдение за уровнем калия и креатинина в сыворотке крови. Опыт использования телмисартана у пациентов с недавней трансплантацией почки отсутствует.
Снижение объема циркулирующей крови (ОЦК)
Симптоматическая гипотензия, особенно после приема первой дозы, может наблюдаться у пациентов со снижением ОЦК и/или гипонатриемией вследствие массивной диуретической терапии, ограничения потребления соли, диареи или рвоты. Такие состояния, особенно снижение ОЦК и/или снижение натрия, следует откорректировать до назначения телмисартана.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы:
Имеются данные о том, что одновременный прием ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена увеличивает риск гипотензии, гиперкалиемии и снижения функции почек (включая острую почечную недостаточность). Двойная блокада (РААС) за счет комбинированного применения ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена в связи с этим не рекомендована. Если двойная блокада считается абсолютно необходимой, ее следует проводить только под наблюдением специалиста и при частом тщательном мониторинге функции почек, электролитов и артериального давления.
Следует избегать одновременного назначения ингибиторов АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина II пациентам с диабетической нефропатией.
Другие состояния, связанные со стимуляцией ренин-ангиотензин-альдостероновой системы
У пациентов, сосудистый тонус и функция почек которых зависят преимущественно от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (например, пациенты с тяжелой застойной сердечной недостаточностью или сопутствующим заболеванием почек, включая стеноз почечной артерии), лечение другими лекарствами, влияющими на эту систему, связывали с острой гипотензией, гиперазотемией, олигурией или, в редких случаях, с острой почечной недостаточностью.
Первичный альдостеронизм
Пациенты с первичным альдостеронизмом обычно не реагируют на лечение антигипертензивными лекарствами, действующими путем ингибирования ренин-ангиотензиновой системы. Поэтому использование телмисартана у этой группы пациентов не рекомендуется.
Стеноз аортального и митрального клапанов, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия
Как и при использовании других сосудорасширяющих лекарств, у пациентов, страдающих аортальным или митральным стенозом, или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией, следует соблюдать особую осторожность при назначении телмисартана.
Гиперкалиемия
Использование лекарственных препаратов, которые оказывают влияние на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, может вызвать развитие гиперкалиемии.
У пожилых людей, у пациентов с почечной недостаточностью, у больных сахарным диабетом, у пациентов, одновременно получающих другие лекарственные препараты, которые могут повышать уровень калия, и/или у пациентов с интеркуррентными событиями гиперкалиемия может привести к летальному исходу.
Прежде чем рассматривать возможность одновременного применения лекарственных средств, влияющих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, следует оценить соотношение пользы и риска.
Основными факторами риска развития гиперкалиемии, которые следует учитывать, являются следующие:
сахарный диабет, почечная недостаточность, возраст (> 70 лет)
сочетание с одним или несколькими лекарственными препаратами, которые оказывают влияние на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, и/или калийсодержащими добавками. К лекарственным препаратам или терапевтическим классам лекарственных препаратов, которые могут вызывать гиперкалиемию, относятся заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецептора ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2), гепарин, иммунодепрессанты (циклоспорин или такролимус), а также триметоприм
интеркуррентные события, в частности обезвоживание, острая сердечная недостаточность, метаболический ацидоз, ухудшение функции почек, внезапное ухудшение состояния почек (например, при инфекционном заболевании), клеточный лизис (например, при острой ишемии конечности, рабдомиолизе, обширной травме).
У пациентов из группы риска рекомендуется осуществлять тщательный контроль уровня калия в сыворотке крови.
Нарушения функции печени
Телмисартан не следует назначать пациентам с холестазом, обструктивными заболеваниями желчевыводящих путей или тяжелой степенью печеночной недостаточности. Телмисартан следует применять только с осторожностью у пациентов с печеночной недостаточностью легкой и умеренной степени.
Сахарный диабет
У пациентов с сахарным диабетом с сопутствующей ишемической болезнью сердца (ИБС) риск развития фатального инфаркта миокарда и неожиданной смерти вследствие сердечно-сосудистых заболеваний может повышаться при лечении лекарственными средствами, снижающими артериальное давление (напр. блокаторы рецепторов ангиотензина или ингибиторы АПФ). У пациентов с сахарным диабетом ИБС может быть бессимптомной и поэтому недиагностированной. Пациенты с сахарным диабетом должны проходить надлежащее диагностическое обследование (напр. электрокардиограмма с физической нагрузкой), чтобы установить и назначить соответствующее лечение ИБС перед началом приема телмисартана.
Как и ингибиторы АПФ, блокаторы ангиотензиновых рецепторов, включая телмисартан, обладают меньшей эффективностью снижения АД у чернокожих пациентов, чем у нечернокожих вследствие значительного преобладания состояний низкого ренина у чернокожих пациентов с артериальной гипертензией.
Как и другие антигипертензивные вещества, блокаторы ангиотензиновых рецепторов могут вызвать чрезмерное снижение давления крови у пациентов с ишемической кардиопатией или ишемическим сердечно-сосудистым заболеванием, что может привести к и инфаркту миокарда или инсульту.
Этнические различия
В соответствии с наблюдениями по ингибиторам ангиотензин-превращающего фермента, телмисартан и другие антагонисты рецептора ангиотензина II очевидно менее эффективны для понижения кровяного давления людей с черной кожей, чем у иных рас, возможно в связи с более широким распространением низкорениновых состояний у людей с черной кожей, имеющих повышенное артериальное давление.
Другое
Как и при приеме антигипертензивных средств чрезмерное пониженое кровяного давления у пациентов с ишемической кардиомиопатией или ишемическим сердечно-сосудистым заболеванием может привести к инфаркту миокарда или инсульту.
Маннитол
Умеренное послабляющее действие
Натрия гидроксид
В разовой дозе препарата содержится 3.350 мг (дозировка 40 мг) натрия гидроксида или 6.700 мг (дозировка 80 мг) натрия гидроксида, осторожно при назначении лицам, соблюдающим бессолевую диету.
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность Телсартана у детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучены.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№121842 от 22.01.2021.