Телзап Плюс (Телмисартан и диуретики) · Таблетки
Часто
головокружение
Нечасто
гипокалиемия
чувство беспокойства
обморок, парестезии
головокружение (вертиго)
тахикардия, аритмия
гипотония, ортостатическая гипотензия
одышка
диарея, метеоризм, сухость во рту
боль в спине, мышечные спазмы, миалгия
эректильная дисфункция
боль в груди
повышение уровня мочевой кислоты в крови
Редко
отек Квинке (возможен смертельный исход), эритема, зуд, сыпь, потливость, крапивница
бронхит, фарингит, синусит
обострение или активация системной красной волчанки (на основании постмаркетингового опыта)
гипонатриемия, гиперурикемия
депрессия
бессонница, нарушение сна
зрительные расстройства, размытое зрение,
затрудненное дыхание (включая пневмонию и отек легких)
боль в животе, запор, диспепсия, рвота, гастрит
аномальные расстройства функции печени
артралгия, мышечные судороги, боли в конечностях
гриппоподобное заболевание, боль
повышение уровня креатинина в крови, повышение уровня креатинкиназы в крови, повышение уровня ферментов в печени
Частота неизвестна
хориоидальный выпот
Дополнительная информация по отдельным компонентам
Телмисартан:
Нечасто
инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, включая цистит
анемия
гиперкалиемия
брадикардия
кашель
нарушение функции почек (в том числе острая почечная недостаточность)
астения
Редко
сепсис, в том числе со смертельным исходом
эозинофилия, тромбоцитопения
повышенная чувствительность, анафилактические реакции
гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом)
сонливость
дискомфорт в животе
экзема, лекарственная сыпь, токсикодермия
артроз, боль в сухожилиях
пониженный гемоглобин
Очень редко
интерстициальное заболевание легких
Гидрохлоротиазид: может вызвать или усугублять гиповолемию, что может привести к электролитному дисбалансу
Часто
- гипомагниемия
- тошнота
Редко
тромбоцитопения (иногда сопровождающаяся пурпурой)
гиперкальциемия
головная боль
Очень редко
гипохлоремический алкалоз
острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС)
Частота неизвестна
сиаладенит
немеланомный рак кожи (базально-клеточный рак и плоскоклеточный рак)
апластическая анемия, гемолитическая анемия, недостаточность костного мозга, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз
анафилактические реакции, гиперчувствительность
неконтролируемый сахарный диабет
анорексия, снижение аппетита, электролитный дисбаланс, гиперхолестеринемия, гипергликемия, гиповолемия
беспокойство
предобморочное состояние
ксантопсия, острая близорукость
снижение зрения или боль в глазах из-за высокого глазного давления (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острая закрытоугольная глаукома)
некротизирующий васкулит
панкреатит, дискомфорт в животе
желтуха печеночная, желтуха холестатическая
волчаночно-подобный синдром, фотосенсибилизация, васкулит кожный, токсический эпидермальный некролиз, полиформная эритема
слабость
интерстициальный нефрит, почечная дисфункция, глюкозурия
лихорадка
повышение уровня триглицеридов
Для лекарственных средств, содержащих бендрофлуметиазид, циклетанин, клопамид, циклопентиазид, гидрофлуметиазид, метипамид, метолазон, ксипамид-содержащие препараты (о хориоидальном выпоте сообщений не было, но он считается класс-специфическим эффектом).
Описание отдельных нежелательных реакций
Атипичная функция печени/заболевание печени
Большинство случаев с атипичной функцией печени/заболеванием печени из пострегистрационного опыта применения телмисартана возникали у японских пациентов. Японские пациенты наиболее подвержены данным нежелательным реакциям.
Сепсис
Имеются данные о повышенной встречаемости сепсиса после приема телмисартана. Явление может быть обнаружено случайно или быть связанным с неизвестным на данный момент механизмом.
Интерстициальное заболевание легких
В пострегистрационный период были зарегистрированы случаи интерстициального заболевания легких. Однако причинно-следственная связь не была установлена.
Немеланомный рак кожи
На основании имеющихся данных исследований наблюдается дозозависимая связь между гидрохлоротиазидом и немеланомным раком кожи.
Хориоидальный выпот
Сообщалось о случаях хориоидального выпота с выпадением поля зрения после применения тиазидных и тиазидоподобных диуретиков.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№121971 от 22.07.2021.