Телзап® (Телмисартан) · Таблетки 40 Миллиграмм
Дигоксин
При совместном применении телмисартана с дигоксином наблюдали увеличение медианного значения пиковой (49%) и минимальной концентрации дигоксина в плазме крови (20%). При начале, корректировке дозы и прекращении приема телмисартана следует контролировать концентрацию дигоксина, чтобы поддерживать его в терапевтическом диапазоне.
Лекарственные средства, вызывающие развитие гиперкалиемии
Как и другие лекарственные средства, действующие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, телмисартан может вызывать развитие гиперкалиемии. Риск возникновения гиперкалиемии может быть повышен при совместном приеме с лекарственными средствами, которые могут вызвать гиперкалиемию: заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АКФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВП (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2), гепарин, иммунодепрессанты (циклоспорин или такролимус), триметоприм.
Возникновение гиперкалиемии зависит от сопутствующих факторов риска. Риск увеличивается в случае вышеупомянутых комбинаций лечения. Риск особенно высок в сочетании с калийсберегающими диуретиками и в сочетании с заменителями соли, содержащими калий. Например, сочетание с ингибиторами АКФ или НПВП представляет меньший риск при условии строгого соблюдения мер предосторожности при приеме.
Одновременное применение не рекомендуется
Калийсберегающие диуретики или добавки на основе калия
Антагонисты рецепторов ангиотензина II (такие как телмисартан) снижают потерю калия, вызванную действием диуретиков. Калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид), добавки на основе калия или калийсодержащие заменители соли могут вызвать значительное увеличение концентрации калия в сыворотке крови. Если из-за установленной гипокалиемии показан одновременный прием этих препаратов, их нужно принимать с осторожностью и при частом мониторинге концентрации калия в сыворотке крови.
Литий
Обратимое увеличение концентраций лития в сыворотке крови и его токсичность были отмечены во время одновременного приема лития с ингибиторами АКФ, и, в редких случаях, с антагонистами рецепторов ангиотензина II. Если комбинированный прием препаратов необходим, рекомендуется проводить тщательный мониторинг концентрации лития в сыворотке крови.
Комбинации, требующие особой осторожности
НПВП
НПВП (ацетилсалициловая кислота в противовоспалительных дозах, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВП) могут снижать антигипертензивное действие антагонистов рецепторов ангиотензина II. У некоторых пациентов с нарушениями функции почек (пациенты с обезвоживанием или пациенты пожилого возраста с нарушениями функции почек) одновременный прием антагонистов рецепторов ангиотензина II и активных веществ, которые подавляют циклооксигеназу, может привести к дальнейшему ухудшению почечной функции, включая вероятную острую почечную недостаточность, которая обычно носит обратимый характер. Следовательно, такая комбинация должна применяться с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. Во время лечения пациенты должны получать адекватное количество жидкости и нужно осуществлять мониторинг почечной функции после начала совместного применения и далее регулярно.
Рамиприл
В одном исследовании совместное применение телмисартана и рамиприла привело к увеличению AUC0-24 (площади под кривой «концентрация-время») и Cmax (максимальной концентрации) рамиприла и рамиприлата до 2,5 раз. Клиническая значимость этого наблюдения не установлена.
Диуретики (тиазидные или петлевые)
Предварительное лечение высокими дозами диуретиков, такими как фуросемид (петлевой диуретик) и гидрохлоротиазид (тиазидный диуретик), может вызвать обезвоживание организма и риск развития гипотензии в начале лечения телмисартаном.
Следует принимать во внимание при совместном применении
Другие антигипертензивные препараты
Гипотензивное действие телмисартана может усиливаться при одновременном приеме других антигипертензивных лекарственных препаратов.
Данные клинических исследований показали, что двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы путем комбинированного применения ингибиторов АКФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или алискирена связана с более высокой частотой нежелательных реакций, таких как гипотензия, гиперкалиемия и снижение функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с применением одного препарата, действующего на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему.
Основываясь на фармакологических свойствах, можно ожидать, что следующие лекарственные препараты могут усилить гипотензивное действие всех антигипертензивных препаратов, включая телмисартан: баклофен, амифостин. Кроме того, ортостатическая гипотензия может усиливаться при приеме алкоголя, барбитуратов, наркотических средств или антидепрессантов.
Кортикостероиды (системного действия)
Одновременный прием снижает антигипертензивное действие.
Специальные предупреждения
Применение антагонистов рецепторов ангиотензина II не рекомендовано в первом триместре беременности. Применение антагонистов рецепторов ангиотензина II противопоказано во втором и третьем триместрах беременности.
Беременность
Данных по применению препарата Телзап® беременными женщинами недостаточно. Доклинические исследования продемонстрировали репродуктивную токсичность.
Эпидемиологические данные о риске тератогенности после воздействия ингибиторов АКФ в первом триместре беременности не являются доказательными, однако небольшое увеличение риска исключить нельзя. Отсутствуют эпидемиологические данные о риске применения антагонистов рецепторов ангиотензина II, аналогичный риск может существовать для данного класса препаратов. Если непрерывная терапия с использованием антагонистов рецепторов ангиотензина II не считается необходимой, пациенток, планирующих беременность, следует перевести на альтернативные антигипертензивные лекарственные средства, обладающие установленным профилем безопасности для применения во время беременности. В случае установления беременности лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II должно быть немедленно прекращено и должна быть начата соответствующая альтернативная терапия.
Антагонисты рецепторов ангиотензина II противопоказаны во втором и третьем триместрах беременности, так как в эти периоды беременности прием антагонистов рецепторов ангиотензина II является фетотоксичным (ухудшение работы почек, олигогидрамнион, замедление окостенения черепа), а также токсичным для новорожденных (почечная недостаточность, гипотония, гиперкалиемия). Если антагонисты рецепторов ангиотензина II принимались во время второго триместра беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование функции почек и черепа. Новорожденные, чьи матери принимали антагонисты рецепторов ангиотензина II, должны тщательно наблюдаться в отношении гипотензии.
Кормление грудью
Данных по применению телмисартана во время кормления грудью нет, поэтому не рекомендуется принимать препарат Телзап®, и предпочтительно перейти на альтернативное лечение с лучшими установленными профилями безопасности во время кормления грудью, особенно в отношении новорожденных или недоношенных детей.
Фертильность
В доклинических исследованиях не было выявлено влияния телмисартана на мужскую и женскую фертильность.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследования относительно влияния препарата на способность вождения и работы с техникой не проводились. Тем не менее, при вождении автомобиля или работы с техникой следует отметить, что препарат Телзап® может вызвать головокружение и сонливость.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№019843 от 28.12.2023.