Телзап® (Телмисартан) · Таблетки 40 Миллиграмм
Беременность
Не следует назначать антагонисты рецепторов ангиотензина II во время беременности. Если непрерывная терапия с применением антагонистов рецепторов ангиотензина II не считается необходимой, пациенток, планирующих беременность, следует перевести на альтернативные антигипертензивные лекарственные средства, обладающие установленным профилем безопасности для применения во время беременности. Если беременность установлена, лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II следует прекратить немедленно, и, если необходимо, следует начать альтернативное лечение.
Нарушения функции печени
Телмисартан противопоказан пациентам с холестазом, обструктивными заболеваниями желчевыводящих путей или тяжелыми нарушениями функции печени, так как телмисартан, главным образом, выводится вместе с желчью. У этих пациентов будет наблюдаться сниженный печеночный клиренс телмисартана. Телмисартан следует применять только с осторожностью у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени.
Реноваскулярная гипертензия
Существует повышенный риск развития тяжелой гипотензии и почечной недостаточности у пациентов с двухсторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки при приеме лекарственных препаратов, влияющих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему.
Нарушение функции почек и трансплантация почки
При применении препарата Телзап® у пациентов с почечной недостаточностью рекомендуется периодическое наблюдение за концентрациями калия и креатинина в сыворотке крови. Опыт применения препарата Телзап® у пациентов с недавней трансплантацией почки отсутствует.
Пациенты со сниженным объемом циркулирующей крови (ОЦК) и/или гипонатриемией
Симптоматическая гипотензия, особенно после приема первой дозы, может наблюдаться у пациентов со снижением ОЦК и/или гипонатриемией, вследствие, например, интенсивного приема диуретических препаратов, диеты с ограничением соли, диареи или рвоты. Такие состояния (дефицит жидкости и/или натрия) должны быть устранены до начала приема препарата Телзап®.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы
Имеются данные о том, что одновременное применение ингибиторов АКФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или алискирена увеличивает риск гипотензии, гиперкалиемии и снижения функции почек (включая острую почечную недостаточность). В связи с чем двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы посредством комбинированного применения ингибиторов АКФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или алискирена не рекомендуется.
Если двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы считается абсолютно необходимой, ее следует проводить только под наблюдением специалиста и при условии частого тщательного мониторинга функции почек, электролитов и артериального давления.
Ингибиторы АКФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II не следует применять одновременно у пациентов с диабетической нефропатией.
Другие состояния, связанные со стимуляцией ренин-ангиотензин-альдостероновой системы
У пациентов со сниженным сосудистым тонусом и функцией почек, в значительной степени, зависящей от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (например, пациенты с тяжелой застойной сердечной недостаточностью или тяжелыми заболеваниями почек, включая стеноз почечной артерии), лечение препаратами, влияющими на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, такими как телмисартан, сопровождалось острой гипотензией, гиперазотемией, олигурией или, в редких случаях, острой почечной недостаточностью.
Первичный альдостеронизм
Пациенты с первичным альдостеронизмом обычно не отвечают на антигипертензивные препараты, действующие путем подавления ренин-ангиотензиновой системы. Следовательно, применение телмисартана у этой группы пациентов не рекомендуется.
Стеноз аортального и митрального клапана, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия
Как и при применении других сосудорасширяющих препаратов, следует соблюдать особую осторожность у пациентов со стенозом аортального или митрального клапанов, или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.
Пациенты с сахарным диабетом, получающие инсулин или противодиабетические препараты
У этих пациентов может возникнуть гипогликемия при лечении телмисартаном. Поэтому следует рассмотреть возможность проведения соответствующего мониторинга концентрации глюкозы в крови; может потребоваться коррекция дозы инсулина или противодиабетических препаратов при необходимости.
Гиперкалиемия
При применении препаратов, которые воздействуют на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, возможно развитие гиперкалиемии.
Для пациентов пожилого возраста, для пациентов с почечной недостаточностью, для пациентов с сахарным диабетом, для пациентов, одновременно принимающих другие лекарственные препараты, которые могут увеличить концентрацию калия в крови, и/или для пациентов с сопутствующими заболеваниями, гиперкалиемия может привести к летальному исходу.
Прежде чем рассматривать совместное применение лекарственных средств, которые воздействуют на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, следует провести оценку соотношения пользы и риска. Основные факторы риска гиперкалиемии, которые следует учитывать:
сахарный диабет, почечная недостаточность, возраст (> 70 лет);
комбинация с одним или несколькими другими лекарственными средствами, которые воздействуют на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, и/или добавки на основе калия. Лекарственные средства или терапевтические классы лекарственных средств, которые могут вызвать гиперкалиемию: заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АКФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2), гепарин, иммунодепрессанты (циклоспорин или такролимус) и триметоприм.
сопутствующие состояния, в частности дегидрация, острая сердечная декомпенсация, метаболический ацидоз, ухудшение функции почек, внезапное ухудшение состояния почек (например, инфекционное заболевание), клеточный лизис (например, острая ишемия конечности, острый некроз скелетных мышц, обширная травма).
Рекомендован тщательный контроль концентрации калия в сыворотке крови для пациентов из группы риска.
Расовые различия
Как и ингибиторы АКФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, включая телмисартан, менее эффективны в снижении артериального давления у представителей негроидной расы, чем у представителей других рас, вероятно, из-за низкой концентрации ренина у представителей негроидной расы с артериальной гипертензией.
Ишемическая болезнь сердца
Как и другие антигипертензивные средства, антагонисты рецепторов ангиотензина II могут вызвать чрезмерное снижение давления крови у пациентов с ишемической кардиопатией или ишемическим сердечно-сосудистым заболеванием, что может привести к инфаркту миокарда или инсульту.
Сорбитол
Рекомендуемая суточная доза Телзап® 80 мг в таблетках содержит 324,4 мг сорбитола. Пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать этот препарат.
Натрий
Каждая таблетка содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг), то есть практически не содержит натрия.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№019843 от 28.12.2023.