Телзап® (Телмисартан) · Таблетки 80 Миллиграмм
Нечасто
- инфекции мочевыводящих путей (включая цистит), инфекции верхних дыхательных путей (включая фарингит и синусит)
- анемия
- гиперкалиемия
- бессонница, депрессия
- обморок
- вертиго
- брадикардия
- гипотензия2, ортостатическая гипотензия
- одышка, кашель
- боль в животе, диарея, диспепсия, метеоризм, рвота
- кожный зуд, гипергидроз, сыпь
- боль в спине (например, ишиас), мышечные спазмы, миалгия
- нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность
- боль в груди, астения (слабость)
- повышение концентрации креатинина в плазме крови
Редко
- сепсис, включая случаи с летальным исходом1
- эозинофилия, тромбоцитопения
- анафилактические реакции, гиперчувствительность
- гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом)
- тревога
- сонливость
- нарушения зрения
- тахикардия
- сухость во рту, дискомфорт в области желудка, нарушение вкусовых ощущений (дисгевзия)
- нарушение функции печени/поражение печени3
- ангионевротический отек (включая случаи с летальным исходом), экзема, эритема, крапивница, лекарственная сыпь, токсическая кожная сыпь
- артралгия, боль в конечностях, боль в сухожилиях (тендинитоподобные симптомы)
- гриппоподобный синдром
- снижение гемоглобина, повышение концентрации мочевой кислоты в крови, повышение активности «печеночных» ферментов и концентрации креатинфосфокиназы (КФК) в крови
Очень редко
- интерстициальное заболевание легких4
1 Сепсис
В исследовании PRoFESS наблюдали увеличение случаев сепсиса при приеме телмисартана по сравнению с плацебо. Это явление может быть случайным или связанным с механизмом, неизвестным в настоящее время.
2 Гипотензия
Данная нежелательная реакция регистрировалась как частая у пациентов с контролируемым артериальным давлением, получавших телмисартан для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости в добавлении к стандартному лечению.
3 Нарушение функции печени/поражение печени
Наибольшее число случаев нарушения функции печени или поражения печени было выявлено при анализе пострегистрационных сообщений о клинических случаях у пациентов японской этнической группы. Пациенты данной этнической группы подвержены развитию нежелательных реакций данного типа.
4 Интерстициальное заболевание легких
В течение пострегистрационного периода были получены сообщения о случаях развития интерстициального заболевания легких, имевших временную связь с приемом телмисартана. Однако причинно-следственная связь между применением телмисартана и развитием данного заболевания не установлена.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№019844 от 28.12.2023.