Тенмифа (Эмтрицитабин, тенофовир дизопроксил и эфавиренз) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Терапия должна проводиться врачом, имеющим опыт лечения ВИЧ -инфекции.
Способ применения
Таблетки Тенофовира дизопроксила фумарата, Эмтрицитабина и Эфавиренза следует проглатывать целиком, запивая водой, один раз в день.
Взрослые
Рекомендуемая доза фиксированной комбинации Тенофовира дизопроксила фумарата, Эмтрицитабина и Эфавиренза – внутрь 1 таблетка 1 раз в день.
Рекомендуется принимать фиксированную комбинацию Тенофовира дизопроксила фумарата, Эмтрицитабина и Эфавиренза натощак, так как еда может повысить экспозицию Эфавиренза и привести к повышению частоты побочных реакций. Рекомендуется принимать препарат перед сном, чтобы повысить устойчивость к развитию побочных эффектов со стороны нервной системы.
Дети и подростки
Фиксированная комбинация (Тенофовира дизопроксила фумарат, Эмтрицитабин и Эфавиренз) не рекомендуется детям и подросткам до 18 лет.Пожилые
Тенофовира дизопроксила фумарат, Эмтрицитабин и Эфавиренз следует с осторожностью принимать пожилым пациентам.
Почечная недостаточность
Фиксированная комбинация Тенофовира дизопроксила фумарата, Эмтрицитабина и Эфавиренза не рекомендуется пациентам с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) < 50 мл/мин).
Печеночная недостаточность
Пациентам с легкой степенью тяжести печеночной недостаточности (класс А по Чайлд-Пью) можно применять обычную рекомендованную дозу фиксированной комбинации Тенофовира дизопроксила фумарата, Эмтрицитабина и Эфавиренза.
Если прекращается применение фиксированной комбинации Тенофовира дизопроксила фумарата, Эмтрицитабина и Эфавиренза пациентами с ко-инфекцией ВИЧ и вируса гепатита В (ВГВ), их следует тщательно наблюдать на выявление симптомов обострения гепатита.
Требуется тщательное наблюдение за пациентами для выявления побочных эффектов со стороны нервной системы.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Важно принимать фиксированную комбинацию Тенофовира дизопроксила фумарата, Эмтрицитабина и Эфавиренза регулярно, соблюдая режим приема дозы, избегая пропуска приема. Если пациент пропустил дозу Тенофовира дизопроксила фумарата, Эмтрицитабина и Эфавиренза в течение 12 часов после обычного принятия, то пациент должен как можно скорее принять Тенофовира дизопроксила фумарат, Эмтрицитабин и Эфавиренз и возобновить свой нормальный режим дозирования. Если пациент пропустил дозу Тенофовира дизопроксила фумарата, Эмтрицитабина и Эфавиренза более чем на 12 часов, и настало время для приема следующей дозы, пациент не должен принимать пропущенную дозу и просто возобновить обычный режим приема.
Если у пациента была рвота в течение 1 часа после приема таблеток Тенофовира дизопроксила фумарата, Эмтрицитабина и Эфавиренза следует принять вторую таблетку. Если у пациента была рвота более часа назад с момента приема таблеток Тенофовира дизопроксила фумарата, Эмтрицитабина и Эфавиренза, не следует принимать вторую таблетку.
Если необходимо прервать терапию фиксированной комбинацией Тенофовира дизопроксила фумарата, Эмтрицитабина и Эфавиренза, или необходима коррекция дозы, возможен отдельный прием эфавиренза, эмтрицитабина и тенофовира дизопроксила фумарата. Следует обратиться к инструкции по медицинскому применению этих препаратов. Если необходимо прерывание терапии одного из компонентов фиксированной комбинации Тенофовира дизопроксила фумарата, Эмтрицитабина и Эфавиренза нужно помнить, что период полувыведения эфавиренза длительный, а также длительный внутриклеточный период полувыведения тенофовира и эмтрицитабина. В связи с индивидуальной изменчивостью этих фармакокинетических параметров и возможным развитием резистентности вируса, необходима консультация врача относительно рекомендаций по антиретровирусной терапии с учетом всех причин для прерывания.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024752 от 27.01.2025.