Терфалин® (Тербинафин) · Таблетки 250 Миллиграмм
Препарат Терфалин® перорально следует применять только при микозах, которые не поддаются местному лечению.
Функция печени
Таблетки Терфалин® противопоказаны пациентам с хроническими или активными заболеваниями печени. Перед назначением Терфалин® в таблетках необходимо оценить существующие заболевания печени. Гепатотоксичность может встречаться у пациентов с предшествующим заболеванием печени и без него.
У пациентов с ранее существовавшим заболеванием печени клиренс тербинафина может снижаться примерно на 50%.
Прежде чем начать лечение препаратом Терфалин®, пациента необходимо обследовать на наличие ранее существовавших заболеваний печени. Как минимум следует определить АСТ и АЛТ, в том числе для того, чтобы получить исходные значения для контроля во время терапии.
Поэтому рекомендуется регулярно (каждые 4–6 недель) проверять функцию печени. Если показатели печени повышаются, прием препарата Терфалин® необходимо немедленно отменить.
Сообщалось об очень редких случаях серьезной печеночной недостаточности (некоторые с летальным исходом или необходимостью пересадки печени) у пациентов, получавших таблетки тербинафина. В большинстве случаев у пациентов с недостаточностью печени были сопутствующие серьезные системные состояния.
Пациентов, которым назначены таблетки Терфалин®, следует предупредить о необходимости немедленно сообщать о любых симптомах необъяснимой постоянной тошноты, снижения аппетита, утомляемости, рвоты, боли в правой верхней части живота или желтухи, темной мочи или бледного кала. Пациентам с указанными симптомами следует прервать лечение препаратом и провести обследование функции печени.
Пациентов, принимающих тербинафин, у которых развивается высокая температура или боль в горле, следует обследовать на предмет возможных гематологических реакций.
Гематологические эффекты
Сообщалось об очень редких случаях нарушений со стороны крови (нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения) у пациентов, принимавших Терфалин®. Необходимо оценить этиологию любых нарушений со стороны крови, возникающих у пациентов, получающих Терфалин®. Следует рассмотреть возможность изменения схемы лечения, включая прекращение лечения таблетками Терфалин®.
Почечная функция
У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 50 мл/мин или сывороточный креатинин более 300 микромоль/л) применение препарат Терфалин® недостаточно изучено, поэтому не рекомендуется.
Дерматологические эффекты
Серьезные кожные реакции (например, синдроме Стивенса-Джонсона, токсическом эпидермальном некролизе) очень редко сообщались у
пациентов, принимающих таблетки Терфалин®. При появлении прогрессирующей кожной сыпи лечение таблетками Терфалин® следует прекратить.
Терфалин® следует применять с осторожностью у пациентов с ранее существовавшим псориазом или красной волчанкой, поскольку в пострегистрационный период сообщалось о провоцировании и обострении псориаза, а также кожной и системной красной волчанки.
Взаимодействия
Исследования in vitro и in vivo показали, что тербинафин угнетает СУР2D6-опосредованный метаболизм. Пациенты, получающие лекарственные препараты, которые в основном метаболизируются CYP2D6, такие как трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), антиаритмические средства класса 1C или ингибиторы МАО типа B, должны контролироваться соответствующим образом, особенно в том случае если у данных препаратов имеется узкое терапевтическое окно.
Общие инструкции по применению
Во избежание повторного заражения через белье, носки, обувь и т.д. лечение необходимо сочетать с общегигиеническими мероприятиями.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№016316 от 13.06.2016.