Меры предосторожности

Тецентрик® (Атезолизумаб) · Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Перед началом терапии препаратом Тецентрик® сообщите лечащему врачу если:

у вас аутоиммунное заболевание (состояние, при котором организм атакует собственные клетки)

вам сообщили о распространении рака в головной мозг

у вас когда-либо наблюдалось воспаление легких (так называемый пневмонит)

вы имеете или когда-либо имели хроническое вирусное поражение печени, включая гепатит B или гепатит C

у вас вирус иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекция) или синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД)

у вас серьезное сердечно-сосудистое заболевание или нарушение кровообращения, или поражение какого-либо органа вследствие недостаточности кровообращения

у вас когда-либо наблюдались серьезные побочные эффекты на фоне другой терапии антителами, которые помогают вашей иммунной системе бороться с онкологическим заболеванием

вы принимали препараты, стимулирующие иммунную систему

вы принимали препараты, подавляющие иммунную систему

вы получили живую аттенуированную вакцину

в течение последних двух недель вы получали лекарственные препараты для лечения инфекций (антибиотики)

Если что-либо из вышеперечисленного имеет отношение к вам (или вы не уверены) перед началом терапии препаратом Тецентрик® проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

Применение препарата Тецентрик® может вызвать некоторые побочные эффекты, о которых вы должны немедленно сообщить своему лечащему врачу. Они могут развиться через несколько недель или месяцев после приема последней дозы. Немедленно сообщите своему врачу, если заметите какие-либо из перечисленных симптомов:

воспаление легких (пневмонит): симптомы могут включать появление кашля или усугубление имеющегося кашля, затруднение дыхания и боль в груди

воспаление печени (гепатит): симптомы могут включать пожелтение кожи или глаз, тошноту, рвоту, кровотечение или кровоподтеки, потемнение цвета мочи и боль в животе

воспаление кишечника (колит): симптомы могут включать диарею (водянистый, жидкий или мягкий стул), кровь в стуле и боль в животе

воспаление щитовидной железы, надпочечников и гипофиза (гипотиреоз, гипертиреоз, надпочечниковая недостаточность или гипофизит): симптомы могут включать утомляемость, потерю веса, увеличение веса, изменение настроения, выпадение волос, запор, головокружение, головные боли, повышенную жажду, учащенное мочеиспускание и изменения зрения

диабет 1 типа, включая серьезные, в некоторых случаях носящие жизнеугрожающий характер проблемы в связи с закислением крови, вызванным диабетом (диабетический кетоацидоз): симптомы могут включать нехарактерное усиленное чувство голода или жажды, учащенное мочеиспускание, потерю веса, чувство усталости или затруднение мыслительной функции, «фруктовое» дыхание, имеющее характерный сладковатый запах, привкус сладкого или металла во рту или изменение запаха мочи или пота, тошноту или рвоту, боль в животе и углубление или учащение дыхания

воспаление головного мозга (энцефалит) или воспаление оболочек спинного и головного мозга (менингит): симптомы могут включать напряженность мышц шеи, головную боль, повышение температуры тела, озноб, рвоту, чувствительность глаз к свету, спутанность сознания и сонливость

воспаление или проблемы с нервами (нейропатия): симптомы могут включать слабость и онемение в мышцах рук, ног, или в мышцах лица, двоение в глазах, затруднение при разговоре и жевании, онемение и покалывание в руках и ногах

воспаление спинного мозга (миелит): симптомы могут включать боль, патологические ощущения, такие как онемение, покалывание, чувство холода или жара, слабость в руках или ногах, проблемы с мочеиспусканием и актом дефекации

воспаление поджелудочной железы (панкреатит): симптомы могут включать боль в животе, тошноту и рвоту

воспаление сердечной мышцы (миокардит): симптомы могут включать затруднение дыхания, снижение переносимости физических нагрузок, чувство усталости, боль в груди, отек лодыжек или ног, нерегулярное сердцебиение и обморок

воспаление почек (нефрит): симптомы могут включать изменение объема и цвета мочи, боль в области таза и отечность тела, и могут приводить к почечной недостаточности

воспаление мышц (миозит): симптомы могут включать мышечную слабость, утомляемость после ходьбы или стояния, спотыкания или падения, а также проблемы с глотанием или дыханием

тяжелые реакции, связанные с инфузией (явления, развивающиеся во время инфузии или в течение одного дня после инфузии): могут включать повышение температуры тела, озноб, затруднение дыхания и приливы

тяжелые кожные реакции, которые могут включать сыпь, зуд, образование волдырей, шелушение или язвы на коже, и/или язвы во рту или на слизистой оболочке носа, горла или гениталий

воспаление сердечной сумки с накоплением жидкости (в некоторых случаях) (перикардиальные нарушения): симптомы схожи с таковыми при миокардите и могут включать боль в груди (обычно в переднем отделе грудной клетки, острую, усиливающуюся при глубоком вдохе и ослабевающую при наклоне вперед в положении сидя в случае воспаления сердечной сумки), кашель, нерегулярное сердцебиение, отек лодыжек, ног или живота, укорочение дыхания, утомляемость и обморок

состояние, при котором иммунная система вырабатывает чрезмерное количество клеток для борьбы с инфекцией, так называемых гистиоцитов и лимфоцитов, что может приводить к развитию различных симптомов (гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз): симптомы могут включать увеличение размеров печени и/или селезенки, кожную сыпь, увеличение лимфоузлов, проблемы с дыханием, образование кровоподтеков при незначительной травме, нарушения функции почек и проблемы с сердцем.

Если вы заметили развитие какого-либо из вышеперечисленных симптомов, немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу.

Не пытайтесь самостоятельно лечить симптомы, применяя другие лекарственные препараты. Ваш врач может:

назначить вам другие препараты, чтобы предотвратить осложнения и уменьшить выраженность симптомов.

приостановить введение следующей дозы препарата Тецентрик®.

прекратить лечение препаратом Тецентрик®.

Лабораторные и инструментальные данные

Перед началом лечения ваш врач проведет обследование общего состояния здоровья. Во время лечения у вас также будут проводить анализы крови.

Другие препараты и препарат Тецентрик®

Сообщите своему лечащему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарственные препараты. К ним относятся лекарственные препараты, отпускаемые без рецепта, в том числе лекарственные травы.

Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025062 от 23.01.2026.

Была ли страница полезной?