Тетурам (Дисульфирам) · Таблетки 150 Миллиграмм
Связанные с дисульфирамом
Сообщалось о случаях тяжелого токсического гепатита, которые могли потребовать трансплантацию печени или привести к летальному исходу.
При подозрение на гепатит (астения, анорексия, тошнота, рвота, боли в животе или желтуха) следует незамедлительно осуществить клиническое обследование и провести лабораторный мониторинг функции печени (см. раздел 4.8).
Во время лечения дисульфирамом сообщалось о спутанности сознания, нервно-психических расстройствах, психотических расстройствах и галлюцинациях. Врачи должны информировать своих пациентов о риске психотических расстройств и галлюцинаций, даже если у них никогда не было подобных проблем. Врачи должны следить за появлением психических симптомов и советовать пациентам и лицам, осуществляющим уход за ними, немедленно обращаться к своему лечащему врачу, если во время лечения у них возникнут психические симптомы (см. раздел 4.8).
Связанные с комбинацией дисульфирама и алкоголя
Пациентов следует информировать о риске антабусного эффекта (см. раздел 4.5). Дисульфирам-алкогольная реакция: данная реакция (антабусный эффект) возникает у пациентов, получающих дисульфирам, при употреблении алкоголя даже в небольших количествах. Следует соблюдать осторожность при наличии алкоголя в составе других лекарственных средств (особенно в растворах для перорального применения), в пище, но также и при использовании туалетных принадлежностей, таких как средства после бритья и духи.
Неприятные симптомы (покраснение лица, эритема, тошнота и рвота, плохое самочувствие, тахикардия, артериальная гипотония) возникают через 10 минут после приема алкоголя и продолжаются от получаса до нескольких часов.
Реакции с алкоголем могут возникнуть в течение 2 недель после прекращения приема дисульфирама. Сообщалось о более тяжелых реакциях: нарушениях сердечного ритма, приступе стенокардии, сердечно-сосудистом коллапсе, инфаркте миокарда, угнетении дыхания, неврологических катастрофах (спутанность сознания, энцефалопатия и судороги), внезапной смерти.
Не рекомендуется одновременное применение дисульфирама с:
- алкоголем и лекарствами, содержащими спирт
- изониазидом
- метронидазолом
- фенитоином, фосфенитоином (см. раздел 4.5).
Начинать лечение необходимо под наблюдением врача-нарколога.
Больной должен быть поставлен в известность о свойствах и особенностях действия препарата. Необходимо предупредить пациентов о возможных последствиях одновременного употребления алкоголя или приема лекарственных средств, содержащих этанол. Тетурам не должен назначаться пациентам без их ведома.
Тетурам назначают только после всестороннего медицинского (клинического и лабораторного) обследования пациента.
Перед началом лечения дисульфирамом следует проводить лабораторную диагностику функции печени (см. раздел 4.3), включая определение уровней трансаминаз, а затем исследовать регулярно, по крайней мере, один раз в месяц, особенно в течение первых 3 месяцев лечения.
Повышение уровня трансаминаз в 3 раза и выше верхней границы нормы требует немедленного и длительного прекращения лечения. Затем пациентов следует тщательно наблюдать до полной нормализации печеночных тестов.
Дисульфирам следует применять с осторожностью у пациентов с никелевой экземой из-за повышенного риска развития гепатита (см. раздел 4.8).
Применение дисульфирама не рекомендуется во время беременности на любом сроке, а также у женщин детородного возраста, не использующих меры контрацепции (см. раздел 4.6).
Препарат содержит 0,054 ммоль (1,24 мг) натрия в одной таблетке, то есть в разовой дозе препарата содержится 0,16 ммоль (3.72 г) натрия. Препараты, содержащие менее 1 ммоль (23 мг) натрия в разовой дозе, считаются «свободными от натрия».
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№012716 от 23.06.2025.