Тезспире (Тезепелумаб) · Раствор для подкожного введения
Один мл препарата содержит
активное вещество - тезепелумаб *, 110 мг,
*Тезепелумаб представляет собой человеческий иммуноглобулин - моноклональное антитело, продуцируемое в клетках яичников китайского хомячка путем технологии рекомбинантной ДНК.
вспомогательные вещества: L-пролин, кислота уксусная ледяная, полисорбат 80, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный или опалесцирующий раствор от бесцветного до светло-желтого цвета, практически свободный от частиц.
Форма выпуска и упаковка
По 1.91 мл препарата помещают в предварительно заполненные шприцы с принадлежностями (APFS). APFS включает предварительно заполненный узел шприца (PFS-SA) в качестве основной системы закрытия контейнера для лекарственного препарата. PFS-SA состоит из стеклянного шприца (2.25 мл, типа I) с закрепленной иглой из нержавеющей стали с эластомерным защитным колпачком и эластомерным ограничителем хода поршня, ламинированной фторполимерной пленкой на поверхности, контактирующей с продуктом. Принадлежности (защитная оболочка иглы, удлиненный фланец пальца и стержень поршня) добавляются к PFS-SA для полной комплектации APFS.
1 предварительно заполненный шприц помещают в термоформованный лоток. 1 лоток вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) и руководством по применению предварительно заполненного шприца на казахском и русском языках помещают в коробку картонную.
По 1.91 мл препарата помещают в автоинжекторы (AI). AI включает предварительно заполненный узел шприца (PFS-SA) в качестве основной системы закрытия контейнера для лекарственного препарата. PFS-SA состоит из стеклянного шприца (2.25 мл, типа I) с закрепленной иглой из нержавеющей стали с эластомерным защитным колпачком и эластомерным ограничителем хода поршня, ламинированной фторполимерной пленкой на поверхности, контактирующей с продуктом. Принадлежности (блок шприца и компоновочный узел привода) добавляются к PFS-SA для полной комплектации AI.
1 автоинжектор с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) и руководством по применению предварительно заполненного автоинжектора на казахском и русском языках помещают в коробку картонную.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026190 от 03.06.2024.