Тигераза® (Дорназа альфа (дезоксирибонуклеаза)) · Раствор для ингаляций
Перечень нежелательных реакций, которые зарегистрированы для препарата Тигераза®, представлен ниже.
Со стороны органа зрения: конъюнктивит.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: изменение голоса, одышка, фарингит, ларингит, ринит (все не инфекционной природы), инфекции дыхательных путей, в т.ч. вызванные Pseudomonas, увеличение бронхиального секрета.
Желудочно-кишечные нарушения: диспепсия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница.
Общие нарушения и реакции в месте введения: боль в грудной клетке (плевральная/не кардиогенная), пирексия, головная боль.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных данных: снижение показателей функции дыхания.
Пациенты, у которых возникают нежелательные реакции, совпадающие с симптомами муковисцидоза, могут, как правило, продолжать лечение дорназой альфа.
По литературным данным, нежелательные реакции, вызвавшие полное прекращение лечения дорназой альфа, наблюдались у очень небольшого числа пациентов, а частота прерывания терапии была одинаковой как при назначении плацебо (2 %), так и дорназы альфа (3 %). Антитела к дорназе альфа обнаружены менее чем у 5 % пациентов, однако ни у одного из них они не относились к классу IgE. Улучшение показателей функции легких отмечалось даже после появления антител к дорназе альфа.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025257 от 06.10.2021.