Тиодекса® (Тиоколхикозид в комбинации с другими препаратами) · Раствор для внутримышечных инъекций
Тиоколхикозид:
Неизвестно.
Декскетопрофен:
Следующие взаимодействия относятся к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) в целом:
Нежелательные комбинации:
другие НПВП (в т.ч. селективные ингибиторы циклооксигеназы-2) и салицилаты в высоких дозах (3 г/сут): при совместном применении двух и более НПВП повышается риск развития язвы и желудочно-кишечного кровотечения вследствие взаимно усиливающегося действия этих препаратов.
антикоагулянты: НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов (например, варфарина), вследствие высокой степени связывания декскетопрофена с белками плазмы, а также подавления функции тромбоцитов и повреждения слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки. Если совместное применение необходимо, оно должно проходить под тщательным наблюдением врача и контролем лабораторных показателей.
гепарины: повышается риск кровотечений (из-за подавления функции тромбоцитов и повреждения слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки). Если совместное применение необходимо, оно должно проходить под тщательным наблюдением врача и контролем лабораторных показателей.
кортикостероиды: повышается риск развития язвы и желудочно-кишечного кровотечения.
литий (описано с несколькими НПВП): НПВП повышает концентрацию лития в крови, что может привести к интоксикации (снижение выведения лития почками). Поэтому в начале применения декскетопрофена, при коррекции дозы и отмене препарата необходим контроль концентрации лития.
метотрексат в высоких дозах (15 мг в неделю или выше): за счет уменьшения почечного клиренса метотрексата на фоне применения противовоспалительных средств, в целом, усиливается его токсическое воздействие на систему крови.
гидантоины и сульфонамиды: возможно усиление токсического действия этих веществ.
Совместное назначение декскетопрофена и нижеследующих лекарственных средств требует осторожности:
диуретики, ингибиторы АКФ, антибактериальные аминогликозиды и антагонисты рецепторов ангиотензина II: декскетопрофен ослабляет действие диуретиков и других гипотензивных средств. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, при обезвоживании или у пожилых пациентов с нарушением почечной функции) применение средств, оказывающих подавляющее действие на циклооксигеназу, совместно с ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II или антибиотиками-аминогликозидного ряда может усугубить состояние, что, как правило, носит обратимый характер. При назначении декскетопрофена одновременно с диуретиком крайне необходимо удостовериться в том, что пациент получает достаточно жидкости, а также контролировать функцию почек в начале лечения.
метотрексат в низких дозах, менее 15 мг в неделю: за счет уменьшения почечного клиренса метотрексата на фоне применения противовоспалительных средств усиливается его токсическое действие на систему крови в целом. В первые недели совместного применения необходимо еженедельно делать анализ крови. Даже при незначительном нарушении функции почек, а также у больных пожилого возраста лечение следует проводить под строгим наблюдением врача.
пентоксифиллин: повышается риск кровотечений. Необходимо усилить контроль и чаще проверять время кровотечения.
зидовудин: существует риск усиления токсического воздействия на эритроциты за счет влияния на ретикулоциты, что после первой недели применения НПВП может приводить к тяжелой анемии. В течение одной-двух недель после начала применения НПВП следует сделать общий анализ крови и проверить содержание ретикулоцитов.
препараты сульфонилмочевины: НПВП способны усиливать гипогликемическое действие препаратов сульфонилмочевины за счет замещения их в соединениях с белками плазмы.
Следует учесть возможные взаимодействия при использовании следующих средств:
бета-блокаторы: НПВП способны ослаблять их гипотензивное действие за счет подавления синтеза простагландинов.
циклоспорин и такролимус: возможно усиление нефротоксичности за счет воздействия НПВП на почечные простогландины. При комбинированной терапии следует контролировать функцию почек.
тромболитические средства: повышается риск кровотечений.
антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышается риск желудочно-кишечных кровотечений.
пробенецид: возможно увеличение концентрации декскетопрофена в плазме, что, вероятно, обусловлено подавлением канальцевой секреции почек и коньюгации препарата с глюкуроновой кислотой и требует коррекции дозы декскетопрофена.
сердечные гликозиды: НПВП способны увеличивать концентрацию гликозидов в плазме.
мифепристон: Существует теоретический риск изменения эффективности мифепристона под действием ингибиторов простагландин-синтетазы. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что одновременное применение НПВП и простагландинов не влияет на действие мифепристона или простагландинов, а именно на созревание шейки матки или способность матки к сокращению, и не уменьшает клиническую эффективность медикаментозного прерывания беременности.
антибиотики хинолонового ряда: Результаты исследований на животных показали, что применение производных хинолона в высоких дозах в сочетании с НПВП повышает риск развития судорог.
тенофовир: одновременное применение с НПВП может повысить уровень азота мочевины и креатинина в плазме крови, поэтому необходимо наблюдать за функцией почек для контроля потенциального синергетического влияния на их функцию.
деферазирокс: одновременное применение с НПВП может увеличивать токсическое воздействие на ЖКТ и требует тщательного клинического мониторинга.
пеметрексед: одновременное применение с НПВП может снизить выведение из организма пеметрекседа, поэтому следует соблюдать осторожность при введении более высоких доз НПВП. Пациентам с легким и умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 45–79 мл/мин) следует избегать применения НПВП в течение 2 дней до и 2 дней после приема пеметрекседа.
Специальные предупреждения
Тиоколхикозид:
Беременность
Имеются ограниченные данные о применении тиоколхикозида у беременных женщин.
Поэтому, потенциальная опасность для эмбриона и плода неизвестна.
Исследования на животных показали тератогенное действие.
ТИОДЕКСА® противопоказан беременным.
Кормление грудью
Так как тиоколхикозид проникает в грудное молоко, он противопоказан во время кормления грудью.
В исследовании фертильности крыс не наблюдалось ухудшения фертильности при дозах до 12 мг / кг, т.е. в дозах, не имеющих клинического эффекта. Тиоколхикозид и его метаболиты проявляют анеугенную активность в различных уровнях концентрации, что является фактором риска нарушения фертильности человека.
Декскетопрофен:
Декскетопрофен противопоказан в III триместр беременности и в период кормления грудью.
Беременность
Подавление синтеза простагландинов может неблагоприятно повлиять на беременность и/или развитие эмбриона/плода. Согласно данным эпидемиологических исследований применение препаратов, подавляющих синтез простагландинов, на ранних сроках беременности повышает риск выкидыша, развития у плода порока сердца и гастрошизиса. Так, абсолютный риск развития аномалий сердечно-сосудистой системы повышался с <1% до 1,5%. Считается, что опасность возникновения таких явлений повышается с повышением дозы и продолжительности терапии. Применение ингибиторов синтеза простагландинов у животных вызвало увеличение пре- и постимплантационных потерь и повышение эмбриофетальной смертности. Кроме того, у животных, которым применяли ингибиторы синтеза простагландинов в период органогенеза, повышалась частота возникновения пороков развития плода, в том числе аномалий сердечно-сосудистой системы. Однако исследования декскетопрофена на животных не выявили токсического воздействия на репродуктивные. Назначение декскетопрофена в I и II триместр беременности возможно только в случае крайней необходимости. При применении декскетопрофена у женщин, планирующих беременность, или в I и II триместр беременности, следует назначать наименьшую возможную дозу при минимальной продолжительности терапии.
В III триместр беременности все ингибиторы синтеза простагландинов вызывают риски для плода:
- сердечно-сосудистая токсичность (например, преждевременное закрытие артериального протока и гипертензия в системе легочной артерии);
- дисфункция почек, которая может прогрессировать и перейти в почечную недостаточность с развитием олигогидрамниона;
Риски для женщины в конце беременности и для новорожденного:
- увеличение времени кровотечения за счет угнетения агрегации тромбоцитов, даже при применении препарата в низких дозах;
- подавление сократительной активности матки, что приводит к запаздыванию и задержке родовой деятельности.
Кормление грудью
Данных о проникновении декскетопрофена в грудное молоко нет. Декскетопрофен противопоказан во время кормления грудью.
Фертильность (влияние на репродуктивную функцию)
Как и другие НПВП, декскетопрофен может снижать женскую фертильность, поэтому не рекомендован к применению у женщин, планирующих беременность. Женщинам, которые имеют проблемы с зачатием или проходят обследование по бесплодию, следует рассмотреть возможность отмены препарата.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Информация о влиянии тиоколхикозида на способность к вождению автомобиля и управлению другими механизмами отсутствует.
Результаты клинических исследований показали, что тиоколхикозид не влияет на психомоторные характеристики. Однако обычно возможна сонливость, что следует учитывать при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами.
Декскетопрофен:
При применении декскетопрофена возможны такие нежелательные явления, как головокружение, нарушение зрения и сонливость, что уменьшает скорость реакции, способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025005 от 28.04.2021.