Тиоктон (Тиоктовая кислота) · Раствор для внутривенного введения
При парентеральном введении тиоктовой кислоты сообщалось о реакциях гиперчувствительности, вплоть до развития анафилактического шока (см. раздел «Описание нежелательных реакций, которые проявляются при
стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом
случае»). В связи с этим, пациенты должны находиться под
соответствующим наблюдением во время лечения. В случае появления ранних симптомов (например, зуд, тошнота, недомогание и т.д.) терапию тиоктовой кислотой следует немедленно прекратить; при необходимости могут потребоваться дальнейшие терапевтические меры.
После применения тиоктовой кислоты возможен непривычный запах мочи, не имеющий клинической значимости.
Во время лечения тиоктовой кислотой сообщалось о случаях развития аутоиммунного инсулинового синдрома (АИС). Пациенты с определенным генотипом HLA (система лейкоцитарных антигенов человека), у которых есть, например, такие аллели как HLA-DRB 1*04:06 и HLA-DRB 1*04:03, более подвержены возникновению АИС при лечении тиоктовой кислотой. Аллель HLA-DRB 1*04:03 (предрасположенность к АИС, отношение шансов: 1,6) чаще встречается у лиц европеоидной расы, с более высокой распространенностью в Южной Европе, чем в Северной Европе. Аллель HLA-DRB 1*04:06 (предрасположенность к АИС, отношение шансов: 56,6), в основном, обнаруживается у лиц из Японии и Кореи.
Следует рассматривать АИС в дифференциальном диагнозе спонтанной гипогликемии у пациентов, применяющих лечение тиоктовой кислотой (см. раздел «Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае»).
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№023885 от 09.11.2023.