Тиопентал-КМП (Тиопентал) · Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 Грамм
Использование Тиопентала-КМП разрешено только медицинскому персоналу, обученному анестезиологии. Лицо, имеющее квалификацию применения анестетиков, должно постоянно присутствовать во время введения лекарственного препарата.
После длительного применения тиопентала продолжительность эффекта увеличивается, персонал, обладающий квалификацией по применению анестетиков, должен постоянно присутствовать во время введения лекарственного препарата.
Обычная доза для вводного наркоза для взрослых составляет 4–6 мг/кг массы тела, однако индивидуальная реакция на препарат настолько разнообразна, что фиксированной дозы не существует. Препарат следует титровать в соответствии с потребностями пациента в зависимости от возраста, пола, массы тела и общего состояния пациента. Дозу обычно следует уменьшать и тщательно титровать у пациентов с плохим общим состоянием. Пациентам более молодого возраста требуются относительно большие дозы, чем лицам среднего и пожилого возраста; у последних препарат метаболизируется медленнее.
Требования для обоих полов до полового созревания одинаковы, но взрослым женщинам требуется меньшая доза, чем взрослым мужчинам. Доза обычно пропорциональна массе тела, и пациентам с ожирением требуется более высокая доза, чем относительно худым людям того же веса.
Тестовая доза
Рекомендуется ввести внутривенно небольшую тестовую дозу от 25 до 75 мг (1-3 мл 2,5 % раствора) для оценки переносимости или необычной чувствительности к тиопенталу и сделать паузу для наблюдения за реакцией пациента в течение не менее 60 секунд.
Если неожиданно развивается глубокая анестезия или возникает угнетение дыхания, рассмотрите следующие возможности:
1. Пациент может быть необычайно чувствителен к тиопенталу.
2. Раствор может оказаться более концентрированным, чем предполагалось.
3. Возможно, пациент получил слишком много премедикации.
Если тестовая доза вызывает местную или регионарную боль, следует заподозрить экстравазальное или внутриартериальное введение.
Применение в анестезии
Умеренно медленную индукцию обычно можно осуществить у здоровых взрослых женщин или мужчин массой 60–80 кг путем инъекции 50–75 мг Тиопентала-КМП с интервалом 20–40 секунд, в зависимости от реакции пациента. После установления анестезии можно вводить дополнительные инъекции от 25 до 50 мг при каждом движении пациента. Рекомендуется медленное введение, чтобы свести к минимуму угнетение дыхания и возможность передозировки.
Наименьшая доза, соответствующая достижению хирургической цели, является желаемой целью. Типично кратковременное апноэ после каждой инъекции, а с увеличением дозы появляется прогрессивное снижение амплитуды дыхания. Пульс остается нормальным или слегка увеличивается и возвращается к норме.
Мышцы обычно расслабляются примерно через 30 секунд после потери сознания, но это может быть замаскировано, если используется релаксант скелетных мышц.
Тонус мышц челюсти является достаточно надежным показателем. Зрачки могут расширяться, но позже сужаться.
Чувствительность к свету обычно не теряется до тех пор, пока не будет достигнут уровень анестезии, достаточно глубокий, чтобы можно было провести операцию.
Нистагм и расходящееся косоглазие характерны на ранних стадиях, но на уровне хирургической анестезии глаза располагаются центрально и неподвижно. Роговичные и конъюнктивальные рефлексы исчезают во время хирургической анестезии.
Когда Тиопентал-КМП используется в качестве единственного анестетика, желаемый уровень анестезии можно поддерживать путем введения небольших повторных доз по мере необходимости или путем непрерывной внутривенной инфузии в концентрации 0,2 % или 0,4 %.
При непрерывной инфузии глубину анестезии контролируют путем регулирования скорости инфузии.
Детская популяция
Дозы рекомендованы для здоровых педиатрических групп, и дозы могут быть скорректированы в зависимости, например, от сопутствующего заболевания или состояния перед анестезией.
Новорожденные
внутривенно 3–4 мг/кг, затем 1 мг/кг при необходимости
Младенцы
внутривенно 5–8 мг/кг, затем 1 мг/кг при необходимости
Дети
внутривенно 5–6 мг/кг, затем 1 мг/кг при необходимости
Предлагаемые категории педиатрических дозировок являются лишь ориентировочными для необходимых доз. Фактическую дозу следует подбирать индивидуально и титровать в зависимости от возраста, зрелости и общего состояния ребёнка.
Применение для купирования судорожных состояний
Средняя доза составляет 75-125 мг (3-5 мл раствора 25 мг/мл). Препарат необходимо ввести как можно скорее после начала судорог. Повторное введение препарата может потребоваться с целью купирования судорожных состояний, вызванных применением средств для местной анестезии.
Для купирования судорожных состояний также могут быть использованы другие схемы лечения, такие как внутривенное или ректальное применение диазепама.
Детская популяция
Первоначально вводят внутривенно 2 мг/кг, а затем индивидуально титруют до достижения удовлетворительного клинического эффекта. Не следует превышать максимальную дозу 5 мг/кг/час.
Применение неврологическим пациентам для снижения внутричерепного давления
Используются периодические болюсные инъекции препарата в дозе 1,5-3 мг/кг массы тела с целью снижения повышенного внутричерепного давления при проведении искусственной вентиляции легких.
Детская популяция
Безопасность тиопентала в педиатрической популяции для лечения повышенного внутричерепного давления еще не установлена.
Печеночная недостаточность
У пациентов с нарушением функции печени следует применять сниженную дозу.
Почечная недостаточность
Тиопентал следует применять с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью.
Метод и путь введения
Тиопентал-КМП следует вводить только внутривенно. Следует соблюдать осторожность, чтобы обеспечить внутривенное введение. Инфузию следует проводить только через центральный венозный катетер.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№000327 от 13.07.2021.