Меры предосторожности

Тиозид® (Тиоколхикозид) · Таблетки 8 Миллиграмм

При возникновении диареи после приема следует уменьшить дозу препарата.

В постмаркетинговых отчетах в связи с применением тиоколхикозида сообщалось о повреждении печени. Тяжелые случаи (например, молниеносный гепатит) были зарегистрированы у пациентов, которые одновременно с тиоколхикозидом принимали нестероидные противовоспалительные средства или парацетамол. В случае появления симптомов поражения печени пациентам следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Тиоколхикозид может вызывать судороги у пациентов с эпилепсией или у пациентов с риском эпилептических припадков.

Не следует превышать максимальную суточную пероральную дозу (16 мг), и она должна быть разделена на 2 приема с 12-часовым интервалом.

В случае пропуска дозы необходимо принять следующую дозу, не принимая пропущенную дозу, избегая приема доз близко друг к другу.

Генотоксический потенциал

Доклинические исследования показали, что один из метаболитов тиоколхикозида (SL59.0955) индуцировал анеуплоидию (т.е. неравное количество хромосом в делящихся клетках) в концентрациях, близких к воздействию человека наблюдается при дозах 8 мг два раза в день per os. Анеуплоидия рассматривается как фактор риска тератогенности, эмбриональной / фетотоксичности, самопроизвольного аборта, нарушения мужской фертильности и развития рака.

В качестве меры предосторожности следует избегать применения препарата в дозах, превышающих рекомендованные, или его длительного использования.

Пациенты должны быть подробно информированы о возможных рисках в случае беременности и о необходимости использования эффективных методов контрацепции.

Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-3№021511 от 13.07.2018.

Была ли страница полезной?