Тирозол® (Тиамазол) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 Миллиграмм
Оценка побочных эффектов основывает на следующей частотной классификации:
Очень частые≥ 1/10
Частые≥ 1/100, < 1/10
Нечастые ≥ 1/1000, < 1/100
Редкие ≥ 1/10000, < 1/1000
Очень редкие < 1/10000
Неизвестные (не может быть оценено по имеющимся данным)
Очень часто
аллергические кожные реакции (зуд, покраснение, высыпания). Они обычно имеют легкую форму тяжести и часто проходят при продолжении терапии
Часто
постепенное развитие артралгии после нескольких месяцев проведенной терапии
Нечасто
агранулоцитоз наблюдался в 0,3 % - 0,6 % случаях. Симптомы могут появиться даже спустя недели и месяцы после начала лечения и привести к необходимости отмены препарата
Редко
обратимое изменение вкусовых ощущений
повышение температуры
Очень редко
генерализованная лимфаденопатия, тромбоцитопения, панцитопения
инсулиновый аутоиммунный синдром с гипогликемией (с выраженным снижением содержания глюкозы в крови)
неврит
полинейропатия
увеличение слюнных желез
холестатическая желтуха и токсический гепатит. Симптомы обычно проходили после отмены препарата. Должен быть проведен дифференциальный диагноз между клинически невыраженными симптомами холестаза в период лечения и нарушениями, вызванными гипертиреозом - такими как повышения ГГТ (гамма-глутамилтрансферазы) и щелочной фосфатазы или ее изофермента, специфического для костей
генерализованные высыпания на коже, выпадение волос, волчаночноподобный синдром
Неизвестно
васкулит
острый панкреатит
Сообщение о нежелательных реакциях
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов:
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля» Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг,
активное вещество – тиамазола 5 мг,
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала гликолят (тип С), магния стеарат, гипромеллоза 2910/15, тальк, целлюлоза порошкообразная, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат
состав пленочной оболочки: железа оксид желтый (Е 172), диметикон 100, макрогол 400, титана диоксид (Е 171), гипромеллоза 2910/15.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг,
активное вещество – тиамазола 10 мг,
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала гликолят (тип С), магния стеарат, гипромеллоза 2910/15, тальк, целлюлоза порошкообразная, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат
состав пленочной оболочки: железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172), диметикон 100, макрогол 400, титана диоксид (Е 171), гипромеллоза 2910/15.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета с насечкой для разлома на обеих сторонах таблетки, диаметром – около 9.1 мм, толщиной – около 3.7 мм (для дозировки 5 мг);
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой серо-оранжевого цвета с насечкой для разлома на обеих сторонах таблетки, диаметром – около 9.1 мм, толщиной – около 3.7 мм (для дозировки 10 мг).
Форма выпуска и упаковка
По 25 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ пленки и фольги алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№020724 от 07.08.2019.