Тивикай (Долутегравир) · Таблетки диспергируемые 5 Миллиграмм
Одна таблетка содержит
активное вещество - долутегравир натрия, 5.26 мг (эквивалентно долутегравиру 5 мг),
вспомогательные вещества –
Вещества, содержащиеся внутри гранулы
Маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К29/32, натрия крахмала гликолят (тип А), вода очищенная1
Вещества, содержащиеся вне гранулы
Целлюлоза микрокристаллическая силицированная, кросповидон (тип В),
кальция сульфата дигидрат, сукралоза, ароматизатор клубничных сливок Permaseal PHS-132963, натрия стеарилфумарат.
Пленочная оболочка
AquariusTM BP18237 белый2 или Opadry® OY-S-28876 белый2, вода очищенная1
1Испаряется в процессе производства
2Используют в виде 12 % (м/м) суспензии пленочной оболочки в воде очищенной с целевым увеличением массы на 3.0 % (в диапазоне 2.0 – 4.0 %) от массы ядра таблетки. Доступные коммерческие пленочные оболочки AquariusTM BP18237 белый и Opadry® OY-S-28876 белый имеют одинаковый качественный и количественный состав, поэтому допускается использовать любую из указанных пленочных оболочек.
Состав пленочной оболочки на таблетку, в миллиграммах:
Гипромеллоза (Е464)
Полиэтиленгликоль/макрогол (Е1521)
Титана диоксид (E171)
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, с гравировкой «SV H7S» на одной стороне и «5» на другой стороне таблетки.
Форма выпуска и упаковка
По 60 таблеток помещают во флакон из полиэтилена высокой плотности, укупоренный полиэтиленовой термозапечатываемой пленкой и навинчивающейся полипропиленовой крышкой с защитой от детей.
В каждый флакон помещают контейнер с 2 г влагопоглотителя.
1 флакон в комплекте с мерным стаканчиком, мерным шприцем и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025110 от 30.07.2021.